Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokal kald påføring og bruk av ShotBlocker ved subkutan injeksjon på injeksjonssmerte og pasienttilfredshet

19. august 2024 oppdatert av: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
Forskningen ble utført som en enkeltblind, randomisert kontrollert, eksperimentell studie for å bestemme effekten av ShotBlocker og lokal kaldpåføring på smerte og pasienttilfredshet ved subkutan heparininjeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført som en enkeltblind, randomisert kontrollert, eksperimentell studie for å bestemme effekten av ShotBlocker og lokal kaldpåføring på smerte og pasienttilfredshet ved subkutan heparininjeksjon. Forskningen ble utført med 208 pasienter innlagt i kardiologiske og indremedisinske klinikker ved Izmir Atatürk Training and Research Hospital mellom april 2022 og april 2024. Pasientene ble tildelt fire grupper: ShotBlocker (n=52), ShotBlocker placebo (n=52), lokal kaldapplikasjon (n=52) og kontroll (n=52) grupper ved bruk av randomiseringsalgoritmen.

En ShotBlocker ble plassert på armen til pasientene i ShotBlocker-gruppen under injeksjonen, og injeksjonen ble utført fra den delen hvor åpningen var lokalisert ved å trykke lett med fingertuppene gjennom hele injeksjonen. Under injeksjonen ble baksiden av ShotBlocker plassert på armen til pasientene i ShotBlocker placebogruppen, og injeksjonen ble utført ved å trykke forsiktig med fingertuppene gjennom hele injeksjonen. Lokal kaldpåføring ble påført armen til pasientene i den lokale kaldpåføringsgruppen i fem minutter ved bruk av en kaldpakke, og deretter ble injeksjonen utført. Pasienter i kontrollgruppen ble injisert med en rutinemessig subkutan injeksjonsprosedyre. I alle gruppene tok injeksjonen 30 sekunder og ble utført av forsker. I det første minuttet etter injeksjonen ble pasientene evaluert om smerten de følte under injeksjonen og deres tilfredshet med injeksjonen av en annen forsker. Data ble samlet inn ved ansikt-til-ansikt-intervjuteknikk ved bruk av et informert samtykkeskjema, individuelt identifikasjonsskjema, visuell analog skala og visuell pasienttilfredshetsskala. Etikkkomiteens tillatelse, institusjonstillatelse og skriftlig tillatelse fra pasientene ble innhentet for gjennomføring av forskningen. Antall, prosent, median, gjennomsnitt og standardavvik, Mann Whitney U-test, Kolmogorov-Smirnov-test, Kruskal Wallis H-test, Bonferroni og kjikvadrattest ble brukt i analysen av dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, 35360
        • Ege University Nursing Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enoksaparinnatrium 1x1 0,6 ml. SC behandling
  • Over 18 år
  • Ingen syns- eller hørselsproblemer
  • Ingen arrvev, snitt, lipodystrofi eller infeksjon på injeksjonsstedet

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgikk mastektomi
  • Å ikke være frivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ShotBlocker-gruppe
En ShotBlocker ble plassert på armen til pasientene i ShotBlocker-gruppen under injeksjonen, og injeksjonen ble utført fra den delen hvor åpningen var lokalisert ved å trykke lett med fingertuppene gjennom hele injeksjonen.
En ShotBlocker ble plassert på armen til pasientene i ShotBlocker-gruppen under injeksjonen, og injeksjonen ble utført fra den delen hvor åpningen var lokalisert ved å trykke lett med fingertuppene gjennom hele injeksjonen.
Eksperimentell: ShotBlocker placebogruppe
Under injeksjonen ble baksiden av ShotBlocker plassert på armen til pasientene i ShotBlocker placebogruppen, og injeksjonen ble utført ved å trykke forsiktig med fingertuppene gjennom hele injeksjonen.
Under injeksjonen ble baksiden av ShotBlocker plassert på armen til pasientene i ShotBlocker placebogruppen, og injeksjonen ble utført ved å trykke forsiktig med fingertuppene gjennom hele injeksjonen.
Eksperimentell: Lokal kaldapplikasjonsgruppe
Lokal kaldpåføring ble påført armen til pasientene i den lokale kaldapplikasjonsgruppen i fem minutter ved bruk av en kaldpakke, og deretter ble injeksjonen utført.
Lokal kaldpåføring ble påført armen til pasientene i den lokale kaldpåføringsgruppen i fem minutter ved bruk av en kaldpakke, og deretter ble injeksjonen utført.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble injisert med en rutinemessig subkutan injeksjonsprosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: I det første minuttet etter injeksjonen ble pasientene evaluert om smertene de følte under injeksjonen av en annen forsker.
VAS brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av akutt smerte. Det er stort sett en horisontal eller vertikal linje 100 mm lang, som starter med "ingen smerte" og slutter med "uutholdelig smerte". Den brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til en numerisk brukbar form
I det første minuttet etter injeksjonen ble pasientene evaluert om smertene de følte under injeksjonen av en annen forsker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: I det første minuttet etter injeksjonen ble pasientene evaluert deres tilfredshet med injeksjonen av en annen forsker.
Den visuelle pasienttilfredshetsskalaen kombinerer egenskapene til det velkjente VAS. I den ene enden av skalaen står setningen "Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt", og i den andre enden er setningen "Jeg er veldig fornøyd". Det er stort sett en horisontal eller vertikal linje 100 mm lang.
I det første minuttet etter injeksjonen ble pasientene evaluert deres tilfredshet med injeksjonen av en annen forsker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ege (Annen identifikator: ege)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere