El efecto del teleyoga en pacientes con trasplante de hígado
El efecto del teleyoga sobre el equilibrio, la fragilidad, la cognición y la calidad de vida en pacientes con trasplante de hígado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá pacientes con trasplante de hígado que solicitaron ingreso a la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylül, Departamento de Ciencias Médicas Quirúrgicas, Departamento de Cirugía General y Clínica Ambulatoria. El objetivo del estudio es investigar el efecto de la práctica de yoga en línea sobre los niveles de equilibrio, fragilidad, cognición y calidad de vida en pacientes con trasplante de hígado. El estudio incluirá a 26 pacientes con trasplante de hígado que cumplan con los criterios. Primero se informará a los participantes sobre el estudio y las personas serán incluidas en el estudio después de firmar el formulario de consentimiento informado. Se obtendrá información demográfica de los pacientes trasplantados de hígado y se evaluarán sus niveles de equilibrio, fragilidad, cognición y calidad de vida y síntomas postrasplante (síntomas observados en personas).
Se aplicarán prácticas de yoga online a pacientes con trasplante de hígado durante 8 semanas, 2 días a la semana, 30 minutos al día. El yoga online (teleyoga) se realizará mediante videollamada con personas que cumplan con los criterios de inclusión. Después de 8 semanas de intervención de yoga, se reevaluarán los niveles de equilibrio, fragilidad, cognición y calidad de vida y los síntomas posteriores al trasplante.
Las mediciones de equilibrio se evaluarán con Biodex Balance System (BSS). Los niveles de fragilidad se evaluarán mediante una batería corta de rendimiento físico y un cuestionario de fragilidad FRAIL. La cognición se evaluará mediante la prueba de trazar senderos y la prueba de stroop. La calidad de vida se evaluará con la escala de calidad de vida Short Form-36 y los síntomas posteriores al trasplante se evaluarán con la aparición de síntomas posteriores al trasplante modificado y el estado de malestar-Escala de 58 ítems-Turquía.
Está previsto que las evaluaciones duren entre 1 y 2 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Trasplante de hígado hace al menos 6 meses.
- Individuos con una puntuación del Mini Mental Test superior a 24
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Disfunción del sistema nervioso central
- Deformidad musculoesquelética
- Disfunción vestibular
- Patología neurológica específica (Parkinson, ictus, epilepsia)
- Aquellos con enfermedades sistémicas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de tratamiento
El único grupo del estudio fue el de pacientes con trasplante de hígado que practicaban yoga en línea.
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Prácticas de yoga online de 8 semanas, 2 días a la semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: dos semanas
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El equilibrio se evaluará por separado con el Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) de pie, con los ojos abiertos, estático y dinámico.
Para evaluaciones de equilibrio estático y dinámico, cada prueba se realizará durante 20 segundos con 3 repeticiones.
Las puntuaciones medias se registrarán después de la evaluación.
Un aumento en las puntuaciones indica un empeoramiento del equilibrio y una disminución en las puntuaciones indica una mejora en el equilibrio.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fragilidad FRAIL
Periodo de tiempo: dos semanas
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En la escala de fragilidad FRAIL; Se examina la pérdida de peso, la fatiga, la lentitud, la disminución de la actividad física y la debilidad de los pacientes.
Aquellos con 0 puntos en este cuestionario se clasifican como aptos, aquellos con 1-2 puntos se clasifican como prefrágiles y aquellos con 3 o más puntos se clasifican como frágiles.
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dos semanas
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Batería corta de rendimiento físico
Periodo de tiempo: dos semanas
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Y la Batería Corta de Rendimiento Físico consta de 3 pruebas objetivas que evalúan la función de la parte inferior del cuerpo.
Las tres medidas de rendimiento físico (velocidad al caminar, equilibrio, levantarse de una silla) se puntúan entre 0 y 4 según la duración de la actividad, y las puntuaciones de las tres pruebas se suman para obtener una puntuación total entre 0 (malo). y 12 (muy bueno).
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dos semanas
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La prueba de la tropa
Periodo de tiempo: dos semanas
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La prueba de Stroop.
En cada tarjeta hay 6 líneas que constan de 4 elementos.
Estas tarjetas de estímulo constituyen las partes de la prueba y las tareas que el participante debe realizar frente a estas tarjetas de estímulo constituyen las partes de la prueba.
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dos semanas
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la prueba de seguimiento
Periodo de tiempo: dos semanas
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Hay dos partes en la prueba, A y B. Se analiza el tiempo de finalización de los patrones secuenciales en las secciones.
Se calculan ocho subpuntuaciones teniendo en cuenta el tiempo, el número de errores y las correcciones.
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dos semanas
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Aparición de síntomas y malestar del trasplante modificado: escala de 58 ítems
Periodo de tiempo: dos semanas
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Cada ítem de la escala evalúa un efecto secundario de los fármacos inmunosupresores.
El formulario evalúa la frecuencia o intensidad de la aparición de los síntomas y el malestar causado por el síntoma en presencia del síntoma.
Se pedirá a las personas que marquen '0' si no han experimentado ningún síntoma en las últimas 4 semanas, '1' si rara vez lo han hecho, '2' si lo han hecho a veces, '3' si lo han hecho habitualmente o '4' si Han experimentado muchos síntomas.
Posteriormente, según el malestar causado por el síntoma, se pedirá al encuestado que marque la situación que experimentó de 0 (ningún malestar) a 4 (angustio extremo).
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dos semanas
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escala corta de calidad de vida 36
Periodo de tiempo: dos semanas
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Se evaluó con la escala de calidad de vida Short form-36.
Evalúa la calidad de vida, especialmente en individuos con enfermedades físicas, y proporciona una medición de la calidad de vida en 8 dimensiones: función física (10 ítems), función social (2 ítems), limitaciones de rol debido a problemas físicos (4 ítems), limitaciones de rol debido a a problemas emocionales (3 ítems), salud mental (5 ítems), vitalidad (4 ítems), dolor (2 ítems) y percepción general de salud (5 ítems).
Se otorga una puntuación total por separado para cada subescala y las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
Una puntuación de '100' indica un buen estado de salud, mientras que una puntuación de '0' indica un mal estado de salud.
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dos semanas
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: dos semanas
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Evaluación de la depresión con la escala de depresión de Beck.
La escala consta de 21 ítems.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 3.
Una puntuación total más alta indica una mayor gravedad o nivel de depresión.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEU-SBF-BS-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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