Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implikace kognitivní rezervy ve výsledcích nefarmakologické intervence

26. srpna 2024 aktualizováno: Masaryk University
Kognitivní rezervu (CR) lze definovat jako postupnou akumulaci nervových zdrojů a jejich adaptabilitu (tj. účinnost, kapacita, flexibilita) v důsledku genetických a/nebo celoživotních faktorů prostředí, které zmírňují kognitivní účinky procesů souvisejících s věkem a onemocnění mozku souvisejících s věkem. Použitím transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je možné strhnout podléhající neuronální sítě upřednostňující střelbu na konkrétních frekvencích. Nedávné studie odhalily, že fronto-parietální strhávání theta oscilační aktivity pomocí tACS vedlo ke zlepšení pracovní paměti u zdravých subjektů. Nicméně variabilita následků vyvolaných interindividuální stimulací zůstává vysoká. Rostoucí literatura ukazuje, že individuální rozdíly, jako je úroveň CR, mohou být důležité při predikci přínosů léčebné intervence, protože jsou poskytovány dostupnou neurální kapacitou a flexibilitou. Navrhujeme nový intervenční přístup ke studiu CR pomocí jak konvenčních statických proxy CR, jako je premorbidní intelekt a dosažené vzdělání, tak dynamických markerů CR včetně pupilometrie, klidového stavu a úkolově indukované funkční MRI. Použitím nejmodernější techniky neinvazivní mozkové stimulace (NIBS) budeme akutně modulovat síťové vlastnosti, abychom prozkoumali vliv CR na kognitivní a mozkové funkční následky vyvolané okamžitou intervencí. Kromě starších kognitivně zdravých jedinců se poprvé zaměříme na pacienty s mírnou kognitivní poruchou s Lewyho tělísky (MCI-LB), tedy prodromálním stadiem druhé nejčastější degenerativní demence po Alzheimerově chorobě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme nový intervenční přístup pro studium CR pomocí dynamických biomarkerů, jako jsou: 1) neuromelanin-senzitivní MRI sekvence pro hodnocení intenzity signálu Locus coeruleus, 2) funkční MRI v klidovém stavu (rs-fMRI) pro hodnocení vlastností sítě, jako je např. modularita a místní a globální účinnost, 3) základní dynamická rs-fMRI k vyhodnocení průměrné doby setrvání a počtu přechodů mezi stavy a 4) aktivace vyvolaná základním úkolem k vyhodnocení zapojení oblastí „specifických pro doménu“ a „obecných oblastí pro doménu“ během 'offline' přenos výkonu úlohy pracovní paměti (WM), tj. úlohy vyřešené po tACS, navíc k zavedeným konvenčním statickým proxy (vzdělávání a premorbidní intelekt). Konkrétně se zaměřujeme: • Zhodnotit, které biomarkery CR a konvenční proxy CR, samostatně nebo v kombinaci, nejlépe predikují tACS-indukovanou velikost kognitivního zlepšení „online“ WM úkolu (řešeného při stimulaci) • Vyhodnotit vliv CR o náboru kompenzačních mechanismů (jak bylo hodnoceno pomocí úkolově indukované fMRI a rs-fMRI) indukovaných tACS pro řešení náročných úloh WM • Zkoumat, jak úroveň CR zmírňuje vztah mezi velikostí a prostorovými vzory změn flexibility mozku vyvolaných akutním tACS (měřeno dilatací zornice během plnění úkolu online WM, změnami funkční konektivity v klidovém stavu tACS před a mezi rozsáhlými mozkovými sítěmi) a kognitivním zlepšením vyvolaným tACS (měřeno výkonem a změnami „online“ úkolu WM v „offline“ přenosu úkolu plnění – vyřešeno po stimulaci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1) intaktní kognitivní výkon hodnocený kognitivním hodnocením, 2) subjekty s možným nebo pravděpodobným MCI-LB

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost demence hodnocená baterií kognitivních testů a hodnocením denních aktivit, jakékoli závažné psychiatrické poruchy, anamnéza neurologického onemocnění postihujícího centrální nervový systém (např. nádor, epilepsie, cévní mozková příhoda atd.), těžké nebo opakované poranění hlavy, nekompenzované interní nebo onkologické onemocnění, kov nekompatibilní s MRI v těle (např. kardiostimulátor), leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešná stimulace
Dvě neaktivní elektrody (anody a katody) - umístěné přes mediální frontální lalok a dolní parietální lalok. Tok proudu se po 20 sekundách přeruší, stimulace pokračuje.
Přístroj: transkraniální stimulace střídavým proudem
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) je nástroj, který aplikuje slabý střídavý proud (v rozsahu 0,1 až 4 mA), nejčastěji se sinusovým průběhem, mezi elektrody umístěné nad cílovými oblastmi. To může v určitých případech strhnout podléhající neuronové sítě, které upřednostňují palbu na specifických frekvencích, které jsou předmětem zájmu, s účinky, které trvají dobu trvání stimulace až 70 minut.
Experimentální: frontální stimulace

Jedna aktivní elektroda (anoda a katoda) - umístěna nad mediálním předním lalokem, jedna neaktivní elektroda (anoda a katoda) - umístěna nad dolním parietálním lalokem.

Intenzita proudu - 2 (miliampéry) mA, frekvence: theta 4,51 Hz, doba stimulace: 20 minut
Přístroj: transkraniální stimulace střídavým proudem
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) je nástroj, který aplikuje slabý střídavý proud (v rozsahu 0,1 až 4 mA), nejčastěji se sinusovým průběhem, mezi elektrody umístěné nad cílovými oblastmi. To může v určitých případech strhnout podléhající neuronové sítě, které upřednostňují palbu na specifických frekvencích, které jsou předmětem zájmu, s účinky, které trvají dobu trvání stimulace až 70 minut.
Experimentální: frontoparietální stimulace

Jedna aktivní elektroda (anoda a katoda) - umístěna nad mediálním předním lalokem, další aktivní elektroda (anoda a katoda) - umístěna nad dolním parietálním lalokem.

Intenzita proudu - 2 mA, frekvence: theta 4,51 Hz ve fázi, doba stimulace: 20 minut
Přístroj: transkraniální stimulace střídavým proudem
Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) je nástroj, který aplikuje slabý střídavý proud (v rozsahu 0,1 až 4 mA), nejčastěji se sinusovým průběhem, mezi elektrody umístěné nad cílovými oblastmi. To může v určitých případech strhnout podléhající neuronové sítě, které upřednostňují palbu na specifických frekvencích, které jsou předmětem zájmu, s účinky, které trvají dobu trvání stimulace až 70 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost a reakční časy vizuální úlohy N-back v podmínkách tACS:podmínky tACS
Časové okno: 3,5 roku

Přesnost úkolu a reakční doby (RT) „online“ pracovní paměti (WM) v podmínkách aktivního i falešného tACS.

podmínky tACS
3,5 roku
Přesnost a reakční časy verbální úlohy N-back v podmínkách tACS: podmínky tACS
Časové okno: 3,5 roku

'Offline' WM přesnost úloh a reakční časy (RT) v aktivních i falešných podmínkách tACS.

podmínky tACS
3,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderátor kognitivní rezervy:
Časové okno: 3,5 roku
Identifikace toho, které kognitivní rezervní proxy nebo indexy jsou nejúčinnější při zmírňování změn vyvolaných tACS.
3,5 roku
Změny funkční konektivity vyvolané tACS:
Časové okno: 3,5 roku
Nervové změny vyvolané tACS, včetně funkční konektivity v klidovém stavu (rs-FC) v rámci a mezi rozsáhlými mozkovými sítěmi, dynamických měření rs-fMRI a zvýšení signálu BOLD (závislé na hladině krve a kyslíku) vyvolané úkolem a ihned po každé stimulaci.
3,5 roku
Změny zornic
Časové okno: 3.5
Měření dilatace zornice při plnění úkolu N-back.
3.5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masaryk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU21-04-00652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

k dispozici na základě rozumné žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace střídavým proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit