- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06563570
Effekten af teleyoga hos levertransplantationspatienter
Effekten af teleyoga på balance, skrøbelighed, kognition og livskvalitet hos levertransplanterede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte levertransplantationspatienter, som har søgt ind på Dokuz Eylül University Fakultet for Medicin, Institut for Kirurgisk Medicinsk Videnskab, Afdeling for Generel Kirurgi Ambulatorium. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af online yogapraksis på balance, skrøbelighed, kognition og livskvalitet hos levertransplanterede patienter. Undersøgelsen vil omfatte 26 patienter med levertransplantation, som opfylder kriterierne. Deltagerne vil først blive informeret om undersøgelsen, og enkeltpersoner vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular. Demografisk information om levertransplantationspatienter vil blive indhentet, og deres balance, skrøbelighed, kognition og livskvalitetsniveauer og post-transplantationssymptomer (symptomer set hos mennesker) vil blive evalueret.
Online yogapraksis vil blive anvendt på levertransplantationspatienter i 8 uger, 2 dage om ugen, 30 minutter om dagen. Online yoga (teleyoga) vil blive udført via videoopkald med personer, der opfylder inklusionskriterierne. Efter 8 ugers yogaintervention vil balance, skrøbelighed, kognition og livskvalitetsniveauer og post-transplantationssymptomer blive revurderet.
Balancemålinger vil blive evalueret med Biodex Balance System (BSS). Skrøbelighedsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery og FRAIL frailty spørgeskema. Kognition vil blive vurderet ved trail making test og stroop test. Livskvalitet vil blive evalueret med Short Form-36 livskvalitetsskala, og post-transplantationssymptomer vil blive evalueret med Modificeret Post-Transplantation Symptom Forekomst og Ubehag Status-58-Item Scale-Turkey.
Evalueringerne er planlagt til at vare 1-2 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- Levertransplantation for mindst 6 måneder siden
- Personer med en Mini Mental Test scorer højere end 24
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Dysfunktion af centralnervesystemet
- Muskuloskeletal deformitet
- Vestibulær dysfunktion
- Specifik neurologisk patologi (Parkinson, slagtilfælde, epilepsi)
- Dem med alvorlige systemiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: behandlingsgruppe
Den eneste gruppe i undersøgelsen var levertransplanterede patienter, som dyrkede yoga online.
|
8-ugers online yogapraksis, 2 dage om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balancesystem
Tidsramme: to uger
|
Balancen vil blive vurderet separat med Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) stående, åbne øjne, statisk og dynamisk.
For statiske og dynamiske balancevurderinger vil hver test blive udført i 20 sekunder med 3 gentagelser.
Gennemsnitsscore vil blive registreret efter evalueringen.
En stigning i score indikerer forværring af balancen og et fald i score indikerer en forbedring af balancen.
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FRAIL skrøbelighedsskala
Tidsramme: to uger
|
I FRAIL skrøbelighedsskalaen; patienternes vægttab, træthed, langsomhed, nedsat fysisk aktivitet og svaghed undersøges.
Dem med 0 point fra dette spørgeskema klassificeres som fit, dem med 1-2 point klassificeres som pre-svage, og dem med 3 eller flere point klassificeres som svage.
|
to uger
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: to uger
|
Og The Short Physical Performance Battery består af 3 objektive test, der vurderer underkroppens funktion.
Alle tre fysiske præstationsmål (ganghastighed, balance, rejse sig fra en stol) scores mellem 0-4 i henhold til aktivitetens varighed, og scorerne fra de tre tests summeres for at opnå en samlet score mellem 0 (dårlig) og 12 (meget god).
|
to uger
|
|
Stroptesten
Tidsramme: to uger
|
Stroop-testen.
På hvert kort er der 6 linjer bestående af 4 genstande.
Disse stimuluskort udgør testens dele, og de opgaver, som deltageren skal udføre mod disse stimuluskort, udgør testens dele.
|
to uger
|
|
sporingstesten
Tidsramme: to uger
|
Der er to dele i testen, A og B. Gennemførelsestiden for de sekventielle mønstre i sektionerne analyseres.
Otte delscores udregnes ved at se på tidspunkt, antal fejl og rettelser.
|
to uger
|
|
Ændret transplantationssymptomforekomst og ubehag - 58-Item Scale
Tidsramme: to uger
|
Hvert punkt på skalaen vurderer en bivirkning af immunsuppressive lægemidler.
Skemaet vurderer hyppigheden eller intensiteten af symptomforekomst og ubehaget forårsaget af symptomet i nærvær af symptomet.
Folk vil blive bedt om at sætte kryds ved '0', hvis de ikke har oplevet nogen symptomer inden for de sidste 4 uger, '1', hvis de sjældent har haft det, '2', hvis de nogle gange har haft, '3', hvis de plejer, eller '4', hvis de de har oplevet mange symptomer.
Efterfølgende vil respondenten blive bedt om at markere den situation, han/hun oplevede, i henhold til den lidelse, symptomet forårsagede, fra 0 (ingen nød overhovedet) til 4 (ekstrem nød).
|
to uger
|
|
kort form-36 livskvalitetsskala
Tidsramme: to uger
|
Det blev evalueret med kort form-36 livskvalitetsskala.
Den evaluerer livskvalitet især hos personer med fysisk sygdom og giver måling af livskvalitet i 8 dimensioner: fysisk funktion (10 punkter), social funktion (2 punkter), rollebegrænsninger pga. fysiske problemer (4 punkter), rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssige problemer (3 genstande), mental sundhed (5 genstande), vitalitet (4 genstande), smerter (2 genstande) og generel opfattelse af sundhed (5 genstande).
En samlet score gives særskilt for hver underskala, og scores varierer fra 0-100.
En score på '100' angiver god helbredstilstand, mens en score på '0' indikerer dårlig helbredstilstand.
|
to uger
|
|
Beck depression skala
Tidsramme: to uger
|
Depressionsvurdering med Beck depressionsskala.
Skalaen består af 21 genstande.
Hver genstand scores mellem 0-3.
En højere totalscore indikerer en højere sværhedsgrad eller niveau af depression.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: bilge summakoğlu, Dokuz Eylül University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEU-SBF-BS-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantationslidelse
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
Kliniske forsøg med yoga (online)
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet