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Implicación de la reserva cognitiva en los resultados de las intervenciones no farmacológicas

26 de agosto de 2024 actualizado por: Masaryk University
La reserva cognitiva (CR) se puede definir como una acumulación gradual de recursos neuronales y su adaptabilidad (es decir, eficiencia, capacidad, flexibilidad) debido a factores genéticos y/o ambientales de por vida, que mitigan los efectos cognitivos de los procesos relacionados con la edad y las enfermedades cerebrales relacionadas con la edad. Mediante el uso de estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS) es posible arrastrar las redes neuronales subyacentes que favorecen la activación a frecuencias específicas. Estudios recientes revelaron que el arrastre frontoparietal de la actividad oscilatoria theta por parte de tACS condujo a una mejora de la memoria de trabajo en sujetos sanos. Sin embargo, la variabilidad en los efectos secundarios inducidos por la estimulación interindividual sigue siendo alta. La creciente literatura muestra que las diferencias individuales, como el nivel de RC, pueden ser importantes para predecir los beneficios de la intervención del tratamiento, ya que son proporcionados por la capacidad neuronal y la flexibilidad disponibles. Proponemos un enfoque intervencionista novedoso para estudiar la RC utilizando indicadores estáticos convencionales de la RC, como el intelecto premórbido y el nivel educativo, y marcadores dinámicos de la RC que incluyen pupilometría, estado de reposo y resonancia magnética funcional inducida por tareas. Mediante el uso de una técnica de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) de vanguardia, modularemos de forma aguda las propiedades de la red para examinar la influencia de la RC en las secuelas cognitivas y funcionales cerebrales inducidas por la intervención inmediata. Además de las personas mayores cognitivamente sanas, nos centraremos por primera vez en pacientes con deterioro cognitivo leve con cuerpos de Lewy (MCI-LB), es decir, una etapa prodrómica de la segunda demencia degenerativa más común después de la enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Proponemos un enfoque intervencionista novedoso para estudiar la RC utilizando biomarcadores dinámicos, tales como: 1) secuencias de resonancia magnética sensibles a neuromelanina para evaluar la intensidad de la señal del Locus coeruleus, 2) resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) para evaluar propiedades de la red como modularidad y eficiencia local y global, 3) rs-fMRI dinámica de referencia para evaluar el tiempo medio de permanencia y el número de transiciones entre estados, y 4) activación inducida por tareas de referencia para evaluar la participación de regiones "específicas de dominio" y "de dominio general" durante el Transferencia 'fuera de línea' del rendimiento de la tarea de la memoria de trabajo (WM), es decir, la tarea resuelta después de tACS, además de los proxies estáticos convencionales establecidos (educación e intelecto premórbido). Específicamente, nuestro objetivo es: • Evaluar qué biomarcadores de CR y proxies de CR convencionales, solos o en combinación, predicen mejor la magnitud de mejora cognitiva inducida por tACS de la tarea de MT 'en línea' (resuelta mientras se estimula) • Evaluar la influencia de la CR sobre el reclutamiento de mecanismos compensatorios (según lo evaluado por fMRI inducida por tareas y rs-fMRI) inducidos por tACS para resolver tareas desafiantes de WM • Investigar cómo el nivel de CR modera la relación entre la magnitud y los patrones espaciales de los cambios de flexibilidad cerebral inducidos por un tACS agudo (medido por la dilatación de la pupila durante la realización de la tarea de WM en línea, cambios en la conectividad funcional en estado de reposo antes y después de la tACS dentro y entre redes cerebrales a gran escala) y mejora cognitiva inducida por tACS (medida por el desempeño y los cambios de la tarea de WM 'en línea' en la ejecución de la tarea de transferencia "fuera de línea" - resuelta después de la estimulación).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) rendimiento cognitivo intacto según lo evaluado mediante evaluación cognitiva, 2) sujetos con posible o probable MCI-LB

Criterios de exclusión:

  • presencia de demencia evaluada mediante una batería de pruebas cognitivas y evaluación de las actividades diarias, cualquier trastorno psiquiátrico importante, antecedentes de enfermedad neurológica que afecte el sistema nervioso central (p. ej. tumor, epilepsia, accidente cerebrovascular, etc.), lesiones graves o repetidas en la cabeza, enfermedades internas u oncológicas no compensadas, metales en el cuerpo incompatibles con la resonancia magnética (p. ej. cardioestimulador), zurdo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: estimulación simulada
Dos electrodos inactivos (ánodos y cátodos), colocados sobre el lóbulo frontal medial y el lóbulo parietal inferior. El flujo de corriente se interrumpe después de 20 segundos y la estimulación continúa.
La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) es una herramienta que administra una corriente alterna débil (en el rango de 0,1 a 4 mA), generalmente con una forma de onda sinusoidal, entre electrodos colocados sobre las áreas objetivo. Esto puede arrastrar las redes neuronales subyacentes favoreciendo la activación a frecuencias específicas de interés, en ciertos casos, con efectos que duran más que la duración de la estimulación hasta 70 min.
Experimental: estimulación frontal

Un electrodo activo (ánodo y cátodo), colocado sobre el lóbulo frontal medial, un electrodo inactivo (ánodo y cátodo), colocado sobre el lóbulo parietal inferior.

Intensidad de corriente: 2 (miliamperios) mA, frecuencia: theta 4,51 Hz, tiempo de estimulación: 20 minutos

La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) es una herramienta que administra una corriente alterna débil (en el rango de 0,1 a 4 mA), generalmente con una forma de onda sinusoidal, entre electrodos colocados sobre las áreas objetivo. Esto puede arrastrar las redes neuronales subyacentes favoreciendo la activación a frecuencias específicas de interés, en ciertos casos, con efectos que duran más que la duración de la estimulación hasta 70 min.
Experimental: estimulación frontoparietal

Un electrodo activo (ánodo y cátodo), colocado sobre el lóbulo frontal medial, otro electrodo activo (ánodo y cátodo), colocado sobre el lóbulo parietal inferior.

Intensidad de corriente - 2 mA, frecuencia: theta 4,51 Hz en fase, tiempo de estimulación: 20 minutos

La estimulación transcraneal por corriente alterna (tACS) es una herramienta que administra una corriente alterna débil (en el rango de 0,1 a 4 mA), generalmente con una forma de onda sinusoidal, entre electrodos colocados sobre las áreas objetivo. Esto puede arrastrar las redes neuronales subyacentes favoreciendo la activación a frecuencias específicas de interés, en ciertos casos, con efectos que duran más que la duración de la estimulación hasta 70 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión y tiempos de reacción de la tarea visual N-back en condiciones tACS:condiciones tACS
Periodo de tiempo: 3,5 años

Precisión de las tareas de la memoria de trabajo (WM) 'en línea' y tiempos de reacción (RT) en condiciones de tACS tanto activas como simuladas.

condiciones tACS

3,5 años
Precisión y tiempos de reacción de la tarea verbal N-back en condiciones tACS: condiciones tACS
Periodo de tiempo: 3,5 años

Precisión de tareas de WM 'fuera de línea' y tiempos de reacción (RT) en condiciones de tACS tanto activas como simuladas.

condiciones tACS

3,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Moderador de reserva cognitiva:
Periodo de tiempo: 3,5 años
Identificación de qué indicadores o sustitutos de reserva cognitiva son más eficaces para moderar los cambios inducidos por tACS.
3,5 años
Cambios de conectividad funcional inducidos por tACS:
Periodo de tiempo: 3,5 años
Cambios neuronales inducidos por tACS, incluida la conectividad funcional en estado de reposo (rs-FC) dentro y entre redes cerebrales a gran escala, medidas dinámicas de rs-fMRI y aumentos de señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) inducidos por tareas evaluados al inicio del estudio. e inmediatamente después de cada estimulación.
3,5 años
Cambios pupilares
Periodo de tiempo: 3.5
Medidas de dilatación de la pupila durante la realización de la tarea N-back.
3.5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

disponible bajo petición razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

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