Teleyogan vaikutus maksansiirtopotilailla
Teleyogan vaikutus tasapainoon, heikkouteen, kognitioon ja elämänlaatuun maksansiirtopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu maksansiirtopotilaita, jotka hakevat Dokuz Eylül -yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan, kirurgisten lääketieteiden laitokseen, yleiskirurgian laitoksen poliklinikalle. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää online-joogan vaikutusta maksansiirtopotilaiden tasapainoon, heikkouteen, kognitiokykyyn ja elämänlaatuun. Tutkimukseen osallistuu 26 kriteerit täyttävää maksansiirtopotilasta. Osallistujille tiedotetaan ensin tutkimuksesta ja henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen. Maksansiirtopotilaiden demografista tietoa hankitaan ja heidän tasapainonsa, heikkoutensa, kognitiokykynsä ja elämänlaatunsa sekä siirroksen jälkeisiä oireita (ihmisillä havaittavia oireita) arvioidaan.
Online-joogakäytäntöjä sovelletaan maksansiirtopotilailla 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 30 minuuttia päivässä. Online-jooga (telejooga) suoritetaan videopuhelun kautta osallistumiskriteerit täyttävien ihmisten kanssa. 8 viikon joogainterventioiden jälkeen tasapaino, heikkous, kognitio ja elämänlaatu sekä elinsiirron jälkeiset oireet arvioidaan uudelleen.
Tasapainomittaukset arvioidaan Biodex Balance Systemillä (BSS). Hauraustasot arvioidaan Short Physical Performance Battery -akun ja FRAIL-herkkyyskyselyn avulla. Tunnettavuutta arvioidaan poluntekotestillä ja stroop-testillä. Elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 elämänlaatuasteikolla ja transplantaation jälkeisiä oireita Modified Post-transplantation Symptom Occurrence and Discomfort Status-58-Item Scale-Turkey -asteikolla.
Arviointien on suunniteltu kestävän 1-2 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-65
- Maksansiirto vähintään 6 kuukautta sitten
- Henkilöt, joiden mielenterveystestin pistemäärä on yli 24
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Keskushermoston toimintahäiriö
- Tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostuma
- Vestibulaarisen toimintahäiriö
- Erityinen neurologinen patologia (Parkinsonin tauti, aivohalvaus, epilepsia)
- Ne, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hoitoryhmä
Ainoa ryhmä tutkimuksessa oli maksansiirtopotilaat, jotka harjoittivat joogaa verkossa.
|
8 viikon online-joogaharjoitukset, 2 päivää viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan erikseen Biodex Balance System -järjestelmällä (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) seisten, silmät auki, staattinen ja dynaaminen.
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioinnissa jokainen testi suoritetaan 20 sekunnin ajan 3 toistolla.
Keskimääräiset pisteet kirjataan arvioinnin jälkeen.
Pisteiden nousu osoittaa tasapainon heikkenemistä ja pisteiden lasku osoittaa tasapainon paranemista.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FRAIL heikkousasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
FRAIL-herkkyysasteikolla; Potilaiden painonpudotusta, väsymystä, hitautta, fyysisen aktiivisuuden laskua ja heikkoutta tutkitaan.
Tästä kyselystä 0 pistettä saaneet luokitellaan soveltuviksi, 1-2 pistettä saaneet luokitellaan esiheikoiksi ja 3 tai enemmän pisteet saaneet heikoksi.
|
kaksi viikkoa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Ja Short Physical Performance Battery koostuu 3 objektiivisesta testistä, jotka arvioivat alavartalon toimintaa.
Kaikki kolme fyysisen suorituskyvyn mittaa (kävelynopeus, tasapaino, tuolista nouseminen) pisteytetään 0-4 toiminnan keston mukaan ja kolmen testin pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0 (huono) ja 12 (erittäin hyvä).
|
kaksi viikkoa
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Stroop testi.
Jokaisessa kortissa on 6 riviä, jotka koostuvat 4 kohteesta.
Nämä ärsykekortit muodostavat testin osat ja tehtävät, jotka osallistujan on suoritettava näitä ärsykekortteja vastaan, muodostavat testin osat.
|
kaksi viikkoa
|
|
seurantatesti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Testissä on kaksi osaa, A ja B. Osioiden peräkkäisten kuvioiden valmistumisaika analysoidaan.
Kahdeksan osapistettä lasketaan tarkastelemalla aikaa, virheiden lukumäärää ja korjauksia.
|
kaksi viikkoa
|
|
Muokatun transplantaation oireiden esiintyminen ja epämukavuus - 58 kappaleen asteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Jokainen asteikon kohta arvioi immunosuppressiivisten lääkkeiden sivuvaikutuksia.
Lomakkeella arvioidaan oireiden esiintymistiheyttä tai voimakkuutta ja oireen aiheuttamaa epämukavuutta oireen läsnä ollessa.
Ihmisiä pyydetään merkitsemään '0', jos he eivät ole kokeneet oireita viimeisten 4 viikon aikana, '1', jos he ovat harvoin, '2', jos ovat joskus, '3', jos he ovat yleensä, tai '4', jos he ovat he ovat kokeneet monia oireita.
Jälkeenpäin vastaajaa pyydetään oireen aiheuttaman ahdistuksen mukaan merkitsemään kokemansa tilanne 0:sta (ei lainkaan hätää) 4:ään (äärimmäinen ahdistus).
|
kaksi viikkoa
|
|
lyhyt muoto-36 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Se arvioitiin Short form-36 elämänlaatuasteikolla.
Se arvioi erityisesti fyysisesti sairaiden henkilöiden elämänlaatua ja mittaa elämänlaatua 8 ulottuvuudessa: fyysinen toiminta (10 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (4 kohdetta), johtuvia roolirajoituksia. emotionaalisiin ongelmiin (3 kohtaa), mielenterveyteen (5 kohtaa), elinvoimaisuuteen (4 kohtaa), kipuun (2 kohtaa) ja yleiseen terveyteen (5 kohtaa).
Kokonaispistemäärä annetaan jokaisesta ala-asteikosta erikseen ja pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä "100" tarkoittaa hyvää terveydentilaa, kun taas pistemäärä "0" tarkoittaa huonoa terveydentilaa.
|
kaksi viikkoa
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Masennuksen arviointi Beckin masennusasteikolla.
Asteikko koostuu 21 osasta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-3.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen vakavuutta tai tasoa.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEU-SBF-BS-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .