Эффект телейоги у пациентов с трансплантацией печени
Влияние телейоги на баланс, слабость, когнитивные способности и качество жизни пациентов, перенесших трансплантацию печени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, перенесшие трансплантацию печени, которые обратились в медицинский факультет Университета Докуз Эйлюль, отделение хирургических медицинских наук, отделение амбулаторной клиники общей хирургии. Цель исследования — изучить влияние онлайн-практики йоги на баланс, слабость, когнитивные способности и качество жизни у пациентов, перенесших трансплантацию печени. В исследование будут включены 26 пациентов с трансплантацией печени, соответствующих критериям. Участники сначала будут проинформированы об исследовании, а отдельные лица будут включены в исследование после подписания формы информированного согласия. Будет получена демографическая информация о пациентах, перенесших трансплантацию печени, и будут оценены их баланс, слабость, когнитивные способности и уровень качества жизни, а также симптомы после трансплантации (симптомы, наблюдаемые у людей).
Онлайн-практики йоги будут применяться к пациентам, перенесшим трансплантацию печени, в течение 8 недель, 2 дня в неделю, по 30 минут в день. Онлайн-йога (телейога) будет проводиться посредством видеосвязи с людьми, отвечающими критериям включения. Через 8 недель занятий йогой будут повторно оценены баланс, слабость, когнитивные способности и качество жизни, а также симптомы после трансплантации.
Измерения баланса будут оцениваться с помощью системы баланса Biodex (BSS). Уровни слабости будут оцениваться с помощью краткой шкалы физических показателей и опросника слабости FRAIL. Когнитивные способности будут оцениваться с помощью теста на прокладывание следов и теста на стропу. Качество жизни будет оцениваться с помощью шкалы качества жизни Short Form-36, а посттрансплантационные симптомы будут оцениваться с помощью модифицированной шкалы возникновения посттрансплантационных симптомов и статуса дискомфорта - 58 пунктов - Турция.
Планируется, что оценка продлится 1-2 часа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Турция (Туркие), 35160
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Трансплантация печени не менее 6 месяцев назад
- Лица с результатом мини-ментального теста более 24.
Критерии исключения:
- Беременность
- Дисфункция центральной нервной системы
- Скелетно-мышечная деформация
- Вестибулярная дисфункция
- Специфическая неврологическая патология (болезнь Паркинсона, инсульт, эпилепсия)
- Лица с тяжелыми системными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа лечения
Единственной группой в исследовании были пациенты, перенесшие трансплантацию печени, которые практиковали йогу онлайн.
|
8-недельные онлайн-практики йоги, 2 дня в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система баланса Biodex
Временное ограничение: две недели
|
Баланс будет оцениваться отдельно с помощью системы баланса Biodex (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, Нью-Йорк) стоя, с открытыми глазами, в статике и динамике.
Для статической и динамической оценки баланса каждый тест будет выполняться в течение 20 секунд с 3 повторениями.
После оценки будут зафиксированы средние баллы.
Увеличение баллов указывает на ухудшение баланса, а снижение баллов указывает на улучшение баланса.
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала хрупкости FRAIL
Временное ограничение: две недели
|
По шкале слабости FRAIL; У больных исследуют похудание, утомляемость, медлительность, снижение двигательной активности и слабость.
Те, кто получил 0 баллов по этому опроснику, классифицируются как здоровые, те, кто имеет 1-2 балла, классифицируются как предхилые, а те, кто имеет 3 и более баллов, классифицируются как слабые.
|
две недели
|
|
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: две недели
|
А «Краткая батарея физических показателей» состоит из трех объективных тестов, оценивающих функции нижней части тела.
Все три показателя физической работоспособности (скорость ходьбы, равновесие, вставание со стула) оцениваются от 0 до 4 в зависимости от продолжительности занятия, а баллы трех тестов суммируются для получения общего балла от 0 (плохо). и 12 (очень хорошо).
|
две недели
|
|
Струп-тест
Временное ограничение: две недели
|
Тест Струпа.
На каждой карточке 6 строк, состоящих из 4 предметов.
Эти карточки стимулов составляют части теста, а задачи, которые участник должен выполнить с помощью этих карточек стимулов, составляют части теста.
|
две недели
|
|
тест на отслеживание
Временное ограничение: две недели
|
Тест состоит из двух частей: А и Б. Анализируется время выполнения последовательных рисунков в разделах.
Восемь подбаллов рассчитываются с учетом времени, количества ошибок и исправлений.
|
две недели
|
|
Возникновение и дискомфорт модифицированных симптомов трансплантации - шкала из 58 пунктов
Временное ограничение: две недели
|
Каждый пункт шкалы оценивает побочный эффект иммунодепрессантов.
В форме оценивается частота или интенсивность появления симптомов, а также дискомфорт, вызываемый симптомом при его наличии.
Людям будет предложено отметить «0», если они не испытывали никаких симптомов в течение последних 4 недель, «1», если они наблюдались редко, «2», если они испытывали иногда, «3», если они обычно, или «4», если они испытывали симптомы. они испытали множество симптомов.
Далее, в зависимости от дистресса, вызванного симптомом, респонденту будет предложено отметить пережитую им ситуацию от 0 (полное отсутствие дистресса) до 4 (крайний дистресс).
|
две недели
|
|
краткая форма-36 шкала качества жизни
Временное ограничение: две недели
|
Оно оценивалось по шкале качества жизни «Краткая форма-36».
Он оценивает качество жизни, особенно у людей с соматическими заболеваниями, и обеспечивает измерение качества жизни по 8 измерениям: физическая функция (10 пунктов), социальная функция (2 пункта), ролевые ограничения из-за физических проблем (4 пункта), ролевые ограничения из-за эмоциональным проблемам (3 пункта), психическому здоровью (5 пунктов), жизненной силе (4 пункта), боли (2 пункта) и общему восприятию здоровья (5 пунктов).
Общий балл выставляется отдельно по каждой субшкале и варьируется от 0 до 100.
Оценка «100» указывает на хорошее состояние здоровья, а оценка «0» указывает на плохое состояние здоровья.
|
две недели
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: две недели
|
Оценка депрессии по шкале депрессии Бека.
Шкала состоит из 21 пункта.
Каждый элемент оценивается от 0 до 3.
Более высокий общий балл указывает на более высокую тяжесть или уровень депрессии.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEU-SBF-BS-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .