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L'effetto del Teleyoga nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

4 maggio 2026 aggiornato da: Bilge Summakoğlu, Dokuz Eylul University

L'effetto del Teleyoga su equilibrio, fragilità, cognizione e qualità della vita nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

Le pratiche di yoga online verranno applicate ai pazienti sottoposti a trapianto di fegato e verranno esaminati gli effetti dello yoga online su equilibrio, fragilità, cognizione e qualità della vita dei pazienti trapiantati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà pazienti sottoposti a trapianto di fegato che hanno presentato domanda alla Facoltà di Medicina dell'Università Dokuz Eylül, Dipartimento di Scienze Mediche Chirurgiche, Dipartimento di Chirurgia Generale Ambulatorio. Lo scopo dello studio è quello di indagare l’effetto della pratica dello yoga online su equilibrio, fragilità, cognizione e qualità della vita nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato. Lo studio includerà 26 pazienti con trapianto di fegato che soddisfano i criteri. I partecipanti verranno prima informati sullo studio e gli individui verranno inclusi nello studio dopo aver firmato il modulo di consenso informato. Verranno ottenute informazioni demografiche sui pazienti sottoposti a trapianto di fegato e verranno valutati il ​​loro equilibrio, la fragilità, i livelli cognitivi e di qualità della vita e i sintomi post-trapianto (sintomi osservati nelle persone).

Le pratiche di yoga online verranno applicate ai pazienti sottoposti a trapianto di fegato per 8 settimane, 2 giorni a settimana, 30 minuti al giorno. Lo yoga online (teleyoga) verrà eseguito tramite videochiamata con persone che soddisfano i criteri di inclusione. Dopo 8 settimane di intervento yoga, verranno rivalutati l'equilibrio, la fragilità, i livelli cognitivi e di qualità della vita e i sintomi post-trapianto.

Le misurazioni dell'equilibrio verranno valutate con Biodex Balance System (BSS). I livelli di fragilità saranno valutati mediante la Short Physical Performance Battery e il questionario sulla fragilità FRAIL. La cognizione sarà valutata mediante trail making test e stroop test. La qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita Short Form-36 e i sintomi post-trapianto saranno valutati con la scala modificata dell'occorrenza dei sintomi post-trapianto e dello stato di disagio-58-Item.

La durata prevista delle valutazioni è di 1-2 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye), 35160
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Trapianto di fegato almeno 6 mesi fa
  • Individui con un punteggio del Mini Mental Test superiore a 24

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Disfunzione del sistema nervoso centrale
  • Deformità muscoloscheletrica
  • Disfunzione vestibolare
  • Patologia neurologica specifica (Parkinson, ictus, epilessia)
  • Quelli con gravi malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di trattamento
L’unico gruppo nello studio era costituito da pazienti sottoposti a trapianto di fegato che praticavano yoga online.
Altro: yoga (in linea)
Pratiche di yoga online di 8 settimane, 2 giorni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: due settimane
L'equilibrio verrà valutato separatamente con il Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) in piedi, con gli occhi aperti, statico e dinamico. Per le valutazioni dell'equilibrio statico e dinamico, ogni test verrà eseguito per 20 secondi con 3 ripetizioni. La media dei punteggi verrà registrata dopo la valutazione. Un aumento dei punteggi indica un peggioramento dell’equilibrio mentre una diminuzione dei punteggi indica un miglioramento dell’equilibrio.
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FRAIL scala di fragilità
Lasso di tempo: due settimane
Nella scala di fragilità FRAIL; Vengono esaminati la perdita di peso, l'affaticamento, la lentezza, la diminuzione dell'attività fisica e la debolezza dei pazienti. Quelli con 0 punti in questo questionario sono classificati come idonei, quelli con 1-2 punti sono classificati come pre-fragili e quelli con 3 o più punti sono classificati come fragili.
due settimane
Batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: due settimane
La batteria breve sulle prestazioni fisiche consiste in 3 test oggettivi che valutano la funzione della parte inferiore del corpo. Tutte e tre le misure della prestazione fisica (velocità di camminata, equilibrio, alzarsi da una sedia) vengono valutate tra 0 e 4 in base alla durata dell'attività, e i punteggi delle tre prove vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 (cattivo) e 12 (molto buono).
due settimane
Il test di Stroop
Lasso di tempo: due settimane
Il test di Stroop. Su ogni carta ci sono 6 righe composte da 4 elementi. Queste carte di stimolo costituiscono le parti del test e i compiti che il partecipante deve svolgere rispetto a queste carte di stimolo costituiscono le parti del test.
due settimane
il test di tracciamento
Lasso di tempo: due settimane
Il test è composto da due parti, A e B. Viene analizzato il tempo di completamento degli schemi sequenziali nelle sezioni. Otto sottopunteggi vengono calcolati considerando l'ora, il numero di errori e correzioni.
due settimane
Presenza e disagio dei sintomi del trapianto modificati - Scala a 58 voci
Lasso di tempo: due settimane
Ciascun elemento della scala valuta un effetto collaterale dei farmaci immunosoppressori. Il modulo valuta la frequenza o l'intensità dell'insorgenza del sintomo e il disagio causato dal sintomo in presenza del sintomo. Alle persone verrà chiesto di selezionare "0" se non hanno manifestato alcun sintomo nelle ultime 4 settimane, "1" se lo hanno avuto raramente, "2" se lo hanno avuto a volte, "3" se di solito o "4" se hanno sperimentato molti sintomi. Successivamente, a seconda del disagio causato dal sintomo, all'intervistato verrà chiesto di contrassegnare la situazione vissuta da 0 (nessun disagio) a 4 (estremo disagio).
due settimane
scala breve della qualità della vita in formato 36
Lasso di tempo: due settimane
È stato valutato con la scala della qualità della vita Short Form-36. Valuta la qualità della vita soprattutto negli individui con malattie fisiche e fornisce la misurazione della qualità della vita in 8 dimensioni: funzione fisica (10 item), funzione sociale (2 item), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (4 item), limitazioni di ruolo dovute a a problemi emotivi (3 articoli), salute mentale (5 articoli), vitalità (4 articoli), dolore (2 articoli) e percezione generale della salute (5 articoli). Un punteggio totale viene assegnato separatamente per ciascuna sottoscala e i punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio pari a "100" indica un buono stato di salute, mentre un punteggio pari a "0" indica uno stato di salute scadente.
due settimane
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: due settimane
Valutazione della depressione con la scala della depressione di Beck. La scala è composta da 21 item. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. Un punteggio totale più alto indica una gravità o un livello di depressione più elevato.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Cattedra di studio: bilge summakoğlu, Dokuz Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEU-SBF-BS-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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