认知储备对非药物干预结果的影响
2024年8月26日 更新者：Masaryk University
认知储备（CR）可以定义为神经资源及其适应性（即适应性）的逐渐积累。
由于遗传和/或终生环境因素，可以减轻与年龄相关的过程和与年龄相关的脑部疾病的认知影响。
通过使用经颅交流电刺激（tACS），可以引导下方的神经元网络有利于以特定频率放电。
最近的研究表明，tACS 带来的额顶叶 θ 振荡活动可以增强健康受试者的工作记忆。
然而，个体间刺激引起的后遗症的变异性仍然很高。
越来越多的文献表明，个体差异（例如 CR 水平）对于预测治疗干预效果可能很重要，因为它们是由可用的神经能力和灵活性提供的。
我们提出了一种新的介入方法来研究 CR，使用 CR 的传统静态指标（如病前智力和教育程度）和 CR 的动态标记（包括瞳孔测量、静息状态和任务诱导的功能 MRI）。
通过使用尖端的无创脑刺激（NIBS）技术，我们将敏锐地调节网络特性，以检查 CR 对立即干预引起的认知和大脑功能后遗症的影响。
除了认知健康的老年人外，我们还将首次关注路易体轻度认知障碍（MCI-LB）患者，即继阿尔茨海默病之后第二常见的退行性痴呆的前驱阶段。
研究概览
详细说明
我们提出了一种使用动态生物标志物研究 CR 的新型介入方法，例如：1) 神经黑色素敏感 MRI 序列来评估蓝斑的信号强度，2) 静息态功能 MRI (rs-fMRI) 来评估网络特性，例如模块化以及局部和全局效率，3）基线动态 rs-fMRI，用于评估平均停留时间和状态之间的转换数量，4）基线任务诱导的激活，用于评估“特定领域”和“通用领域”区域的参与度“离线”转移工作记忆任务绩效（WM），即除了已建立的传统静态代理（教育和病前智力）之外，tACS 后解决的任务。
具体来说，我们的目标是： • 评估哪些 CR 生物标志物和传统 CR 代理（单独或组合）能够最好地预测 tACS 诱导的“在线”WM 任务（在刺激时解决）认知增强的程度 • 评估 CR 的影响tACS 诱导的补偿机制的募集（通过任务诱导的 fMRI 和 rs-fMRI 评估）来解决具有挑战性的 WM 任务 • 研究 CR 水平如何调节急性 tACS 诱导的大脑灵活性变化的幅度和空间模式之间的关系（通过在线 WM 任务执行过程中的瞳孔扩张、大规模大脑网络内部和之间的 tACS 前后静息态功能连接变化来衡量）和 tACS 引起的认知增强（通过“在线”WM 任务执行和变化来衡量）在“离线”转移任务表现中-刺激后解决）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristina Mitterova, Ph.D.
- 电话号码：735512163
- 邮箱：kristina.mitterova@ceitec.muni.cz
学习地点
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Brno、捷克语、62500
- 招聘中
- CEITEC Masaryk University
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接触：
- Kristina Mitterova, Ph.D.
- 电话号码：735512163
- 邮箱：kristina.mitterova@ceitec.muni.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1) 通过认知评估评估的完整认知表现，2) 可能患有 MCI-LB 的受试者
排除标准：
- 通过认知测试组和日常活动评估评估是否存在痴呆症、任何重大精神疾病、影响中枢神经系统的神经系统疾病史（例如，神经系统疾病） 肿瘤、癫痫、中风等）、严重或反复头部损伤、非代偿性内科或肿瘤疾病、体内 MRI 不相容的金属（例如 心脏刺激器），左利手
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假刺激
两个不活动的电极（阳极和阴极） - 放置在内侧额叶和下顶叶上方。
20 秒后电流停止，刺激继续。
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经颅交流电刺激 (tACS) 是一种在目标区域上放置的电极之间管理微弱交流电（0.1 至 4 mA 范围内）的工具，最常见的是正弦波形。
在某些情况下，这可以引导下方的神经元网络有利于以感兴趣的特定频率进行放电，其效果持续时间超过刺激持续时间长达 70 分钟。
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实验性的：额叶刺激
一个活性电极（阳极和阴极） - 放置在内侧额叶上，一个非活性电极（阳极和阴极） - 放置在顶下叶上。 电流强度 - 2（毫安）mA，频率：theta 4.51 Hz，刺激时间：20 分钟 |
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种在目标区域上放置的电极之间管理微弱交流电（0.1 至 4 mA 范围内）的工具，最常见的是正弦波形。
在某些情况下，这可以引导下方的神经元网络有利于以感兴趣的特定频率进行放电，其效果持续时间超过刺激持续时间长达 70 分钟。
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实验性的：额顶叶刺激
一个活性电极（阳极和阴极） - 放置在内侧额叶上，另一个活性电极（阳极和阴极） - 放置在下顶叶上。 电流强度 - 2 mA，频率：theta 4.51 Hz 同相，刺激时间：20 分钟 |
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种在目标区域上放置的电极之间管理微弱交流电（0.1 至 4 mA 范围内）的工具，最常见的是正弦波形。
在某些情况下，这可以引导下方的神经元网络有利于以感兴趣的特定频率进行放电，其效果持续时间超过刺激持续时间长达 70 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TACS 条件下视觉 N-back 任务的准确性和反应时间：tACS 条件
大体时间：3.5年
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主动和假 tACS 条件下的“在线”工作记忆 (WM) 任务准确性和反应时间 (RT)。 tACS条件 |
3.5年
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TACS 条件下言语 N-back 任务的准确性和反应时间：tACS 条件
大体时间：3.5年
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活动和假 tACS 条件下的“离线”WM 任务准确性和反应时间 (RT)。 tACS条件 |
3.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知储备调节器：
大体时间：3.5年
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确定哪些认知储备代理或指数在调节 tACS 引起的变化方面最有效。
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3.5年
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tACS 引起的功能连接变化：
大体时间：3.5年
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tACS 引起的神经变化，包括大规模大脑网络内部和之间的静息态功能连接 (rs-FC)、动态 rs-fMRI 测量以及在基线评估的任务诱导的 BOLD（血氧水平依赖性）信号增加并在每次刺激后立即进行。
|
3.5年
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瞳孔变化
大体时间：3.5
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N-back 任务执行过程中瞳孔扩张的测量。
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3.5
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilona Eliášová, Ph.D.、Masaryk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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