- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06563570
L'effet du téléyoga chez les patients transplantés hépatiques
L'effet du téléyoga sur l'équilibre, la fragilité, la cognition et la qualité de vie des patients transplantés hépatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura des patients transplantés hépatiques qui ont postulé à la Faculté de médecine de l'Université Dokuz Eylül, Département des sciences médicales chirurgicales, Département de clinique externe de chirurgie générale. Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la pratique du yoga en ligne sur l'équilibre, la fragilité, la cognition et la qualité de vie des patients transplantés hépatiques. L'étude comprendra 26 patients ayant subi une transplantation hépatique qui répondent aux critères. Les participants seront d'abord informés de l'étude et les individus seront inclus dans l'étude après avoir signé le formulaire de consentement éclairé. Des informations démographiques sur les patients transplantés hépatiques seront obtenues et leurs niveaux d'équilibre, de fragilité, de cognition et de qualité de vie et les symptômes post-transplantation (symptômes observés chez les personnes) seront évalués.
Les pratiques de yoga en ligne seront appliquées aux patients transplantés hépatiques pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, 30 minutes par jour. Le yoga en ligne (teleyoga) sera pratiqué par appel vidéo avec des personnes répondant aux critères d'inclusion. Après 8 semaines d'intervention de yoga, les niveaux d'équilibre, de fragilité, de cognition et de qualité de vie ainsi que les symptômes post-transplantation seront réévalués.
Les mesures d'équilibre seront évaluées avec Biodex Balance System (BSS). Les niveaux de fragilité seront évalués par une batterie de performances physiques courtes et un questionnaire de fragilité FRAIL. La cognition sera évaluée par un test de création de sentiers et un test de stroop. La qualité de vie sera évaluée avec l'échelle de qualité de vie Short Form-36 et les symptômes post-transplantation seront évalués avec l'apparition modifiée des symptômes post-transplantation et l'état d'inconfort-58-Item Scale-Turquie.
Les évaluations sont prévues pour durer 1 à 2 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Transplantation hépatique il y a au moins 6 mois
- Les personnes ayant un score au mini test mental supérieur à 24
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Dysfonctionnement du système nerveux central
- Malformation musculo-squelettique
- Dysfonctionnement vestibulaire
- Pathologie neurologique spécifique (Parkinson, accident vasculaire cérébral, épilepsie)
- Ceux qui souffrent de maladies systémiques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de traitement
Le seul groupe de l’étude était constitué de patients transplantés hépatiques qui pratiquaient le yoga en ligne.
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Pratiques de yoga en ligne de 8 semaines, 2 jours par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre Biodex
Délai: quinze jours
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L'équilibre sera évalué séparément avec le Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) debout, les yeux ouverts, statiques et dynamiques.
Pour les évaluations de l'équilibre statique et dynamique, chaque test sera effectué pendant 20 secondes avec 3 répétitions.
Les scores moyens seront enregistrés après l'évaluation.
Une augmentation des scores indique une détérioration de l’équilibre et une diminution des scores indique une amélioration de l’équilibre.
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quinze jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fragilité FRAIL
Délai: quinze jours
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Dans l’échelle de fragilité FRAIL ; la perte de poids, la fatigue, la lenteur, la diminution de l'activité physique et la faiblesse des patients sont examinées.
Ceux qui obtiennent 0 point à ce questionnaire sont classés comme aptes, ceux avec 1 à 2 points sont classés comme pré-fragiles et ceux avec 3 points ou plus sont classés comme fragiles.
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quinze jours
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: quinze jours
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Et la Short Physical Performance Battery se compose de 3 tests objectifs évaluant la fonction du bas du corps.
Les trois mesures de performance physique (vitesse de marche, équilibre, se lever d'une chaise) sont notées entre 0 et 4 selon la durée de l'activité, et les scores des trois tests sont additionnés pour obtenir un score total entre 0 (mauvais) et 12 (très bien).
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quinze jours
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Le test de stroop
Délai: quinze jours
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Le test de Stroop.
Sur chaque carte, il y a 6 lignes composées de 4 éléments.
Ces cartes de relance constituent les parties du test et les tâches que le participant doit accomplir contre ces cartes de relance constituent les parties du test.
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quinze jours
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le test de suivi
Délai: quinze jours
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Le test comporte deux parties, A et B. Le temps d'achèvement des modèles séquentiels dans les sections est analysé.
Huit sous-scores sont calculés en fonction du temps, du nombre d'erreurs et de corrections.
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quinze jours
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Occurrence et inconfort des symptômes de transplantation modifiés - Échelle de 58 éléments
Délai: quinze jours
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Chaque élément de l'échelle évalue un effet secondaire des médicaments immunosuppresseurs.
Le formulaire évalue la fréquence ou l'intensité de l'apparition des symptômes et l'inconfort provoqué par le symptôme en présence du symptôme.
Il sera demandé aux personnes de cocher « 0 » si elles n'ont présenté aucun symptôme au cours des 4 dernières semaines, « 1 » si elles en ont rarement eu, « 2 » si elles en ont eu parfois, « 3 » si elles l'ont habituellement ou « 4 » si ils ont ressenti beaucoup de symptômes.
Par la suite, selon la détresse provoquée par le symptôme, il sera demandé au répondant de noter la situation qu'il a vécue de 0 (aucune détresse) à 4 (détresse extrême).
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quinze jours
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forme abrégée-36, échelle de qualité de vie
Délai: quinze jours
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Il a été évalué avec l'échelle de qualité de vie Short Form-36.
Il évalue la qualité de vie, en particulier chez les personnes souffrant d'une maladie physique, et mesure la qualité de vie selon 8 dimensions : fonction physique (10 éléments), fonction sociale (2 éléments), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (4 éléments), limitations de rôle dues à des problèmes physiques. aux problèmes émotionnels (3 éléments), à la santé mentale (5 éléments), à la vitalité (4 éléments), à la douleur (2 éléments) et à la perception générale de la santé (5 éléments).
Un score total est attribué séparément pour chaque sous-échelle et les scores vont de 0 à 100.
Un score de « 100 » indique un bon état de santé, tandis qu'un score de « 0 » indique un mauvais état de santé.
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quinze jours
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Échelle de dépression de Beck
Délai: quinze jours
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Évaluation de la dépression avec l'échelle de dépression de Beck.
L'échelle comprend 21 items.
Chaque élément est noté entre 0 et 3.
Un score total plus élevé indique une gravité ou un niveau de dépression plus élevé.
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quinze jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEU-SBF-BS-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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