- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06563570
Wpływ telejogi u pacjentów po przeszczepieniu wątroby
Wpływ telejogi na równowagę, słabość, funkcje poznawcze i jakość życia u pacjentów po przeszczepieniu wątroby
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęci pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy zgłosili się do Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylül, Katedry Chirurgii Nauk Medycznych, Kliniki Przychodni Chirurgii Ogólnej. Celem badania jest zbadanie wpływu praktyki jogi online na równowagę, słabość, funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Do badania zostanie włączonych 26 pacjentów po przeszczepieniu wątroby, spełniających kryteria. Uczestnicy zostaną w pierwszej kolejności poinformowani o badaniu, a poszczególne osoby zostaną włączone do badania po podpisaniu formularza świadomej zgody. Zostaną uzyskane dane demograficzne pacjentów po przeszczepieniu wątroby oraz ocenione zostaną ich równowaga, słabość, funkcje poznawcze i poziom jakości życia oraz objawy po przeszczepieniu (objawy obserwowane u ludzi).
Praktyki jogi online będą stosowane u pacjentów po przeszczepieniu wątroby przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 30 minut dziennie. Joga online (teleyoga) będzie wykonywana w formie rozmowy wideo z osobami spełniającymi kryteria włączenia. Po 8 tygodniach interwencji jogi ponownie oceniona zostanie równowaga, słabość, funkcje poznawcze i jakość życia oraz objawy po przeszczepie.
Pomiary salda zostaną ocenione za pomocą systemu Biodex Balance System (BSS). Poziomy słabości zostaną ocenione za pomocą krótkiej baterii sprawności fizycznej i kwestionariusza słabości FRAIL. Poznanie będzie oceniane za pomocą testu tworzenia szlaku i testu stroopa. Jakość życia będzie oceniana za pomocą krótkiej skali jakości życia Formularz-36, a objawy po przeszczepieniu będą oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali występowania objawów po przeszczepieniu i stanu dyskomfortu-58-punktowa skala-Turcja.
Egzaminy zaplanowano na 1-2 godziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Przeszczep wątroby co najmniej 6 miesięcy temu
- Osoby z wynikiem Mini Mental Test większym niż 24
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Dysfunkcja centralnego układu nerwowego
- Deformacja układu mięśniowo-szkieletowego
- Dysfunkcja przedsionkowa
- Specyficzna patologia neurologiczna (choroba Parkinsona, udar, epilepsja)
- Osoby z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa terapeutyczna
Jedyną grupą objętą badaniem byli pacjenci po przeszczepieniu wątroby, którzy ćwiczyli jogę online.
|
8-tygodniowe praktyki jogi online, 2 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Równowaga będzie oceniana oddzielnie za pomocą systemu Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) w pozycji stojącej, z otwartymi oczami, statycznej i dynamicznej.
W przypadku oceny równowagi statycznej i dynamicznej każdy test będzie wykonywany przez 20 sekund z 3 powtórzeniami.
Po ocenie zostaną zapisane średnie oceny.
Wzrost wyników wskazuje na pogorszenie równowagi, a spadek wyników wskazuje na poprawę równowagi.
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala słabości FRAIL
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
W skali słabości FRAIL; badana jest utrata masy ciała, zmęczenie, spowolnienie, zmniejszona aktywność fizyczna i osłabienie.
Osoby, które w tym kwestionariuszu uzyskały 0 punktów, są klasyfikowane jako sprawne, osoby z 1-2 punktami są klasyfikowane jako osoby w stanie przed słabością, a osoby z 3 lub więcej punktami są klasyfikowane jako osoby słabe.
|
dwa tygodnie
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Krótka bateria sprawności fizycznej składa się z 3 obiektywnych testów oceniających funkcjonowanie dolnych partii ciała.
Wszystkie trzy miary sprawności fizycznej (szybkość chodzenia, równowaga, wstawanie z krzesła) są oceniane w przedziale od 0 do 4 w zależności od czasu trwania aktywności, a wyniki z trzech testów są sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 0 (zły) i 12 (bardzo dobrze).
|
dwa tygodnie
|
|
Próba Stroopa
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Test Stroopa.
Na każdej karcie znajduje się 6 linii składających się z 4 elementów.
Te karty bodźców stanowią część testu, a zadania, które uczestnik musi wykonać na podstawie tych kart bodźców, stanowią część testu.
|
dwa tygodnie
|
|
test śledzenia
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Test składa się z dwóch części, A i B. Analizowany jest czas realizacji kolejnych wzorców w sekcjach.
Na podstawie czasu, liczby błędów i poprawek oblicza się osiem wyników cząstkowych.
|
dwa tygodnie
|
|
Występowanie i dyskomfort zmodyfikowanych objawów przeszczepu – skala 58 pozycji
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Każda pozycja skali ocenia działanie niepożądane leków immunosupresyjnych.
Formularz ocenia częstotliwość lub intensywność występowania objawów oraz dyskomfort powodowany przez objaw w przypadku jego wystąpienia.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie „0”, jeśli nie doświadczyli żadnych objawów w ciągu ostatnich 4 tygodni, „1”, jeśli rzadko, „2”, jeśli czasami, „3”, jeśli zwykle lub „4”, jeśli doświadczyli wielu objawów.
Następnie, w zależności od dystresu spowodowanego objawem, respondent zostanie poproszony o zaznaczenie sytuacji, której doświadczył, od 0 (brak dystresu) do 4 (skrajne cierpienie).
|
dwa tygodnie
|
|
krótka forma – 36 skala jakości życia
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Oceniano ją za pomocą krótkiej skali jakości życia – 36.
Ocenia jakość życia, zwłaszcza osób z chorobami somatycznymi, i zapewnia pomiar jakości życia w 8 wymiarach: funkcja fizyczna (10 pozycji), funkcja społeczna (2 pozycje), ograniczenia ról ze względu na problemy fizyczne (4 pozycje), ograniczenia ról z powodu na problemy emocjonalne (3 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji), witalność (4 pozycje), ból (2 pozycje) i ogólne postrzeganie zdrowia (5 pozycji).
Całkowity wynik jest podawany oddzielnie dla każdej podskali i mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wynik „100” oznacza dobry stan zdrowia, a wynik „0” oznacza zły stan zdrowia.
|
dwa tygodnie
|
|
Skala depresji Becka
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena depresji za pomocą skali depresji Becka.
Skala składa się z 21 pozycji.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie lub poziom depresji.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEU-SBF-BS-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na joga (online)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny