- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06563570
Die Wirkung von Teleyoga bei Lebertransplantationspatienten
Die Wirkung von Teleyoga auf Gleichgewicht, Gebrechlichkeit, Kognition und Lebensqualität bei Lebertransplantationspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden Lebertransplantationspatienten teilnehmen, die sich an der Medizinischen Fakultät der Universität Dokuz Eylül, Abteilung für Chirurgische Medizinwissenschaften und Ambulanz der Abteilung für Allgemeine Chirurgie beworben haben. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Online-Yoga-Praxis auf Gleichgewicht, Gebrechlichkeit, Kognition und Lebensqualität bei Lebertransplantationspatienten zu untersuchen. An der Studie werden 26 Patienten mit Lebertransplantation teilnehmen, die die Kriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden zunächst über die Studie informiert und Einzelpersonen werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Es werden demografische Informationen von Lebertransplantationspatienten erhoben und deren Gleichgewicht, Gebrechlichkeit, Kognition und Lebensqualität sowie die Symptome nach der Transplantation (bei Menschen beobachtete Symptome) ausgewertet.
Online-Yoga-Übungen werden 8 Wochen lang, 2 Tage die Woche, 30 Minuten am Tag bei Lebertransplantationspatienten angewendet. Online-Yoga (Teleyoga) wird per Videoanruf mit Personen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Nach 8 Wochen Yoga-Intervention werden Gleichgewicht, Gebrechlichkeit, Kognition und Lebensqualität sowie die Symptome nach der Transplantation neu bewertet.
Gleichgewichtsmessungen werden mit dem Biodex Balance System (BSS) ausgewertet. Der Grad der Gebrechlichkeit wird anhand der Short Physical Performance Battery und des FRAIL-Gebrechlichkeitsfragebogens bewertet. Die Kognition wird durch einen Trail-Making-Test und einen Stroop-Test beurteilt. Die Lebensqualität wird mit der Kurzform-36-Lebensqualitätsskala bewertet und die Symptome nach der Transplantation werden mit dem modifizierten Auftreten von Symptomen nach der Transplantation und dem Unbehagenstatus-58-Punkte-Skala-Türkei bewertet.
Die Auswertungen sind auf eine Dauer von 1-2 Stunden ausgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Türkei (türkiye), 35160
- Dokuz Eylül University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Lebertransplantation vor mindestens 6 Monaten
- Personen mit einem Mini-Mentaltest-Ergebnis von mehr als 24
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Funktionsstörung des Zentralnervensystems
- Deformation des Bewegungsapparates
- Vestibuläre Dysfunktion
- Spezifische neurologische Pathologie (Parkinson, Schlaganfall, Epilepsie)
- Personen mit schweren systemischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Behandlungsgruppe
Die einzige Gruppe in der Studie waren Lebertransplantationspatienten, die online Yoga praktizierten.
|
8-wöchige Online-Yoga-Übungen, 2 Tage die Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biodex-Balance-System
Zeitfenster: zwei Wochen
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Das Gleichgewicht wird separat mit dem Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY) im Stehen, mit offenen Augen, statisch und dynamisch beurteilt.
Für die Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts wird jeder Test 20 Sekunden lang mit 3 Wiederholungen durchgeführt.
Die Durchschnittspunktzahl wird nach der Auswertung erfasst.
Eine Erhöhung der Punktzahl deutet auf eine Verschlechterung des Gleichgewichts hin, eine Abnahme der Punktzahl auf eine Verbesserung des Gleichgewichts.
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zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FRAIL Gebrechlichkeitsskala
Zeitfenster: zwei Wochen
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In der FRAIL-Gebrechlichkeitsskala; Untersucht werden Gewichtsverlust, Müdigkeit, Langsamkeit, verminderte körperliche Aktivität und Schwäche der Patienten.
Diejenigen mit 0 Punkten in diesem Fragebogen werden als fit eingestuft, diejenigen mit 1-2 Punkten werden als prägebrechlich eingestuft und diejenigen mit 3 oder mehr Punkten werden als gebrechlich eingestuft.
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zwei Wochen
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Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: zwei Wochen
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Und die Short Physical Performance Battery besteht aus drei objektiven Tests zur Beurteilung der Unterkörperfunktion.
Alle drei körperlichen Leistungsmessungen (Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht, Aufstehen von einem Stuhl) werden entsprechend der Dauer der Aktivität mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet, und die Ergebnisse der drei Tests werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 (schlecht) und 0 (schlecht) zu erhalten. und 12 (sehr gut).
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zwei Wochen
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Der Stroop-Test
Zeitfenster: zwei Wochen
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Der Stroop-Test.
Auf jeder Karte gibt es 6 Zeilen bestehend aus 4 Gegenständen.
Diese Reizkarten bilden die Teile des Tests und die Aufgaben, die der Teilnehmer anhand dieser Reizkarten erfüllen muss, bilden die Teile des Tests.
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zwei Wochen
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der Tracking-Test
Zeitfenster: zwei Wochen
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Der Test besteht aus zwei Teilen, A und B. Die Abschlusszeit der aufeinanderfolgenden Muster in den Abschnitten wird analysiert.
Aus Zeit, Anzahl der Fehler und Korrekturen werden acht Teilwerte berechnet.
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zwei Wochen
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Modifiziertes Auftreten und Unbehagen der Transplantationssymptome – 58-Punkte-Skala
Zeitfenster: zwei Wochen
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Jeder Punkt der Skala bewertet eine Nebenwirkung von Immunsuppressiva.
Das Formular bewertet die Häufigkeit oder Intensität des Auftretens von Symptomen und die durch das Symptom verursachten Beschwerden bei Vorhandensein des Symptoms.
Die Teilnehmer werden gebeten, „0“ anzukreuzen, wenn sie in den letzten 4 Wochen keine Symptome hatten, „1“, wenn sie selten aufgetreten sind, „2“, wenn sie gelegentlich aufgetreten sind, „3“, wenn dies häufig der Fall ist, oder „4“, wenn dies der Fall war Sie haben viele Symptome erlebt.
Anschließend wird der Befragte gebeten, die erlebte Situation entsprechend der durch das Symptom verursachten Belastung von 0 (überhaupt keine Belastung) bis 4 (extreme Belastung) zu bewerten.
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zwei Wochen
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Kurzform-36-Skala zur Lebensqualität
Zeitfenster: zwei Wochen
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Es wurde mit der Kurzform-36-Lebensqualitätsskala bewertet.
Es bewertet die Lebensqualität insbesondere von Personen mit körperlichen Erkrankungen und bietet eine Messung der Lebensqualität in 8 Dimensionen: körperliche Funktion (10 Items), soziale Funktion (2 Items), Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (4 Items), Rolleneinschränkungen aufgrund von körperlichen Problemen zu emotionalen Problemen (3 Items), psychischer Gesundheit (5 Items), Vitalität (4 Items), Schmerzen (2 Items) und der allgemeinen Wahrnehmung von Gesundheit (5 Items).
Für jede Subskala wird separat eine Gesamtpunktzahl angegeben, die zwischen 0 und 100 liegt.
Ein Wert von „100“ weist auf einen guten Gesundheitszustand hin, während ein Wert von „0“ auf einen schlechten Gesundheitszustand hinweist.
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zwei Wochen
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Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: zwei Wochen
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Depressionsbeurteilung mit der Beck-Depressionsskala.
Die Skala besteht aus 21 Items.
Jeder Gegenstand wird mit 0–3 Punkten bewertet.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf einen höheren Schweregrad oder Grad der Depression hin.
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: bilge summakoğlu, Dokuz Eylül University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEU-SBF-BS-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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