Effekten av teleyoga hos levertransplanterte pasienter
Effekten av teleyoga på balanse, skrøpelighet, kognisjon og livskvalitet hos levertransplanterte pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere levertransplantasjonspasienter som søkte til Dokuz Eylül University Det medisinske fakultet, Institutt for kirurgisk medisinske vitenskaper, Avdeling for generell kirurgisk poliklinikk. Målet med studien er å undersøke effekten av online yogapraksis på balanse, skrøpelighet, kognisjon og livskvalitet hos levertransplanterte pasienter. Studien vil omfatte 26 pasienter med levertransplantasjon som oppfyller kriteriene. Deltakerne vil først bli informert om studien og enkeltpersoner vil bli inkludert i studien etter å ha signert skjemaet for informert samtykke. Demografisk informasjon om levertransplanterte pasienter vil bli innhentet og deres balanse, skrøpelighet, kognisjon og livskvalitetsnivåer og post-transplantasjonssymptomer (symptomer sett hos mennesker) vil bli evaluert.
Online yogapraksis vil bli brukt på levertransplanterte pasienter i 8 uker, 2 dager i uken, 30 minutter om dagen. Online yoga (teleyoga) vil bli utført via videosamtale med personer som oppfyller inkluderingskriteriene. Etter 8 uker med yogaintervensjon vil balanse, skrøpelighet, kognisjon og livskvalitetsnivåer og symptomer etter transplantasjon bli revurdert.
Balansemålinger vil bli evaluert med Biodex Balance System (BSS). Skrøpelighetsnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Short Physical Performance Battery og FRAIL frailty spørreskjema. Kognisjon vil bli vurdert ved løypetesting og strooptest. Livskvalitet vil bli evaluert med Short Form-36 livskvalitetsskala og post-transplantasjonssymptomer vil bli evaluert med Modifisert Post-Transplantation Symptom Occurrence og Discomfort Status-58-Item Scale-Turkey.
Evalueringene er planlagt å vare 1-2 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Tyrkia (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-65 år
- Levertransplantasjon for minst 6 måneder siden
- Personer med en Mini Mental Test scorer høyere enn 24
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Dysfunksjon i sentralnervesystemet
- Muskuloskeletal deformitet
- Vestibulær dysfunksjon
- Spesifikk nevrologisk patologi (Parkinson, hjerneslag, epilepsi)
- De med alvorlige systemiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: behandlingsgruppe
Den eneste gruppen i studien var levertransplanterte pasienter som praktiserte yoga på nettet.
|
8-ukers online yogapraksis, 2 dager i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: to uker
|
Balansen vil bli vurdert separat med Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) stående, åpne øyne, statisk og dynamisk.
For statiske og dynamiske balansevurderinger vil hver test bli utført i 20 sekunder med 3 repetisjoner.
Gjennomsnittlig poengsum vil bli registrert etter evalueringen.
En økning i skårer indikerer forverring av balanse og en reduksjon i skår indikerer forbedring i balanse.
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FRAIL skrøpelighetsskala
Tidsramme: to uker
|
I FRAIL skrøpelighetsskalaen; pasientenes vekttap, tretthet, treghet, redusert fysisk aktivitet og svakhet undersøkes.
De med 0 poeng fra dette spørreskjemaet klassifiseres som skikket, de med 1-2 poeng klassifiseres som pre-skjøre, og de med 3 eller flere poeng klassifiseres som skrøpelige.
|
to uker
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: to uker
|
Og The Short Physical Performance Battery består av 3 objektive tester som vurderer underkroppsfunksjonen.
Alle tre fysiske ytelsesmålene (ganghastighet, balanse, reise seg fra en stol) skåres mellom 0-4 i henhold til varigheten av aktiviteten, og poengsummen til de tre testene summeres for å oppnå en totalscore mellom 0 (dårlig) og 12 (veldig bra).
|
to uker
|
|
Strooptesten
Tidsramme: to uker
|
Stroop-testen.
På hvert kort er det 6 linjer bestående av 4 elementer.
Disse stimuluskortene utgjør delene av testen og oppgavene som deltakeren skal oppfylle mot disse stimuluskortene utgjør delene av testen.
|
to uker
|
|
sporingstesten
Tidsramme: to uker
|
Det er to deler i testen, A og B. Gjennomføringstiden for de sekvensielle mønstrene i seksjonene analyseres.
Åtte delskår beregnes ved å se på tidspunkt, antall feil og rettelser.
|
to uker
|
|
Modifisert transplantasjonssymptom Forekomst og ubehag - 58-Item Scale
Tidsramme: to uker
|
Hvert punkt på skalaen vurderer en bivirkning av immundempende legemidler.
Skjemaet vurderer hyppigheten eller intensiteten av symptomforekomst og ubehaget forårsaket av symptomet i nærvær av symptomet.
Folk vil bli bedt om å krysse av '0' hvis de ikke har opplevd noen symptomer de siste 4 ukene, '1' hvis de har sjelden, '2' hvis de har noen ganger, '3' hvis de vanligvis har eller '4' hvis de har opplevd mange symptomer.
Etterpå, i henhold til plagene forårsaket av symptomet, vil respondenten bli bedt om å markere situasjonen han/hun opplevde fra 0 (ingen plager i det hele tatt) til 4 (ekstrem plager).
|
to uker
|
|
kortform-36 livskvalitetsskala
Tidsramme: to uker
|
Det ble evaluert med kort form-36 livskvalitetsskala.
Den vurderer livskvalitet spesielt hos individer med fysisk sykdom og gir måling av livskvalitet i 8 dimensjoner: fysisk funksjon (10 stk), sosial funksjon (2 stk), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (4 stk), rollebegrensninger pga. til emosjonelle problemer (3 elementer), mental helse (5 elementer), vitalitet (4 elementer), smerte (2 elementer) og generell helseoppfatning (5 elementer).
En total poengsum gis separat for hver underskala og poengsummen varierer fra 0-100.
En score på '100' indikerer god helsestatus, mens en score på '0' indikerer dårlig helsestatus.
|
to uker
|
|
Beck depresjonsskala
Tidsramme: to uker
|
Depresjonsvurdering med Beck depresjonsskala.
Skalaen består av 21 elementer.
Hvert element scores mellom 0-3.
En høyere totalscore indikerer en høyere alvorlighetsgrad eller nivå av depresjon.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEU-SBF-BS-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .