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皮下注射における局所冷温塗布とショットブロッカーの使用が注射の痛みと患者の満足度に及ぼす影響

2024年8月19日 更新者:Merve Ince、Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
この研究は、ヘパリン皮下注射における痛みと患者の満足度に対するShotBlockerと局所冷感塗布の効果を調べるための単盲検ランダム化対照実験研究として実施された。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ヘパリン皮下注射における痛みと患者の満足度に対するShotBlockerと局所冷感塗布の効果を調べるための単盲検ランダム化対照実験研究として実施された。 この研究は、2022年4月から2024年4月までにイズミル・アタテュルク訓練研究病院の心臓病科と内科クリニックに入院した患者208人を対象に実施された。 患者は、ランダム化アルゴリズムを使用して、ShotBlocker (n=52)、ShotBlocker プラセボ (n=52)、局所冷却適用 (n=52) および対照 (n=52) の 4 つのグループに割り当てられました。

ShotBlocker群の患者の腕には注射時にShotBlockerを装着し、注射中ずっと指先で軽く押すことで開口部のある部分から注射を行った。 注射中、ShotBlocker の裏側を ShotBlocker プラセボ群の患者の腕に置き、注射中ずっと指先で軽く押すことによって注射を実行しました。 局冷適用群の患者の腕に保冷剤を用いて5分間局冷し、その後注射を行った。 対照群の患者には、通常の皮下注射手順で注射が行われました。 すべてのグループで、注射には 30 秒かかり、研究者によって実行されました。 注射後最初の1分で、患者は注射中に感じた痛みと注射への満足度について別の研究者によって評価された。 データは、インフォームド・コンセント用紙、個人識別用紙、視覚的アナログ尺度、および視覚的患者満足度尺度を使用した対面面接技術によって収集されました。 研究の実施については、倫理委員会の許可、施設の許可、および患者からの書面による許可を得た。 データの分析には、数値、パーセンテージ、中央値、平均、標準偏差、マン・ホイットニー U 検定、コルモゴロフ・スミルノフ検定、クラスカル ウォリス H 検定、ボンフェローニ検定、およびカイ二乗検定が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bornova
      • Izmir、Bornova、七面鳥、35360
        • Ege University Nursing Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • エノキサパリンナトリウム 1x1 0.6 ml。 SC治療
  • 18歳以上
  • 視覚や聴覚に問題はない
  • 注射部位に瘢痕組織、切開、脂肪異栄養症、または感染がないこと

除外基準:

  • 乳房切除術を受けた
  • ボランティア活動をしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ショットブロッカーグループ
ShotBlocker群の患者の腕には注射時にShotBlockerを装着し、注射中ずっと指先で軽く押すことで開口部のある部分から注射を行った。
ShotBlocker群の患者の腕には注射時にShotBlockerを装着し、注射中ずっと指先で軽く押すことで開口部のある部分から注射を行った。
実験的:ShotBlocker プラセボ グループ
注射中、ShotBlocker の裏側を ShotBlocker プラセボ群の患者の腕に置き、注射中ずっと指先で軽く押すことによって注射を実行しました。
注射中、ShotBlocker の裏側を ShotBlocker プラセボ群の患者の腕に置き、注射中ずっと指先で軽く押すことによって注射を実行しました。
実験的:ローカルコールドアプリケーショングループ
局冷適用群の患者の腕に保冷剤を用いて5分間局冷し、その後注射を行った。
局冷適用群の患者の腕に保冷剤を用いて5分間局冷し、その後注射を行った。
介入なし:対照群
対照群の患者には、通常の皮下注射手順で注射が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:注射後最初の 1 分で、患者は注射中に感じた痛みについて別の研究者によって評価されました。
VAS は、急性の痛みの重症度を評価するために使用されます。 ほとんどの場合、長さ100 mmの水平または垂直の線であり、「痛みなし」で始まり「耐えられない痛み」で終わります。 数値的に測定できない一部の値を数値的に使用可能な形式に変換するために使用されます。
注射後最初の 1 分で、患者は注射中に感じた痛みについて別の研究者によって評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的な患者満足度スケール
時間枠:注射後の最初の 1 分で、患者は別の研究者によって注射に対する満足度が評価されました。
視覚的な患者満足度スケールは、よく知られた VAS の特性を組み合わせたものです。 尺度の一方の端には「まったく満足していません」というフレーズがあり、もう一方の端には「とても満足しています」というフレーズがあります。 ほとんどの場合、長さ 100 mm の水平または垂直の線です。
注射後の最初の 1 分で、患者は別の研究者によって注射に対する満足度が評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

2024年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ege (その他の識別子:ege)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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