Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивного резерва на результаты нефармакологического вмешательства

26 августа 2024 г. обновлено: Masaryk University
Когнитивный резерв (CR) можно определить как постепенное накопление нейронных ресурсов и их адаптивность (т.е. эффективность, мощность, гибкость) вследствие генетических и/или пожизненных факторов окружающей среды, которые смягчают когнитивные эффекты возрастных процессов и возрастных заболеваний головного мозга. Используя транскраниальную стимуляцию переменным током (tACS), можно задействовать расположенные ниже нейронные сети, благоприятствуя возбуждению на определенных частотах. Недавние исследования показали, что лобно-теменное увлечение тета-колебательной активности с помощью tACS приводит к улучшению рабочей памяти у здоровых людей. Однако вариабельность межиндивидуальных последствий, вызванных стимуляцией, остается высокой. Растущая литература показывает, что индивидуальные различия, такие как уровень CR, могут иметь важное значение для прогнозирования преимуществ лечебного вмешательства, поскольку они обеспечиваются доступной нейронной способностью и гибкостью. Мы предлагаем новый интервенционный подход для изучения CR с использованием как традиционных статических показателей CR, таких как преморбидный интеллект и уровень образования, так и динамических маркеров CR, включая пупиллометрию, состояние покоя и функциональную МРТ, вызванную задачей. Используя передовую технику неинвазивной стимуляции мозга (NIBS), мы будем точно модулировать свойства сети, чтобы изучить влияние CR на когнитивные и функциональные последствия, вызванные немедленным вмешательством. Помимо пожилых когнитивно здоровых людей, мы впервые сосредоточим внимание на пациентах с легкими когнитивными нарушениями с тельцами Леви (MCI-LB), то есть продромальной стадией второй по распространенности дегенеративной деменции после болезни Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем новый интервенционный подход для изучения CR с использованием динамических биомаркеров, таких как: 1) нейромеланин-чувствительные последовательности МРТ для оценки интенсивности сигнала голубого пятна, 2) функциональная МРТ в состоянии покоя (rs-fMRI) для оценки свойств сети, таких как модульность и локальная и глобальная эффективность, 3) базовая динамическая rs-fMRI для оценки среднего времени пребывания и количества переходов между состояниями, и 4) базовая активация, вызванная задачей, для оценки участия «доменспецифических» и «доменных общих» областей во время «оффлайн» перенос выполнения задачи рабочей памяти (WM), т.е. задачи, решенной после tACS, в дополнение к установленным обычным статическим прокси (образование и преморбидный интеллект). В частности, мы стремимся: • Оценить, какие биомаркеры CR и традиционные прокси-серверы CR, по отдельности или в сочетании, лучше всего предсказывают величину когнитивного улучшения, вызванную tACS, при выполнении «онлайн» задачи WM (решаемой во время стимуляции) • Оценить влияние CR на задействование компенсаторных механизмов (по оценке с помощью фМРТ и rs-фМРТ), вызванных tACS для решения сложных задач WM • Исследовать, как уровень CR смягчает взаимосвязь между величиной и пространственными паттернами изменений гибкости мозга, вызванных острым tACS. (измеряется по расширению зрачков во время выполнения онлайн-задачи WM, изменения функциональных связей в состоянии покоя до и после tACS внутри и между крупномасштабными мозговыми сетями) и когнитивное улучшение, вызванное tACS (измеряется по выполнению и изменениям «онлайн» задачи WM) в режиме «оффлайн» перенос выполнения задачи – решается после стимуляции).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Чехия
      • Brno, Чехия, 62500
        • Рекрутинг
        • CEITEC Masaryk University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1) сохранные когнитивные функции по оценке когнитивной оценки, 2) субъекты с возможным или вероятным MCI-LB

Критерии исключения:

  • наличие деменции, оцениваемой с помощью набора когнитивных тестов и оценки повседневной деятельности, любого серьезного психического расстройства, неврологического заболевания в анамнезе, поражающего центральную нервную систему (например, опухоль, эпилепсия, инсульт и т. д.), тяжелая или повторная травма головы, некомпенсированные внутренние или онкологические заболевания, несовместимость металлов с МРТ в организме (напр. кардиостимулятор), левша

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: имитация стимуляции
Два неактивных электрода (аноды и катоды) - расположены над медиальной лобной долей и нижней теменной долей. Подача тока прекращается через 20 секунд, стимуляция продолжается.
Устройство: транскраниальная стимуляция переменным током
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это инструмент, который подает слабый переменный ток (в диапазоне от 0,1 до 4 мА), чаще всего синусоидальной формы, между электродами, расположенными над целевыми областями. Это может вовлекать нижележащие нейронные сети, благоприятствуя возбуждению на определенных интересующих частотах, в некоторых случаях с эффектами, превышающими продолжительность стимуляции до 70 минут.
Экспериментальный: фронтальная стимуляция

Один активный электрод (анод и катод) — над медиальной лобной долей, один неактивный электрод (анод и катод) — над нижней теменной долей.

Сила тока - 2 (миллиампер) мА, частота: тета 4,51 Гц, время стимуляции: 20 минут.
Устройство: транскраниальная стимуляция переменным током
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это инструмент, который подает слабый переменный ток (в диапазоне от 0,1 до 4 мА), чаще всего синусоидальной формы, между электродами, расположенными над целевыми областями. Это может вовлекать нижележащие нейронные сети, благоприятствуя возбуждению на определенных интересующих частотах, в некоторых случаях с эффектами, превышающими продолжительность стимуляции до 70 минут.
Экспериментальный: лобно-теменная стимуляция

Один активный электрод (анод и катод) – над медиальной лобной долей, другой активный электрод (анод и катод) – над нижней теменной долей.

Сила тока - 2 мА, частота: тета 4,51 Гц синфазная, время стимуляции: 20 минут.
Устройство: транскраниальная стимуляция переменным током
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это инструмент, который подает слабый переменный ток (в диапазоне от 0,1 до 4 мА), чаще всего синусоидальной формы, между электродами, расположенными над целевыми областями. Это может вовлекать нижележащие нейронные сети, благоприятствуя возбуждению на определенных интересующих частотах, в некоторых случаях с эффектами, превышающими продолжительность стимуляции до 70 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность и время реакции зрительной задачи N-back в условиях tACS: условия tACS
Временное ограничение: 3,5 года

Точность задач «онлайн» рабочей памяти (WM) и время реакции (RT) как в активных, так и в фиктивных условиях tACS.

условия ТАКС
3,5 года
Точность и время реакции вербальной задачи N-back в условиях tACS: условия tACS
Временное ограничение: 3,5 года

Точность задачи WM в автономном режиме и время реакции (RT) как в активных, так и в фиктивных условиях tACS.

условия ТАКС
3,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный резерв модератора:
Временное ограничение: 3,5 года
Определение того, какие показатели или индексы когнитивного резерва наиболее эффективны для смягчения изменений, вызванных tACS.
3,5 года
Изменения функциональной связи, вызванные tACS:
Временное ограничение: 3,5 года
Нервные изменения, вызванные tACS, включая функциональные связи в состоянии покоя (rs-FC) внутри и между крупномасштабными сетями мозга, динамические измерения rs-fMRI и вызванное заданием усиление сигнала BOLD (зависимое от уровня кислорода в крови), оцениваемое на исходном уровне и сразу после каждой стимуляции.
3,5 года
Зрачковые изменения
Временное ограничение: 3,5
Меры расширения зрачков при выполнении задания N-back.
3,5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masaryk University

Следователи

  • Главный следователь: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU21-04-00652

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

доступен по разумному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться