Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implicatie van cognitieve reserve bij niet-farmacologische interventieresultaten

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Masaryk University
Cognitieve reserve (CR) kan worden gedefinieerd als een geleidelijke accumulatie van neurale hulpbronnen en hun aanpassingsvermogen (d.w.z. efficiëntie, capaciteit, flexibiliteit) als gevolg van genetische en/of levenslange omgevingsfactoren, die de cognitieve effecten van leeftijdsgebonden processen en leeftijdsgebonden hersenziekten verzachten. Door gebruik te maken van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) is het mogelijk om de onderliggende neuronale netwerken mee te nemen, waardoor het vuren op specifieke frequenties wordt bevorderd. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat fronto-pariëtale meevoering van theta-oscillerende activiteit door tACS leidde tot verbetering van het werkgeheugen bij gezonde proefpersonen. De variabiliteit in de interindividuele door stimulatie geïnduceerde nawerkingen blijft echter groot. Uit de groeiende literatuur blijkt dat individuele verschillen, zoals het CR-niveau, belangrijk kunnen zijn bij het voorspellen van de voordelen van behandelingsinterventies, omdat deze worden geleverd door de beschikbare neurale capaciteit en flexibiliteit. We stellen een nieuwe interventionele aanpak voor voor het bestuderen van CR, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel conventionele statische indicatoren van CR, zoals premorbide intellect en opleidingsniveau, als van dynamische markers van CR, waaronder pupillometrie, rusttoestand en taakgeïnduceerde functionele MRI. Door gebruik te maken van een geavanceerde niet-invasieve hersenstimulatietechniek (NIBS), zullen we netwerkeigenschappen acuut moduleren om de invloed van CR op de onmiddellijke interventie-geïnduceerde cognitieve en hersenfunctionele nawerkingen te onderzoeken. Naast oudere cognitief gezonde individuen zullen we ons voor het eerst concentreren op patiënten met milde cognitieve stoornissen met Lewy bodies (MCI-LB), dat wil zeggen een prodromaal stadium van de tweede meest voorkomende degeneratieve dementie na de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We stellen een nieuwe interventionele aanpak voor voor het bestuderen van CR met behulp van dynamische biomarkers, zoals: 1) neuromelanine-gevoelige MRI-sequenties om de signaalintensiteit van de Locus coeruleus te evalueren, 2) functionele MRI in rusttoestand (rs-fMRI) om netwerkeigenschappen zoals modulariteit en lokale en mondiale efficiëntie, 3) basislijn dynamische rs-fMRI om de gemiddelde verblijftijd en het aantal overgangen tussen toestanden te evalueren, en 4) basislijn taak-geïnduceerde activering om de betrokkenheid van ‘domeinspecifieke’ en ‘domein-algemene’ regio’s tijdens de 'offline' overdracht van werkgeheugentaakprestaties (WM), dwz taken opgelost na tACS, naast gevestigde conventionele statische proxy's (onderwijs en premorbide intellect). Concreet willen we: • Beoordelen welke CR-biomarkers en conventionele CR-proxies, alleen of in combinatie, het beste de door tACS geïnduceerde omvang van cognitieve verbetering van de 'online' WM-taak voorspellen (opgelost terwijl gestimuleerd) • De invloed van CR evalueren over de rekrutering van compensatiemechanismen (zoals beoordeeld door taakgeïnduceerde fMRI en rs-fMRI) geïnduceerd door tACS voor het oplossen van uitdagende WM-taken. • Onderzoeken hoe het CR-niveau de relatie modereert tussen de omvang en ruimtelijke patronen van veranderingen in de hersenflexibiliteit veroorzaakt door een acute tACS (zoals gemeten door pupilverwijding tijdens de online WM-taakprestaties, pre-post tACS functionele connectiviteit in rusttoestand binnen en tussen grootschalige hersennetwerken) en cognitieve tACS-geïnduceerde verbetering (zoals gemeten door 'online' WM-taakprestaties en veranderingen in de 'offline' overdrachtstaakuitvoering - opgelost na stimulatie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) intacte cognitieve prestaties zoals beoordeeld door cognitieve evaluatie, 2) proefpersonen met mogelijke of waarschijnlijke MCI-LB

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van dementie zoals beoordeeld door een cognitieve testreeks en evaluatie van dagelijkse activiteiten, eventuele ernstige psychiatrische stoornissen, voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die het centrale zenuwstelsel aantasten (bijv. tumor, epilepsie, beroerte, etc.), ernstig of herhaald hoofdletsel, niet-gecompenseerde interne of oncologische ziekte, MRI-incompatibel metaal in het lichaam (bijv. cardiostimulator), linkshandigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: schijnstimulatie
Twee inactieve elektroden (anodes en kathodes) - geplaatst over de mediale frontale kwab en de inferieure pariëtale kwab. De stroomstroom stopt na 20 seconden, de stimulatie gaat door.
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) is een hulpmiddel dat een zwakke wisselstroom (in het bereik van 0,1 tot 4 mA) toedient, meestal met een sinusoïdale golfvorm, tussen elektroden die over doelgebieden zijn geplaatst. Dit kan de onderliggende neuronale netwerken meesleuren die in bepaalde gevallen het vuren op specifieke interessante frequenties bevorderen, met effecten die de stimulatieduur tot 70 minuten overleven.
Experimenteel: frontale stimulatie

Eén actieve elektrode (anode en kathode) - geplaatst over de mediale frontale kwab, één inactieve elektrode (anode en kathode) - geplaatst over de inferieure pariëtale kwab.

Stroomsterkte - 2 (milliampère) mA, frequentie: theta 4,51 Hz, stimulatietijd: 20 minuten

Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) is een hulpmiddel dat een zwakke wisselstroom (in het bereik van 0,1 tot 4 mA) toedient, meestal met een sinusoïdale golfvorm, tussen elektroden die over doelgebieden zijn geplaatst. Dit kan de onderliggende neuronale netwerken meesleuren die in bepaalde gevallen het vuren op specifieke interessante frequenties bevorderen, met effecten die de stimulatieduur tot 70 minuten overleven.
Experimenteel: frontoparietale stimulatie

Eén actieve elektrode (anode en kathode) - geplaatst over de mediale frontale kwab, een andere actieve elektrode (anode en kathode) - geplaatst over de inferieure pariëtale kwab.

Stroomsterkte - 2 mA, frequentie: theta 4,51 Hz in fase, stimulatietijd: 20 minuten

Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) is een hulpmiddel dat een zwakke wisselstroom (in het bereik van 0,1 tot 4 mA) toedient, meestal met een sinusoïdale golfvorm, tussen elektroden die over doelgebieden zijn geplaatst. Dit kan de onderliggende neuronale netwerken meesleuren die in bepaalde gevallen het vuren op specifieke interessante frequenties bevorderen, met effecten die de stimulatieduur tot 70 minuten overleven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid en reactietijden van de visuele N-back-taak in tACS-omstandigheden: tACS-omstandigheden
Tijdsspanne: 3,5 jaar

'Online' werkgeheugen (WM) taaknauwkeurigheid en reactietijden (RT) in zowel actieve als schijn-tACS-omstandigheden.

tACS-voorwaarden

3,5 jaar
Nauwkeurigheid en reactietijden van de verbale N-back-taak in tACS-omstandigheden: tACS-omstandigheden
Tijdsspanne: 3,5 jaar

'Offline' WM-taaknauwkeurigheid en reactietijden (RT) in zowel actieve als schijn-tACS-omstandigheden.

tACS-voorwaarden

3,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve reservemoderator:
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Identificatie van welke cognitieve reserve-proxy's of indexen het meest effectief zijn bij het modereren van door tACS geïnduceerde veranderingen.
3,5 jaar
Door tACS geïnduceerde functionele connectiviteitsveranderingen:
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Door tACS geïnduceerde neurale veranderingen, waaronder functionele connectiviteit in rusttoestand (rs-FC) binnen en tussen grootschalige hersennetwerken, dynamische rs-fMRI-metingen en taakgeïnduceerde BOLD-signaalverhogingen (Blood-Oxygen-Level Dependent), beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na elke stimulatie.
3,5 jaar
Pupilveranderingen
Tijdsspanne: 3.5
Maatregelen voor pupilverwijding tijdens de uitvoering van de N-back-taak.
3.5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

beschikbaar op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren