Účinek teleyogy u pacientů po transplantaci jater
Vliv teleyogy na rovnováhu, křehkost, kognici a kvalitu života u pacientů po transplantaci jater
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti s transplantací jater, kteří se přihlásili na Lékařskou fakultu Univerzity Dokuze Eylüla, Ústav chirurgických lékařských věd, Oddělení všeobecné chirurgické ambulance. Cílem studie je prozkoumat vliv online cvičení jógy na úroveň rovnováhy, křehkosti, kognice a kvality života u pacientů po transplantaci jater. Studie bude zahrnovat 26 pacientů s transplantací jater, kteří splňují kritéria. Účastníci budou nejprve informováni o studii a jednotlivci budou zařazeni do studie po podepsání formuláře informovaného souhlasu. Budou získány demografické informace o pacientech po transplantaci jater a vyhodnocena jejich rovnováha, křehkost, kognice a kvalita života a potransplantační symptomy (symptomy pozorované u lidí).
Online praktiky jógy budou aplikovány pacientům po transplantaci jater po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 30 minut denně. Online jóga (teleyoga) se bude provádět prostřednictvím videohovoru s lidmi, kteří splňují kritéria pro zařazení. Po 8 týdnech jógové intervence bude znovu vyhodnocena rovnováha, křehkost, kognice a kvalita života a potransplantační symptomy.
Bilanční měření budou vyhodnocena pomocí Biodex Balance System (BSS). Úrovně křehkosti budou posuzovány pomocí Short Physical Performance Battery a FRAIL frailty dotazníku. Poznání bude posuzováno testem tvorby stopy a stroopovým testem. Kvalita života bude hodnocena pomocí škály kvality života Short Form-36 a potransplantační symptomy budou hodnoceny pomocí Modified Post-Transplantation Symptom Occurrence and Discomfort Status-58-Item Scale-Turkey.
Vyhodnocení je plánováno na 1-2 hodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18-65 let
- Transplantace jater minimálně před 6 měsíci
- Jednotlivci se skóre Mini Mental Test vyšším než 24
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Dysfunkce centrálního nervového systému
- Deformace pohybového aparátu
- Vestibulární dysfunkce
- Specifická neurologická patologie (Parkinson, mrtvice, epilepsie)
- Ti s těžkými systémovými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: léčebná skupina
Jedinou skupinou ve studii byli pacienti po transplantaci jater, kteří cvičili jógu online.
|
8týdenní online cvičení jógy, 2 dny v týdnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balanční systém Biodex
Časové okno: dva týdny
|
Rovnováha bude posuzována samostatně pomocí systému Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) ve stoje, s otevřenýma očima, statický a dynamický.
Pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy bude každý test prováděn po dobu 20 sekund se 3 opakováními.
Průměrné skóre bude zaznamenáno po vyhodnocení.
Zvýšení skóre znamená zhoršení rovnováhy a snížení skóre znamená zlepšení rovnováhy.
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FRAIL křehká šupina
Časové okno: dva týdny
|
Ve stupnici křehkosti FRAIL; u pacientů se zkoumá úbytek hmotnosti, únava, pomalost, snížená fyzická aktivita a slabost.
Osoby s 0 body z tohoto dotazníku jsou klasifikovány jako vhodné, osoby s 1–2 body jsou klasifikovány jako pre-křehké a osoby se 3 a více body jsou klasifikovány jako slabé.
|
dva týdny
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: dva týdny
|
A The Short Physical Performance Battery se skládá ze 3 objektivních testů hodnotících funkci dolní části těla.
Všechny tři míry fyzického výkonu (rychlost chůze, rovnováha, vstávání ze židle) jsou hodnoceny mezi 0-4 podle doby trvání aktivity a výsledky tří testů jsou sečteny, aby se získalo celkové skóre mezi 0 (špatné). a 12 (velmi dobře).
|
dva týdny
|
|
Stroopův test
Časové okno: dva týdny
|
Stroopův test.
Na každé kartě je 6 řádků sestávajících ze 4 položek.
Tyto stimulační karty tvoří součásti testu a úkoly, které musí účastník proti těmto stimulačním kartám splnit, tvoří součásti testu.
|
dva týdny
|
|
sledovací test
Časové okno: dva týdny
|
Test má dvě části, A a B. Je analyzován čas dokončení sekvenčních vzorů v sekcích.
Osm dílčích skóre se vypočítá podle času, počtu chyb a oprav.
|
dva týdny
|
|
Výskyt příznaků modifikované transplantace a nepohodlí - škála 58 položek
Časové okno: dva týdny
|
Každá položka škály hodnotí vedlejší účinek imunosupresiv.
Formulář hodnotí frekvenci nebo intenzitu výskytu příznaku a nepohodlí způsobené příznakem v přítomnosti příznaku.
Lidé budou požádáni, aby zaškrtli „0“, pokud v posledních 4 týdnech nezaznamenali žádné příznaky, „1“, pokud se vyskytli jen zřídka, „2“, pokud mají občas, „3“, pokud obvykle, nebo „4“, pokud zažili spoustu příznaků.
Poté, podle úzkosti způsobené příznakem, bude respondent požádán, aby označil situaci, kterou prožil, od 0 (žádná úzkost vůbec) do 4 (extrémní úzkost).
|
dva týdny
|
|
krátká forma-36 stupnice kvality života
Časové okno: dva týdny
|
Bylo hodnoceno pomocí škály kvality života Short form-36.
Hodnotí kvalitu života zejména u jedinců s tělesným onemocněním a poskytuje měření kvality života v 8 dimenzích: fyzická funkce (10 položek), sociální funkce (2 položky), omezení role kvůli fyzickým problémům (4 položky), omezení role kvůli k emočním problémům (3 položky), duševnímu zdraví (5 položek), vitalitě (4 položky), bolesti (2 položky) a celkovému vnímání zdraví (5 položek).
Celkové skóre je uvedeno samostatně pro každou subškálu a skóre se pohybuje od 0 do 100.
Skóre „100“ znamená dobrý zdravotní stav, zatímco skóre „0“ znamená špatný zdravotní stav.
|
dva týdny
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: dva týdny
|
Hodnocení deprese pomocí Beckovy škály deprese.
Stupnice se skládá z 21 položek.
Každá položka je bodována mezi 0-3.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší závažnost nebo úroveň deprese.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: bilge summakoğlu, Dokuz Eylül University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEU-SBF-BS-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy