Effekten av teleyoga hos levertransplantationspatienter
Effekten av teleyoga på balans, skörhet, kognition och livskvalitet hos levertransplantationspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta levertransplantationspatienter som sökt till Dokuz Eylül University Medicinska fakulteten, Institutionen för kirurgiska medicinska vetenskaper, Institutionen för allmänkirurgisk poliklinik. Syftet med studien är att undersöka effekten av onlineyoga på balans, skörhet, kognition och livskvalitet hos levertransplanterade patienter. Studien kommer att omfatta 26 patienter med levertransplantation som uppfyller kriterierna. Deltagarna kommer först att informeras om studien och individer kommer att inkluderas i studien efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke. Demografisk information om levertransplantationspatienter kommer att erhållas och deras balans, skörhet, kognition och livskvalitetsnivåer och symtom efter transplantation (symtom som ses hos människor) kommer att utvärderas.
Onlineyogaövningar kommer att tillämpas på levertransplantationspatienter under 8 veckor, 2 dagar i veckan, 30 minuter om dagen. Onlineyoga (teleyoga) kommer att utföras via videosamtal med personer som uppfyller inklusionskriterierna. Efter 8 veckors yogaintervention kommer balans, skörhet, kognition och livskvalitetsnivåer och symtom efter transplantation att omvärderas.
Balansmätningar kommer att utvärderas med Biodex Balance System (BSS). Frailitetsnivåer kommer att bedömas av Short Physical Performance Battery och FRAIL frailty frågeformulär. Kognition kommer att bedömas genom att göra spårtest och strooptest. Livskvalitet kommer att utvärderas med Short Form-36 livskvalitetsskala och symtom efter transplantation kommer att utvärderas med Modifierad Post-Transplantation Symptom Förekomst och Discomfort Status-58-Item Scale-Turkey.
Utvärderingarna är planerade att ta 1-2 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-65 år
- Levertransplantation för minst 6 månader sedan
- Individer med ett Mini Mental Test poäng som är högre än 24
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Dysfunktion i centrala nervsystemet
- Muskuloskeletal deformitet
- Vestibulär dysfunktion
- Specifik neurologisk patologi (Parkinsons, stroke, epilepsi)
- De med allvarliga systemiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: behandlingsgrupp
Den enda gruppen i studien var levertransplantationspatienter som utövade yoga online.
|
8-veckors yogaövningar online, 2 dagar i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biodex balanssystem
Tidsram: två veckor
|
Balans kommer att bedömas separat med Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) stående, öppna ögon, statiskt och dynamiskt.
För statisk och dynamisk balansbedömning kommer varje test att utföras i 20 sekunder med 3 repetitioner.
Genomsnittliga poäng kommer att registreras efter utvärderingen.
En ökning av poängen indikerar försämrad balans och en minskning av poängen indikerar förbättring av balansen.
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FRAIL skörhetsvåg
Tidsram: två veckor
|
I FRAIL frailty-skalan; patienters viktminskning, trötthet, långsamhet, minskad fysisk aktivitet och svaghet undersöks.
De med 0 poäng från detta frågeformulär klassificeras som lämpliga, de med 1-2 poäng klassificeras som pre-frail och de med 3 eller fler poäng klassas som svaga.
|
två veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: två veckor
|
Och The Short Physical Performance Battery består av 3 objektiva tester som bedömer underkroppens funktion.
Alla tre fysiska prestationsmått (gånghastighet, balans, resning från en stol) poängsätts mellan 0-4 beroende på aktivitetens varaktighet, och poängen för de tre testerna summeras för att få ett totalpoäng mellan 0 (dåligt) och 12 (mycket bra).
|
två veckor
|
|
Strooptestet
Tidsram: två veckor
|
Stroop-testet.
På varje kort finns det 6 rader som består av 4 objekt.
Dessa stimuluskort utgör provets delar och de uppgifter som deltagaren ska utföra mot dessa stimuluskort utgör provets delar.
|
två veckor
|
|
spårningstestet
Tidsram: två veckor
|
Det finns två delar i testet, A och B. Genomförandetiden för de sekventiella mönstren i sektionerna analyseras.
Åtta delpoäng beräknas genom att titta på tid, antal fel och korrigeringar.
|
två veckor
|
|
Modifierad transplantationssymtom förekomst och obehag - 58-Item Skala
Tidsram: två veckor
|
Varje punkt på skalan bedömer en bieffekt av immunsuppressiva läkemedel.
Formuläret bedömer frekvensen eller intensiteten av symtomförekomst och det obehag som orsakas av symtomet i närvaro av symtomet.
Människor kommer att bli ombedda att kryssa för '0' om de inte har upplevt några symtom under de senaste 4 veckorna, '1' om de sällan har haft det, '2' om de har haft ibland, '3' om de brukar, eller '4' om de har de har upplevt många symtom.
Efteråt, beroende på den ångest som orsakas av symtomet, kommer respondenten att bli ombedd att markera den situation han/hon upplevt från 0 (ingen ångest alls) till 4 (extrem ångest).
|
två veckor
|
|
kortform-36 livskvalitetsskala
Tidsram: två veckor
|
Det utvärderades med kort form-36 livskvalitetsskala.
Den utvärderar livskvalitet speciellt hos individer med fysisk sjukdom och ger mätning av livskvalitet i 8 dimensioner: fysisk funktion (10 punkter), social funktion (2 artiklar), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (4 artiklar), rollbegränsningar pga. till känslomässiga problem (3 artiklar), mental hälsa (5 artiklar), vitalitet (4 artiklar), smärta (2 artiklar) och allmän uppfattning om hälsa (5 artiklar).
En totalpoäng ges separat för varje delskala och poängen varierar från 0-100.
En poäng på '100' indikerar bra hälsotillstånd, medan en poäng på '0' indikerar dåligt hälsotillstånd.
|
två veckor
|
|
Beck depression skala
Tidsram: två veckor
|
Depressionsbedömning med Beck depressionsskala.
Skalan består av 21 artiklar.
Varje objekt poängsätts mellan 0-3.
En högre totalpoäng indikerar en högre svårighetsgrad eller nivå av depression.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEU-SBF-BS-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .