Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacja rezerwy poznawczej w wynikach interwencji niefarmakologicznych

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Masaryk University
Rezerwę poznawczą (CR) można zdefiniować jako stopniową akumulację zasobów neuronowych i ich zdolność adaptacji (tj. wydajność, wydajność, elastyczność) ze względu na czynniki genetyczne i/lub środowiskowe występujące przez całe życie, które łagodzą skutki poznawcze procesów związanych z wiekiem i związanych z wiekiem chorób mózgu. Stosując przezczaszkową stymulację prądem przemiennym (tACS), możliwe jest pobudzenie sąsiadujących sieci neuronowych, co sprzyja odpalaniu na określonych częstotliwościach. Ostatnie badania wykazały, że czołowo-ciemieniowe porywanie aktywności oscylacyjnej theta przez tACS doprowadziło do poprawy pamięci roboczej u zdrowych osób. Jednakże zmienność międzyosobniczych skutków wywołanych stymulacją pozostaje wysoka. Rosnąca literatura pokazuje, że różnice indywidualne, takie jak poziom CR, mogą być istotne w przewidywaniu korzyści z interwencji terapeutycznej, ponieważ są one zapewniane przez dostępną pojemność i elastyczność neuronów. Proponujemy nowatorskie podejście interwencyjne do badania CR przy użyciu zarówno konwencjonalnych statycznych wskaźników zastępczych CR, takich jak przedchorobowy intelekt i poziom wykształcenia, jak i dynamicznych markerów CR, w tym pupilometrii, stanu spoczynku i funkcjonalnego MRI wywołanego zadaniem. Stosując najnowocześniejszą technikę nieinwazyjnej stymulacji mózgu (NIBS), będziemy intensywnie modulować właściwości sieci, aby zbadać wpływ CR na natychmiastowe skutki poznawcze i funkcjonalne mózgu wywołane interwencją. Oprócz osób starszych, zdrowych poznawczo, po raz pierwszy skupimy się na pacjentach z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z ciałami Lewy’ego (MCI-LB), czyli stadium prodromalnym drugiej po chorobie Alzheimera najczęstszej demencji zwyrodnieniowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy nowatorskie podejście interwencyjne do badania CR przy użyciu dynamicznych biomarkerów, takich jak: 1) sekwencje MRI wrażliwe na neuromelaninę w celu oceny intensywności sygnału miejsca sinawego, 2) funkcjonalny MRI w stanie spoczynku (rs-fMRI) w celu oceny właściwości sieci, takich jak modułowość oraz wydajność lokalna i globalna, 3) bazowy dynamiczny rs-fMRI do oceny średniego czasu przebywania i liczby przejść między stanami oraz 4) bazowa aktywacja indukowana zadaniem w celu oceny zaangażowania regionów „specyficznych dla domeny” i „ogólnych domeny” podczas „offline” transfer wydajności zadania pamięci roboczej (WM), tj. zadania rozwiązanego po tACS, oprócz ustalonych konwencjonalnych statycznych proxy (edukacja i intelekt przedchorobowy). W szczególności naszym celem jest: • Ocena, które biomarkery CR i konwencjonalne wskaźniki zastępcze CR, pojedynczo lub w kombinacji, najlepiej przewidują wielkość indukowanego tACS wzmocnienia poznawczego zadania WM „online” (rozwiązywanego podczas stymulacji) • Ocena wpływu CR na temat rekrutacji mechanizmów kompensacyjnych (ocenianych za pomocą fMRI zadaniowego i rs-fMRI) indukowanych przez tACS do rozwiązywania trudnych zadań WM • Zbadanie, w jaki sposób poziom CR moderuje związek pomiędzy wielkością i przestrzennymi wzorcami zmian elastyczności mózgu wywołanych ostrym tACS (mierzone na podstawie rozszerzenia źrenic podczas wykonywania zadania WM online, zmian w łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku przed tACS w obrębie wielkoskalowych sieci mózgowych i pomiędzy nimi) oraz poprawy poznawczej wywołanej tACS (mierzone na podstawie wykonania i zmian zadania WM „online” w realizacji zadania przeniesienia „offline” – rozwiązywane po stymulacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) nienaruszona sprawność poznawcza oceniana metodą oceny funkcji poznawczych, 2) osoby z możliwym lub prawdopodobnym MCI-LB

Kryteria wykluczenia:

  • obecność demencji oceniana za pomocą zestawu testów poznawczych i ocena codziennych czynności, jakiekolwiek poważne zaburzenie psychiczne, choroba neurologiczna wpływająca na centralny układ nerwowy w wywiadzie (np. guz, epilepsja, udar itp.), ciężkie lub powtarzające się urazy głowy, niewyrównana choroba wewnętrzna lub onkologiczna, obecność metali w organizmie niezgodnych z rezonansem magnetycznym (np. kardiostymulator), leworęczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: pozorowana stymulacja
Dwie nieaktywne elektrody (anody i katody) - umieszczone nad przyśrodkowym płatem czołowym i dolnym płatem ciemieniowym. Przepływ prądu ustaje po 20 sekundach, stymulacja jest kontynuowana.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to narzędzie, które podaje słaby prąd przemienny (w zakresie 0,1 do 4 mA), najczęściej o przebiegu sinusoidalnym, pomiędzy elektrodami umieszczonymi nad docelowymi obszarami. Może to porwać sąsiadujące sieci neuronowe, faworyzując odpalanie z określonymi częstotliwościami będącymi przedmiotem zainteresowania, w niektórych przypadkach, z efektami trwającymi dłużej niż czas stymulacji do 70 minut.
Eksperymentalny: stymulacja czołowa

Jedna elektroda aktywna (anoda i katoda) – umieszczona nad przyśrodkowym płatem czołowym, jedna elektroda nieaktywna (anoda i katoda) – umieszczona nad dolnym płatem ciemieniowym.

Natężenie prądu - 2 (miliampery) mA, częstotliwość: theta 4,51 Hz, czas stymulacji: 20 minut
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to narzędzie, które podaje słaby prąd przemienny (w zakresie 0,1 do 4 mA), najczęściej o przebiegu sinusoidalnym, pomiędzy elektrodami umieszczonymi nad docelowymi obszarami. Może to porwać sąsiadujące sieci neuronowe, faworyzując odpalanie z określonymi częstotliwościami będącymi przedmiotem zainteresowania, w niektórych przypadkach, z efektami trwającymi dłużej niż czas stymulacji do 70 minut.
Eksperymentalny: stymulacja czołowo-ciemieniowa

Jedna elektroda aktywna (anoda i katoda) – umieszczona nad przyśrodkowym płatem czołowym, druga elektroda aktywna (anoda i katoda) – umieszczona nad dolnym płatem ciemieniowym.

Natężenie prądu - 2 mA, częstotliwość: theta 4,51 Hz w fazie, czas stymulacji: 20 minut
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to narzędzie, które podaje słaby prąd przemienny (w zakresie 0,1 do 4 mA), najczęściej o przebiegu sinusoidalnym, pomiędzy elektrodami umieszczonymi nad docelowymi obszarami. Może to porwać sąsiadujące sieci neuronowe, faworyzując odpalanie z określonymi częstotliwościami będącymi przedmiotem zainteresowania, w niektórych przypadkach, z efektami trwającymi dłużej niż czas stymulacji do 70 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność i czasy reakcji wizualnego zadania N-back w warunkach tACS:warunki tACS
Ramy czasowe: 3,5 roku

Dokładność zadań pamięci roboczej „online” (WM) i czas reakcji (RT) zarówno w warunkach aktywnych, jak i pozornych tACS.

warunki tACS
3,5 roku
Dokładność i czasy reakcji werbalnego zadania N-back w warunkach tACS: warunki tACS
Ramy czasowe: 3,5 roku

Dokładność zadania WM w trybie offline i czas reakcji (RT) zarówno w warunkach aktywnych, jak i pozornych tACS.

warunki tACS
3,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moderator rezerwy poznawczej:
Ramy czasowe: 3,5 roku
Identyfikacja, które zastępcze rezerwy poznawcze lub indeksy są najskuteczniejsze w łagodzeniu zmian wywołanych tACS.
3,5 roku
Zmiany w łączności funkcjonalnej wywołane tACS:
Ramy czasowe: 3,5 roku
zmiany neuronalne wywołane tACS, w tym łączność funkcjonalna w stanie spoczynku (rs-FC) w obrębie wielkoskalowych sieci mózgowych i pomiędzy nimi, dynamiczne pomiary rs-fMRI i wywołane zadaniem zwiększenie sygnału BOLD (zależne od poziomu tlenu we krwi) oceniane na początku badania oraz bezpośrednio po każdej stymulacji.
3,5 roku
Zmiany źrenic
Ramy czasowe: 3.5
Pomiary rozszerzenia źrenic podczas wykonywania zadania N-back.
3.5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masaryk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU21-04-00652

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj