Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi hideg alkalmazás és a ShotBlocker szubkután injekcióban történő alkalmazásának hatása az injekciós fájdalomra és a betegek elégedettségére

2024. augusztus 19. frissítette: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
A kutatást egy-vak, randomizált, kontrollált, kísérleti vizsgálatként végezték a ShotBlocker és a helyi hideg alkalmazás fájdalomra és a betegek elégedettségére gyakorolt ​​hatásának meghatározására szubkután heparin injekcióban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatást egy-vak, randomizált, kontrollált, kísérleti vizsgálatként végezték a ShotBlocker és a helyi hideg alkalmazás fájdalomra és a betegek elégedettségére gyakorolt ​​hatásának meghatározására szubkután heparin injekcióban. A kutatást 208 beteggel végezték, akik 2022 áprilisa és 2024 áprilisa között kerültek kórházba az Izmir Atatürk Training and Research Hospital Kardiológiai és Belgyógyászati ​​Klinikáján. A betegeket négy csoportba soroltuk: ShotBlocker (n=52), ShotBlocker placebo (n=52), lokális hidegkezelés (n=52) és kontroll (n=52) csoportba a randomizációs algoritmus segítségével.

A ShotBlocker csoportba tartozó betegek karjára ShotBlockert helyeztek az injekció beadása közben, és az injekciót a nyílás helyétől kezdve az ujjbegyek enyhe megnyomásával végezték az injekció teljes időtartama alatt. Az injekció beadása során a ShotBlocker hátoldalát a ShotBlocker placebo csoportba tartozó betegek karjára helyezték, és az injekciót az ujjbegyek finom megnyomásával végezték az injekció teljes időtartama alatt. A helyi hidegkezelési csoportba tartozó betegek karjára hidegpakolás segítségével 5 percig helyi hidegkezelést alkalmaztunk, majd az injekciót elvégeztük. A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin szubkután injekciót kaptak. Az injekció beadása minden csoportban 30 másodpercig tartott, és a kutató végezte. Az injekció beadását követő első percben egy másik kutató értékelte a betegeket az injekció során érzett fájdalomról és az injekcióval való elégedettségükről. Az adatok gyűjtése személyes interjú technikával történt, tájékozott beleegyezési űrlap, egyéni azonosító űrlap, vizuális analóg skála és vizuális betegelégedettségi skála használatával. A kutatás végrehajtásához etikai bizottsági engedélyt, intézményi engedélyt és a betegek írásos engedélyét szereztük be. Az adatok elemzéséhez szám, százalék, medián, átlag és szórás, Mann Whitney U teszt, Kolmogorov-Smirnov teszt, Kruskal Wallis H teszt, Bonferroni és khi-négyzet tesztet használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pulyka, 35360
        • Ege University Nursing Faculty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enoxaparin-nátrium 1x1 0,6 ml. SC kezelés
  • 18 év felett
  • Nincs látás vagy hallás probléma
  • Nincs hegszövet, bemetszés, lipodystrophia vagy fertőzés az injekció beadásának helyén

Kizárási kritériumok:

  • Mastectomián esett át
  • Nem önkénteskedni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ShotBlocker csoport
A ShotBlocker csoportba tartozó betegek karjára ShotBlockert helyeztek az injekció beadása közben, és az injekciót a nyílás helyétől kezdve az ujjbegyek enyhe megnyomásával végezték az injekció teljes időtartama alatt.
A ShotBlocker csoportba tartozó betegek karjára ShotBlockert helyeztek az injekció beadása közben, és az injekciót a nyílás helyétől kezdve az ujjbegyek enyhe megnyomásával végezték az injekció teljes időtartama alatt.
Kísérleti: ShotBlocker placebo csoport
Az injekció beadása során a ShotBlocker hátoldalát a ShotBlocker placebo csoportba tartozó betegek karjára helyezték, és az injekciót az ujjbegyek finom megnyomásával végezték az injekció teljes időtartama alatt.
Az injekció beadása során a ShotBlocker hátoldalát a ShotBlocker placebo csoportba tartozó betegek karjára helyezték, és az injekciót az ujjbegyek finom megnyomásával végezték az injekció teljes időtartama alatt.
Kísérleti: Helyi hideg alkalmazási csoport
A helyi hidegkezelési csoportba tartozó betegek karjára hidegpakolás segítségével 5 percig helyi hidegkezelést alkalmaztunk, majd az injekciót elvégeztük.
A helyi hidegkezelési csoportba tartozó betegek karjára hidegpakolás segítségével 5 percig helyi hidegkezelést alkalmaztunk, majd az injekciót elvégeztük.
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek rutin szubkután injekciót kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Az injekció beadása utáni első percben egy másik kutató értékelte a betegeket az injekció során érzett fájdalomról.
A VAS-t az akut fájdalom súlyosságának értékelésére használják. Ez többnyire egy 100 mm hosszú vízszintes vagy függőleges vonal, amely a "nincs fájdalom" és az "elviselhetetlen fájdalom" kifejezéssel végződik. Egyes, numerikusan nem mérhető értékek numerikusan használható formára való konvertálására szolgál
Az injekció beadása utáni első percben egy másik kutató értékelte a betegeket az injekció során érzett fájdalomról.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális betegelégedettségi skála
Időkeret: Az injekció beadását követő első percben egy másik kutató értékelte a betegek elégedettségét az injekcióval.
A vizuális betegelégedettségi skála egyesíti a jól ismert VAS jellemzőit. A skála egyik végén az „egyáltalán nem vagyok elégedett”, a másik végén pedig a „nagyon elégedett vagyok” kifejezés található. Ez többnyire egy 100 mm hosszú vízszintes vagy függőleges vonal.
Az injekció beadását követő első percben egy másik kutató értékelte a betegek elégedettségét az injekcióval.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ege (Egyéb azonosító: ege)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel