Het effect van Teleyoga bij levertransplantatiepatiënten
Het effect van Teleyoga op evenwicht, kwetsbaarheid, cognitie en kwaliteit van leven bij levertransplantatiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen levertransplantatiepatiënten deelnemen die zich hebben aangemeld bij de Dokuz Eylül Universiteit, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Chirurgische Medische Wetenschappen, Afdeling Algemene Chirurgie. Het doel van de studie is om het effect van online yogabeoefening op het evenwicht, de kwetsbaarheid, de cognitie en de kwaliteit van leven bij levertransplantatiepatiënten te onderzoeken. Aan de studie zullen 26 patiënten deelnemen die een levertransplantatie ondergaan en die aan de criteria voldoen. Deelnemers worden eerst geïnformeerd over het onderzoek en individuen worden bij het onderzoek betrokken na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier. Er zal demografische informatie van levertransplantatiepatiënten worden verkregen en hun evenwicht, kwetsbaarheid, cognitie en kwaliteit van leven en post-transplantatiesymptomen (symptomen die bij mensen worden waargenomen) zullen worden geëvalueerd.
Online yogapraktijken worden gedurende 8 weken, 2 dagen per week, 30 minuten per dag toegepast op levertransplantatiepatiënten. Online yoga (teleyoga) wordt via videocall uitgevoerd met mensen die voldoen aan de inclusiecriteria. Na 8 weken yoga-interventie worden het evenwicht, de kwetsbaarheid, de cognitie en de kwaliteit van leven en de symptomen na de transplantatie opnieuw geëvalueerd.
Balansmetingen worden geëvalueerd met Biodex Balance System (BSS). De kwetsbaarheidsniveaus zullen worden beoordeeld aan de hand van de Short Physical Performance Battery en de FRAIL-vragenlijst over kwetsbaarheid. Cognitie zal worden beoordeeld door middel van een trailmaking-test en een stroop-test. De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de Short Form-36 kwaliteit van leven-schaal en post-transplantatiesymptomen zullen worden geëvalueerd met Modified Post-Transplantation Symptom Occurrence and Discomfort Status-58-Item Scale-Turkey.
De evaluaties zullen naar verwachting 1-2 uur duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye), 35160
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Levertransplantatie minimaal 6 maanden geleden
- Individuen met een Mini Mental Test-score groter dan 24
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Disfunctie van het centrale zenuwstelsel
- Musculoskeletale misvorming
- Vestibulaire disfunctie
- Specifieke neurologische pathologie (Parkinson, beroerte, epilepsie)
- Degenen met ernstige systemische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: behandelgroep
De enige groep in het onderzoek bestond uit levertransplantatiepatiënten die online yoga beoefenden.
|
8 weken online yogapraktijken, 2 dagen per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex Balanssysteem
Tijdsspanne: twee weken
|
Het evenwicht wordt afzonderlijk beoordeeld met het Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY), staand, ogen open, statisch en dynamisch.
Voor statische en dynamische balansbeoordelingen wordt elke test gedurende 20 seconden uitgevoerd met 3 herhalingen.
Na de evaluatie worden de gemiddelde scores geregistreerd.
Een stijging van de scores duidt op een verslechtering van het evenwicht en een daling van de scores wijst op een verbetering van het evenwicht.
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FRAIL kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Op de kwetsbaarheidsschaal FRAIL; Het gewichtsverlies, de vermoeidheid, de traagheid, de verminderde lichamelijke activiteit en de zwakte van de patiënt worden onderzocht.
Degenen met 0 punten op deze vragenlijst worden geclassificeerd als fit, degenen met 1-2 punten worden geclassificeerd als pre-kwetsbaar en degenen met 3 of meer punten worden geclassificeerd als kwetsbaar.
|
twee weken
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: twee weken
|
En de Short Physical Performance Battery bestaat uit 3 objectieve tests die de functie van het onderlichaam beoordelen.
Alle drie de fysieke prestatiemaatstaven (loopsnelheid, evenwicht, opstaan uit een stoel) worden gescoord tussen 0 en 4, afhankelijk van de duur van de activiteit, en de scores van de drie tests worden opgeteld om een totaalscore tussen 0 (slecht) te verkrijgen. en 12 (zeer goed).
|
twee weken
|
|
De strooptest
Tijdsspanne: twee weken
|
De Stroop-test.
Op elke kaart staan 6 lijnen bestaande uit 4 items.
Deze prikkelkaarten vormen de onderdelen van de toets en de taken die de deelnemer moet vervullen op basis van deze prikkelkaarten vormen de onderdelen van de toets.
|
twee weken
|
|
de volgtest
Tijdsspanne: twee weken
|
De test bestaat uit twee delen, A en B. De doorlooptijd van de opeenvolgende patronen in de secties wordt geanalyseerd.
Door te kijken naar het tijdstip, het aantal fouten en correcties worden acht subscores berekend.
|
twee weken
|
|
Gemodificeerde transplantatiesymptomen optreden en ongemak - Schaal van 58 items
Tijdsspanne: twee weken
|
Elk item van de schaal beoordeelt een bijwerking van immunosuppressiva.
Het formulier beoordeelt de frequentie of intensiteit van het optreden van symptomen en het ongemak dat door het symptoom wordt veroorzaakt in de aanwezigheid van het symptoom.
Mensen wordt gevraagd om ‘0’ aan te kruisen als ze in de afgelopen vier weken geen symptomen hebben ondervonden, ‘1’ als ze zelden last hebben gehad, ‘2’ als ze soms wel last hebben, ‘3’ als ze meestal last hebben, of ‘4’ als ze hebben veel symptomen ervaren.
Daarna wordt de respondent gevraagd om, afhankelijk van het ongemak dat door het symptoom wordt veroorzaakt, de situatie die hij/zij heeft ervaren aan te duiden van 0 (helemaal geen ongemak) tot 4 (extreem leed).
|
twee weken
|
|
korte vorm-36 levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Het werd geëvalueerd met de Short Form-36 kwaliteit van leven-schaal.
Het evalueert de kwaliteit van leven, vooral bij personen met een lichamelijke ziekte, en biedt metingen van de kwaliteit van leven in 8 dimensies: fysiek functioneren (10 items), sociaal functioneren (2 items), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (4 items), rolbeperkingen als gevolg van op emotionele problemen (3 items), geestelijke gezondheid (5 items), vitaliteit (4 items), pijn (2 items) en algemene perceptie van gezondheid (5 items).
Voor elke subschaal wordt afzonderlijk een totaalscore gegeven, waarbij de scores variëren van 0-100.
Een score van '100' duidt op een goede gezondheidstoestand, terwijl een score van '0' op een slechte gezondheidstoestand duidt.
|
twee weken
|
|
Beck-depressieschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Depressiebeoordeling met de Beck-depressieschaal.
De schaal bestaat uit 21 items.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3.
Een hogere totaalscore duidt op een hogere ernst of mate van depressie.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: bilge summakoğlu, Dokuz Eylul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEU-SBF-BS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .