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피하 주사 시 국소 냉찜질과 ShotBlocker 사용이 주사 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향

2024년 8월 19일 업데이트: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
이 연구는 피하 헤파린 주사 시 통증 및 환자 만족도에 대한 ShotBlocker와 국소 냉간 도포의 효과를 확인하기 위해 단일 맹검, 무작위 대조 실험 연구로 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 피하 헤파린 주사 시 통증 및 환자 만족도에 대한 ShotBlocker와 국소 냉간 도포의 효과를 확인하기 위해 단일 맹검, 무작위 대조 실험 연구로 수행되었습니다. 이 연구는 2022년 4월부터 2024년 4월 사이에 이즈미르 아타튀르크 훈련 및 연구 병원의 심장학 및 내과 클리닉에 입원한 환자 208명을 대상으로 수행되었습니다. 무작위 알고리즘을 사용하여 환자를 ShotBlocker(n=52), ShotBlocker 위약(n=52), 국소 냉간 적용(n=52) 및 대조군(n=52)의 4개 그룹으로 분류했습니다.

주사 시 ShotBlocker군 환자의 팔에 ShotBlocker를 장착하고 주사하는 내내 손끝으로 가볍게 눌러주면서 개구부가 있는 부분부터 주사를 시행하였다. 주사시에는 ShotBlocker 위약군 환자의 팔에 ShotBlocker 뒷면을 위치시키고 주사하는 내내 손가락 끝으로 가볍게 눌러 주사하였다. 국소 냉찜질군 환자의 팔에 냉찜질팩을 이용하여 5분간 국소 냉찜질을 한 후 주사를 시행하였다. 대조군의 환자에게는 일상적인 피하 주사 절차를 통해 주사를 실시했습니다. 모든 그룹에서 주입은 30초가 소요되었으며 연구원이 수행했습니다. 주사 후 첫 1분 동안 환자들이 주사 중에 느끼는 통증과 주사에 대한 만족도를 다른 연구자로부터 평가 받았습니다. 데이터는 사전 동의서, 개인 식별 양식, 시각적 아날로그 척도 및 시각적 환자 만족도 척도를 사용하여 대면 인터뷰 기법으로 수집되었습니다. 연구 수행을 위해 윤리위원회 허가, 기관 허가 및 환자로부터 서면 허가를 받았습니다. 데이터 분석에는 숫자, 백분율, 중앙값, 평균 및 표준 편차, Mann Whitney U 테스트, Kolmogorov-Smirnov 테스트, Kruskal Wallis H 테스트, Bonferroni 및 카이 제곱 테스트가 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, 칠면조, 35360
        • Ege University Nursing Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 에녹사파린 나트륨 1x1 0.6ml. SC 치료
  • 18세 이상
  • 시력이나 청력에 문제가 없음
  • 주사 부위에 흉터 조직, 절개, 지방이영양증 또는 감염이 없음

제외 기준:

  • 유방 절제술을 받았습니다
  • 자원봉사를 하지 않는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ShotBlocker 그룹
주사 시 ShotBlocker군 환자의 팔에 ShotBlocker를 장착하고 주사하는 내내 손끝으로 가볍게 눌러주면서 개구부가 있는 부분부터 주사를 시행하였다.
다른: 샷블로커
주사 시 ShotBlocker군 환자의 팔에 ShotBlocker를 장착하고 주사하는 내내 손끝으로 가볍게 눌러주면서 개구부가 있는 부분부터 주사를 시행하였다.
실험적: ShotBlocker 위약 그룹
주사시에는 ShotBlocker 위약군 환자의 팔에 ShotBlocker 뒷면을 위치시키고 주사하는 내내 손가락 끝으로 가볍게 눌러 주사하였다.
다른: ShotBlocker 위약 그룹
주사시에는 ShotBlocker 위약군 환자의 팔에 ShotBlocker 뒷면을 위치시키고 주사하는 내내 손가락 끝으로 가볍게 눌러 주사하였다.
실험적: 국소냉동 적용그룹
국소 냉찜질군 환자의 팔에 냉찜질팩을 이용하여 5분간 국소 냉찜질을 한 후 주사를 시행하였다.
다른: 국소 감기 적용
국소 냉찜질군 환자의 팔에 냉찜질팩을 이용하여 5분간 국소 냉찜질을 한 후 주사를 시행하였다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자에게는 일상적인 피하 주사 절차를 통해 주사를 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 주사 후 첫 1분 동안 환자들은 주사 중에 느끼는 통증에 대해 다른 연구자로부터 평가를 받았습니다.
VAS는 급성 통증의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 대부분 100㎜ 길이의 가로 또는 세로줄로 나타나며 '통증 없음'으로 시작해서 '참을 수 없는 통증'으로 끝난다. 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 수치적으로 사용할 수 있는 형태로 변환하는 데 사용됩니다.
주사 후 첫 1분 동안 환자들은 주사 중에 느끼는 통증에 대해 다른 연구자로부터 평가를 받았습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적인 환자 만족도 척도
기간: 주사 후 첫 1분 동안 환자들은 주사에 대한 만족도를 다른 연구자로부터 평가받았습니다.
시각적 환자 만족도 척도는 잘 알려진 VAS의 특성을 결합합니다. 척도의 한쪽 끝에는 "전혀 만족하지 않는다"라는 문구가 있고, 다른 쪽 끝에는 "매우 만족한다"라는 문구가 있다. 대부분 100mm 길이의 수평 또는 수직선입니다.
주사 후 첫 1분 동안 환자들은 주사에 대한 만족도를 다른 연구자로부터 평가받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center

협력자

Ataturk Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ege (기타 식별자: ege)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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