Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implikation av kognitiv reserv i icke-farmakologiska interventionsresultat

26 augusti 2024 uppdaterad av: Masaryk University
Kognitiv reserv (CR) kan definieras som en gradvis ackumulering av neurala resurser och deras anpassningsförmåga (dvs. effektivitet, kapacitet, flexibilitet) på grund av genetiska och/eller livslånga miljöfaktorer, som mildrar kognitiva effekter av åldersrelaterade processer och åldersrelaterade hjärnsjukdomar. Genom att använda transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är det möjligt att dra in de underliggande neuronala nätverken som gynnar avfyrningen vid specifika frekvenser. Nyligen genomförda studier avslöjade att frontoparietal indragning av thetaoscillerande aktivitet av tACS ledde till förbättring av arbetsminnet hos friska försökspersoner. Variabiliteten i interindividuella stimuleringsinducerade efterverkningar är dock fortfarande hög. Växande litteratur visar att individuella skillnader, såsom CR-nivån, kan vara viktiga för att förutsäga behandlingsinterventionsfördelar eftersom de tillhandahålls av den tillgängliga neurala kapaciteten och flexibiliteten. Vi föreslår ett nytt interventionellt tillvägagångssätt för att studera CR med användning av både konventionella statiska proxyservrar av CR, såsom premorbid intellekt och utbildningsnivå, och dynamiska markörer för CR inklusive pupillometri, vilotillstånd och uppgiftsinducerad funktionell MRI. Genom att använda en banbrytande icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik (NIBS) kommer vi att akut modulera nätverksegenskaper för att undersöka påverkan av CR på de omedelbara interventionsinducerade kognitiva och hjärnfunktionella efterverkningarna. Förutom åldrade kognitivt friska individer kommer vi för första gången att fokusera på patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning med Lewy-kroppar (MCI-LB), det vill säga ett prodromalt stadium av den näst vanligaste degenerativa demenssjukdomen efter Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår ett nytt interventionellt tillvägagångssätt för att studera CR med hjälp av dynamiska biomarkörer, såsom: 1) neuromelaninkänsliga MRI-sekvenser för att utvärdera signalintensiteten hos Locus coeruleus, 2) funktionell MRI i vilotillstånd (rs-fMRI) för att utvärdera nätverksegenskaper som t.ex. modularitet och lokal och global effektivitet, 3) baslinje dynamisk rs-fMRI för att utvärdera genomsnittlig uppehållstid och antal övergångar mellan stater, och 4) baslinjeuppgiftsinducerad aktivering för att utvärdera engagemang av "domänspecifika" och "domängenerella" regioner under 'offline' överför arbetsminnesuppdragsprestanda (WM), dvs uppgift löst efter tACS, förutom etablerade konventionella statiska proxyservrar (utbildning och premorbid intellekt). Specifikt syftar vi till: • Att bedöma vilka CR-biomarkörer och konventionella CR-proxyer, ensamma eller i kombination, som bäst förutsäger den tACS-inducerade magnituden av kognitiv förbättring av "online" WM-uppgiften (löses medan den stimuleras) • Att utvärdera påverkan av CR om rekrytering av kompensatoriska mekanismer (som utvärderas av uppgiftsinducerad fMRI och rs-fMRI) inducerad av tACS för att lösa utmanande WM-uppgifter • Att undersöka hur CR-nivån modererar förhållandet mellan storleken och de rumsliga mönstren av hjärnflexibilitetsförändringar inducerade av en akut tACS (uppmätt genom pupillutvidgning under online-WM-uppgiftsutförandet, pre-post tACS vilotillstånd funktionella anslutningsförändringar inom och mellan storskaliga hjärnnätverk) och kognitiv tACS-inducerad förbättring (mätt med "online" WM-uppgiftsutförande och förändringar i "offline" överföringsuppgiftens prestanda - löst efter stimulering).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) intakt kognitiv prestation bedömd genom kognitiv utvärdering, 2) försökspersoner med möjlig eller trolig MCI-LB

Uteslutningskriterier:

  • förekomst av demens bedömd med ett kognitivt testbatteri och utvärdering av dagliga aktiviteter, någon större psykiatrisk störning, historia av neurologisk sjukdom som påverkar centrala nervsystemet (t. tumör, epilepsi, stroke, etc.), allvarlig eller upprepad skallskada, icke-kompenserad inre eller onkologisk sjukdom, MRT-inkompatibel metall i kroppen, (t.ex. kardiostimulator), vänsterhänthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: skenstimulering
Två inaktiva elektroder (anoder och katoder) - placerade över Medial frontallob och Inferior parietallob. Strömflödet avbryts efter 20 sekunder, stimuleringen fortsätter.
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är ett verktyg som administrerar en svag växelström (i området 0,1 till 4 mA), oftast med en sinusformad vågform, mellan elektroder placerade över målområden. Detta kan medföra de underliggande neuronala nätverken som gynnar avfyrningen vid specifika frekvenser av intresse, i vissa fall, med effekter som överskrider stimuleringens varaktighet upp till 70 minuter.
Experimentell: frontal stimulering

En aktiv elektrod (anod och katod) - placerad över mediala frontalloben, en inaktiv elektrod (anod och katod) - placerad över inferior parietallob.

Strömintensitet - 2 (milliampere) mA, frekvens: theta 4,51 Hz, stimuleringstid: 20 minuter

Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är ett verktyg som administrerar en svag växelström (i området 0,1 till 4 mA), oftast med en sinusformad vågform, mellan elektroder placerade över målområden. Detta kan medföra de underliggande neuronala nätverken som gynnar avfyrningen vid specifika frekvenser av intresse, i vissa fall, med effekter som överskrider stimuleringens varaktighet upp till 70 minuter.
Experimentell: frontoparietal stimulering

En aktiv elektrod (anod och katod) - placerad över Medial frontallob, en annan aktiv elektrod (anod och katod) - placerad över Inferior parietallob.

Strömintensitet - 2 mA, frekvens: theta 4,51 Hz i fas, stimuleringstid: 20 minuter

Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är ett verktyg som administrerar en svag växelström (i området 0,1 till 4 mA), oftast med en sinusformad vågform, mellan elektroder placerade över målområden. Detta kan medföra de underliggande neuronala nätverken som gynnar avfyrningen vid specifika frekvenser av intresse, i vissa fall, med effekter som överskrider stimuleringens varaktighet upp till 70 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet och reaktionstider för den visuella N-back-uppgiften i tACS-förhållanden: tACS-förhållanden
Tidsram: 3,5 år

'Online' arbetsminne (WM) uppgiftsnoggrannhet och reaktionstider (RT) i både aktiva och skenbara tACS-förhållanden.

tACS-villkor

3,5 år
Noggrannhet och reaktionstider för den verbala N-back-uppgiften i tACS-förhållanden: tACS-förhållanden
Tidsram: 3,5 år

'Offline' WM-uppgiftsnoggrannhet och reaktionstider (RT) i både aktiva och skenbara tACS-förhållanden.

tACS-villkor

3,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv reservmoderator:
Tidsram: 3,5 år
Identifiering av vilka kognitiva reservproxies eller index som är mest effektiva för att moderera tACS-inducerade förändringar.
3,5 år
tACS-inducerade funktionella anslutningsförändringar:
Tidsram: 3,5 år
tACS-inducerade neurala förändringar, inklusive funktionell anslutning i vilotillstånd (rs-FC) inom och mellan storskaliga hjärnnätverk, dynamiska rs-fMRI-mätningar och uppgiftsinducerade BOLD (Blood-Oxygen-Level Dependent) signalökningar bedömda vid baslinjen och omedelbart efter varje stimulering.
3,5 år
Pupillförändringar
Tidsram: 3.5
Mått på pupillutvidgning under N-rygguppgiften.
3.5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ilona Eliášová, Ph.D., Masaryk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

tillgänglig på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera