Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implikasjon av kognitiv reserve i ikke-farmakologiske intervensjonsresultater

26. august 2024 oppdatert av: Masaryk University
Kognitiv reserve (CR) kan defineres som en gradvis akkumulering av nevrale ressurser og deres tilpasningsevne (dvs. effektivitet, kapasitet, fleksibilitet) på grunn av genetiske og/eller livslange miljøfaktorer, som reduserer kognitive effekter av aldersrelaterte prosesser og aldersrelaterte hjernesykdommer. Ved å bruke transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) er det mulig å engasjere de underliggende nevronale nettverkene som favoriserer avfyringen ved spesifikke frekvenser. Nyere studier avslørte at frontoparietal medreving av theta-oscillerende aktivitet av tACS førte til forbedring av arbeidsminnet hos friske personer. Imidlertid forblir variasjonen i interindividuell stimuleringsindusert ettervirkning høy. Økende litteratur viser at individuelle forskjeller, slik som CR-nivået, kan være viktige for å forutsi behandlingsintervensjonsfordeler siden de er gitt av den tilgjengelige nevrale kapasiteten og fleksibiliteten. Vi foreslår en ny intervensjonell tilnærming for å studere CR ved å bruke både konvensjonelle statiske proxyer for CR som premorbid intellekt og utdanningsoppnåelse, og dynamiske markører for CR inkludert pupillometri, hviletilstand og oppgaveindusert funksjonell MR. Ved å bruke en banebrytende ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikk, vil vi akutt modulere nettverksegenskaper for å undersøke påvirkning av CR på de umiddelbare intervensjonsinduserte kognitive og hjernefunksjonelle ettervirkningene. I tillegg til eldre kognitivt friske individer, vil vi for første gang fokusere på pasienter med mild kognitiv svikt med Lewy bodies (MCI-LB), det vil si et prodromalt stadium av den nest vanligste degenerative demensen etter Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår en ny intervensjonstilnærming for å studere CR ved bruk av dynamiske biomarkører, slik som: 1) nevromelaninsensitive MR-sekvenser for å evaluere signalintensiteten til Locus coeruleus, 2) funksjonell MR i hviletilstand (rs-fMRI) for å evaluere nettverksegenskaper som f.eks. modularitet og lokal og global effektivitet, 3) baseline dynamisk rs-fMRI for å evaluere gjennomsnittlig oppholdstid og antall overganger mellom stater, og 4) baseline oppgaveindusert aktivering for å evaluere engasjement av "domenespesifikke" og "domenegenerelle" regioner i løpet av 'offline' overføre arbeidsminneoppgaveytelse (WM), dvs. oppgave løst etter tACS, i tillegg til etablerte konvensjonelle statiske proxyer (utdanning og premorbid intellekt). Spesifikt har vi som mål: • Å vurdere hvilke CR-biomarkører og konvensjonelle CR-proxyer, alene eller i kombinasjon, som best kan forutsi den tACS-induserte størrelsen på kognitiv forbedring av den 'online' WM-oppgaven (løst mens den stimuleres) • Å evaluere påvirkningen av CR om rekruttering av kompenserende mekanismer (som vurdert av oppgaveindusert fMRI og rs-fMRI) indusert av tACS for å løse utfordrende WM-oppgaver • Å undersøke hvordan CR-nivået modererer forholdet mellom størrelsen og romlige mønstre av hjernefleksibilitetsendringer indusert av en akutt tACS (målt ved pupillutvidelse under online WM-oppgaveutførelsen, pre-post tACS hviletilstand funksjonelle tilkoblingsendringer innenfor og mellom storskala hjernenettverk) og kognitiv tACS-indusert forbedring (målt ved 'online' WM-oppgaveytelse og endringer i "offline" overføringsoppgavens ytelse - løst etter stimulering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) intakt kognitiv ytelse vurdert ved kognitiv evaluering, 2) forsøkspersoner med mulig eller sannsynlig MCI-LB

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av demens vurdert ved et kognitivt testbatteri og evaluering av daglige aktiviteter, enhver større psykiatrisk lidelse, historie med nevrologisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet (f. svulst, epilepsi, hjerneslag, etc.), alvorlig eller gjentatt hodeskade, ikke-kompensert intern eller onkologisk sykdom, MR-inkompatibelt metall i kroppen, (f.eks. kardiostimulator), venstrehendthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: falsk stimulering
To inaktive elektroder (anoder og katoder) - plassert over medial frontallapp og inferior parietallapp. Strømmen avbrytes etter 20 sekunder, stimuleringen fortsetter.
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er et verktøy som administrerer en svak vekselstrøm (i området 0,1 til 4 mA), oftest med en sinusformet bølgeform, mellom elektroder plassert over målområder. Dette kan involvere de underliggende nevronale nettverkene som favoriserer avfyringen ved spesifikke frekvenser av interesse, i visse tilfeller, med effekter som varer lenger enn stimuleringsvarigheten opp til 70 minutter.
Eksperimentell: frontal stimulering

En aktiv elektrode (anode og katode) - plassert over medial frontallapp, en inaktiv elektrode (anode og katode) - plassert over inferior parietallapp.

Strømintensitet - 2 (milliampere) mA, frekvens: theta 4,51 Hz, stimuleringstid: 20 minutter

Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er et verktøy som administrerer en svak vekselstrøm (i området 0,1 til 4 mA), oftest med en sinusformet bølgeform, mellom elektroder plassert over målområder. Dette kan involvere de underliggende nevronale nettverkene som favoriserer avfyringen ved spesifikke frekvenser av interesse, i visse tilfeller, med effekter som varer lenger enn stimuleringsvarigheten opp til 70 minutter.
Eksperimentell: frontoparietal stimulering

En aktiv elektrode (anode og katode) - plassert over medial frontallapp, en annen aktiv elektrode (anode og katode) - plassert over inferior parietallapp.

Strømintensitet - 2 mA, frekvens: theta 4,51 Hz i fase, stimuleringstid: 20 minutter

Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er et verktøy som administrerer en svak vekselstrøm (i området 0,1 til 4 mA), oftest med en sinusformet bølgeform, mellom elektroder plassert over målområder. Dette kan involvere de underliggende nevronale nettverkene som favoriserer avfyringen ved spesifikke frekvenser av interesse, i visse tilfeller, med effekter som varer lenger enn stimuleringsvarigheten opp til 70 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet og reaksjonstider for den visuelle N-back-oppgaven i tACS-forhold: tACS-forhold
Tidsramme: 3,5 år

'Online' arbeidsminne (WM) oppgavenøyaktighet og reaksjonstider (RT) i både aktive og sham tACS-forhold.

tACS-forhold

3,5 år
Nøyaktighet og reaksjonstider for den verbale N-ryggoppgaven i tACS-forhold: tACS-forhold
Tidsramme: 3,5 år

'Offline' WM-oppgavenøyaktighet og reaksjonstider (RT) i både aktive og falske tACS-forhold.

tACS-forhold

3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv reserve moderator:
Tidsramme: 3,5 år
Identifisering av hvilke kognitive reservefullmakter eller indekser som er mest effektive for å moderere tACS-induserte endringer.
3,5 år
tACS-induserte funksjonelle tilkoblingsendringer:
Tidsramme: 3,5 år
tACS-induserte nevrale endringer, inkludert hviletilstand funksjonell tilkobling (rs-FC) innenfor og mellom storskala hjernenettverk, dynamiske rs-fMRI-tiltak og oppgaveindusert BOLD (blod-oksygen-nivåavhengig) signaløkninger vurdert ved baseline og umiddelbart etter hver stimulering.
3,5 år
Pupilleforandringer
Tidsramme: 3.5
Mål for pupillutvidelse under N-ryggoppgaven.
3.5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

tilgjengelig under rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere