- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06563453
Implikasjon av kognitiv reserve i ikke-farmakologiske intervensjonsresultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristina Mitterova, Ph.D.
- Telefonnummer: 735512163
- E-post: kristina.mitterova@ceitec.muni.cz
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 62500
- Rekruttering
- CEITEC Masaryk University
-
Ta kontakt med:
- Kristina Mitterova, Ph.D.
- Telefonnummer: 735512163
- E-post: kristina.mitterova@ceitec.muni.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) intakt kognitiv ytelse vurdert ved kognitiv evaluering, 2) forsøkspersoner med mulig eller sannsynlig MCI-LB
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av demens vurdert ved et kognitivt testbatteri og evaluering av daglige aktiviteter, enhver større psykiatrisk lidelse, historie med nevrologisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet (f. svulst, epilepsi, hjerneslag, etc.), alvorlig eller gjentatt hodeskade, ikke-kompensert intern eller onkologisk sykdom, MR-inkompatibelt metall i kroppen, (f.eks. kardiostimulator), venstrehendthet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: falsk stimulering
To inaktive elektroder (anoder og katoder) - plassert over medial frontallapp og inferior parietallapp.
Strømmen avbrytes etter 20 sekunder, stimuleringen fortsetter.
|
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er et verktøy som administrerer en svak vekselstrøm (i området 0,1 til 4 mA), oftest med en sinusformet bølgeform, mellom elektroder plassert over målområder.
Dette kan involvere de underliggende nevronale nettverkene som favoriserer avfyringen ved spesifikke frekvenser av interesse, i visse tilfeller, med effekter som varer lenger enn stimuleringsvarigheten opp til 70 minutter.
|
|
Eksperimentell: frontal stimulering
En aktiv elektrode (anode og katode) - plassert over medial frontallapp, en inaktiv elektrode (anode og katode) - plassert over inferior parietallapp. Strømintensitet - 2 (milliampere) mA, frekvens: theta 4,51 Hz, stimuleringstid: 20 minutter |
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er et verktøy som administrerer en svak vekselstrøm (i området 0,1 til 4 mA), oftest med en sinusformet bølgeform, mellom elektroder plassert over målområder.
Dette kan involvere de underliggende nevronale nettverkene som favoriserer avfyringen ved spesifikke frekvenser av interesse, i visse tilfeller, med effekter som varer lenger enn stimuleringsvarigheten opp til 70 minutter.
|
|
Eksperimentell: frontoparietal stimulering
En aktiv elektrode (anode og katode) - plassert over medial frontallapp, en annen aktiv elektrode (anode og katode) - plassert over inferior parietallapp. Strømintensitet - 2 mA, frekvens: theta 4,51 Hz i fase, stimuleringstid: 20 minutter |
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er et verktøy som administrerer en svak vekselstrøm (i området 0,1 til 4 mA), oftest med en sinusformet bølgeform, mellom elektroder plassert over målområder.
Dette kan involvere de underliggende nevronale nettverkene som favoriserer avfyringen ved spesifikke frekvenser av interesse, i visse tilfeller, med effekter som varer lenger enn stimuleringsvarigheten opp til 70 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet og reaksjonstider for den visuelle N-back-oppgaven i tACS-forhold: tACS-forhold
Tidsramme: 3,5 år
|
'Online' arbeidsminne (WM) oppgavenøyaktighet og reaksjonstider (RT) i både aktive og sham tACS-forhold. tACS-forhold |
3,5 år
|
|
Nøyaktighet og reaksjonstider for den verbale N-ryggoppgaven i tACS-forhold: tACS-forhold
Tidsramme: 3,5 år
|
'Offline' WM-oppgavenøyaktighet og reaksjonstider (RT) i både aktive og falske tACS-forhold. tACS-forhold |
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv reserve moderator:
Tidsramme: 3,5 år
|
Identifisering av hvilke kognitive reservefullmakter eller indekser som er mest effektive for å moderere tACS-induserte endringer.
|
3,5 år
|
|
tACS-induserte funksjonelle tilkoblingsendringer:
Tidsramme: 3,5 år
|
tACS-induserte nevrale endringer, inkludert hviletilstand funksjonell tilkobling (rs-FC) innenfor og mellom storskala hjernenettverk, dynamiske rs-fMRI-tiltak og oppgaveindusert BOLD (blod-oksygen-nivåavhengig) signaløkninger vurdert ved baseline og umiddelbart etter hver stimulering.
|
3,5 år
|
|
Pupilleforandringer
Tidsramme: 3.5
|
Mål for pupillutvidelse under N-ryggoppgaven.
|
3.5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NU21-04-00652
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .