A telejóga hatása májtranszplantált betegekben
A telejóga hatása a májtranszplantált betegek egyensúlyára, gyengeségére, megismerésére és életminőségére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmányban olyan májátültetett betegek vesznek részt, akik a Dokuz Eylül Egyetem Orvostudományi Karának Sebészeti Orvostudományi Tanszékének Általános Sebészeti Osztályának Rendelőintézetében jelentkeztek. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az online jógagyakorlás hatását a májátültetett betegek egyensúlyára, gyengeségére, megismerésére és életminőségére. A vizsgálatban 26 olyan májátültetett beteg vesz részt, akik megfelelnek a kritériumoknak. A résztvevőket először tájékoztatják a vizsgálatról, és az egyéneket a beleegyező nyilatkozat aláírása után vonják be a vizsgálatba. Demográfiai információkat gyűjtenek a májátültetett betegekről, és értékelik egyensúlyukat, gyengeségüket, kognitív képességeiket és életminőségüket, valamint a transzplantáció utáni tüneteket (az embereknél tapasztalható tüneteket).
Az online jógagyakorlatokat a májátültetett betegeknél 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül, napi 30 percben alkalmazzák. Az online jógát (telejógát) videohívás útján végezzük olyan emberekkel, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. 8 hét jóga beavatkozás után az egyensúly, a törékenység, a megismerés és az életminőség szintje, valamint a transzplantáció utáni tünetek újraértékelésre kerülnek.
Az egyensúlyméréseket Biodex Balance System (BSS) rendszerrel értékeljük. A törékenységi szinteket a Short Physical Performance Battery és a FRAIL törékenységi kérdőív segítségével értékelik. A megismerést nyomkövetési teszttel és stroop teszttel értékelik. Az életminőséget a Short Form-36 életminőség skálával, a transzplantáció utáni tüneteket pedig a Módosított Transzplantációs Tünet Előfordulás és a Discomfort Status-58-Item Scale-Törökország segítségével értékelik.
Az értékelések a tervek szerint 1-2 óráig tartanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Törökország (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- Májátültetés legalább 6 hónappal ezelőtt
- Olyan személyek, akiknek a Mini Mental Test pontszáma meghaladja a 24-et
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A központi idegrendszer diszfunkciója
- A csont-izomrendszer deformitása
- Vestibuláris diszfunkció
- Specifikus neurológiai patológia (Parkinson-kór, stroke, epilepszia)
- Súlyos szisztémás betegségben szenvedők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kezelési csoport
A vizsgálat egyetlen csoportja a májátültetett betegek voltak, akik online jógáztak.
|
8 hetes online jógagyakorlatok, heti 2 napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System
Időkeret: két hét
|
Az egyensúlyt külön értékelik a Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) állva, nyitott szemmel, statikusan és dinamikusan.
A statikus és dinamikus egyensúly értékeléséhez minden tesztet 20 másodpercig kell végrehajtani 3 ismétléssel.
Az átlagos pontszámokat az értékelés után rögzítjük.
A pontszámok növekedése az egyensúly romlását, a pontszámok csökkenése pedig az egyensúly javulását jelzi.
|
két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FRAIL törékenységi skála
Időkeret: két hét
|
A FRAIL törékenységi skálán; a betegek súlycsökkenését, fáradtságát, lassúságát, csökkent fizikai aktivitását és gyengeségét vizsgálják.
Az ebből a kérdőívből 0 pontot elérőket alkalmasnak, az 1-2 pontot elérőket előgyengének, a 3 vagy több pontot elérőket gyengének minősítjük.
|
két hét
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: két hét
|
A Short Physical Performance Battery 3 objektív tesztből áll, amelyek az alsó test működését értékelik.
Mindhárom fizikai teljesítőképesség mérőszám (járási sebesség, egyensúly, felkelés a székből) a tevékenység időtartama szerint 0-4 között van pontozva, és a három teszt pontszámait összeadva 0 (rossz) közötti összpontszámot kapunk. és 12 (nagyon jó).
|
két hét
|
|
A stroop teszt
Időkeret: két hét
|
A Stroop teszt.
Minden kártyán 6 sor található, amelyek 4 elemből állnak.
Ezek az ingerkártyák képezik a teszt részeit, és azok a feladatok, amelyeket a résztvevőnek ezekkel az ingerkártyákkal szemben teljesítenie kell, a teszt részeit.
|
két hét
|
|
a nyomkövetési teszt
Időkeret: két hét
|
A tesztnek két része van, A és B. A szakaszok szekvenciális mintáinak befejezési idejét elemzik.
Nyolc részpontszámot számítanak ki az idő, a hibák és a javítások számának figyelembevételével.
|
két hét
|
|
Módosított transzplantációs tünetek előfordulása és kényelmetlenség – 58 tételes skála
Időkeret: két hét
|
A skála minden eleme az immunszuppresszív gyógyszerek mellékhatásait értékeli.
Az űrlap felméri a tünet előfordulásának gyakoriságát vagy intenzitását, valamint a tünet által okozott kényelmetlenséget a tünet jelenlétében.
A rendszer arra kéri az embereket, hogy jelöljék be a „0”-t, ha nem tapasztaltak semmilyen tünetet az elmúlt 4 hétben, az „1”-et, ha ritkán, a „2”-t, ha néha, a „3”-at, ha általában, vagy a „4”-et, ha sok tünetet tapasztaltak.
Ezt követően, a tünet okozta szorongásnak megfelelően, a válaszadót arra kérik, hogy jelölje meg az általa tapasztalt helyzetet 0-tól (egyáltalán nincs vészhelyzet) 4-ig (extrém szorongás).
|
két hét
|
|
rövid forma-36 életminőség skála
Időkeret: két hét
|
Rövid forma-36 életminőség skálával értékelték.
Értékeli az életminőséget, különösen a testi betegségben szenvedők esetében, és 8 dimenzióban méri az életminőséget: fizikai funkció (10 elem), szociális funkció (2 elem), fizikai problémák miatti szerepkorlátozás (4 elem), esedékes szerepkorlátozás. érzelmi problémákra (3 elem), mentális egészségre (5 elem), vitalitásra (4 elem), fájdalomra (2 elem) és általános egészségérzékelésre (5 elem).
Az összpontszámot minden alskálára külön adják meg, és a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A 100-as pontszám jó egészségi állapotot, míg a 0-s rossz egészségi állapotot jelez.
|
két hét
|
|
Beck depresszió skála
Időkeret: két hét
|
Depresszió értékelése Beck depresszió skálával.
A skála 21 tételből áll.
Minden tétel 0-3 között van pontozva.
A magasabb összpontszám a depresszió magasabb súlyosságát vagy szintjét jelzi.
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEU-SBF-BS-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .