Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lokal kallapplicering och användning av ShotBlocker vid subkutan injektion på injektionssmärta och patienttillfredsställelse

19 augusti 2024 uppdaterad av: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
Forskningen utfördes som en enkelblind, randomiserad kontrollerad, experimentell studie för att fastställa effekten av ShotBlocker och lokal kallapplicering på smärta och patienttillfredsställelse vid subkutan heparininjektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningen utfördes som en enkelblind, randomiserad kontrollerad, experimentell studie för att fastställa effekten av ShotBlocker och lokal kallapplicering på smärta och patienttillfredsställelse vid subkutan heparininjektion. Forskningen utfördes med 208 patienter inlagda på sjukhus i kardiologi- och internmedicinska kliniker vid Izmir Atatürk Training and Research Hospital mellan april 2022 och april 2024. Patienterna tilldelades fyra grupper: ShotBlocker (n=52), ShotBlocker placebo (n=52), lokal kall applicering (n=52) och kontroll (n=52) med randomiseringsalgoritmen.

En ShotBlocker placerades på armen på patienterna i ShotBlocker-gruppen under injektionen, och injektionen utfördes från den del där öppningen var placerad genom att lätt trycka med fingertopparna under hela injektionen. Under injektionen placerades baksidan av ShotBlocker på armen på patienterna i ShotBlocker-placebogruppen och injektionen utfördes genom att försiktigt trycka med fingertopparna under hela injektionen. Lokal kall applicering applicerades på armen på patienterna i den lokala kallappliceringsgruppen under fem minuter med hjälp av en kall packning, och sedan utfördes injektionen. Patienterna i kontrollgruppen injicerades med en rutinmässig subkutan injektion. I alla grupper tog injektionen 30 sekunder och utfördes av forskare. Under den första minuten efter injektionen utvärderades patienterna om smärtan de kände under injektionen och deras tillfredsställelse med injektionen av en annan forskare. Data samlades in genom intervjuteknik ansikte mot ansikte med hjälp av ett informerat samtycke, individuellt identifieringsformulär, visuell analog skala och visuell patientnöjdhetsskala. Etikkommitténs tillstånd, institutionstillstånd och skriftligt tillstånd från patienterna erhölls för genomförandet av forskningen. Antal, procent, median, medelvärde och standardavvikelse, Mann Whitney U-test, Kolmogorov-Smirnov-test, Kruskal Wallis H-test, Bonferroni och chi-kvadrattest användes i analysen av data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkon, 35360
        • Ege University Nursing Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enoxaparinnatrium 1x1 0,6 ml. SC-behandling
  • Över 18 år
  • Inga syn- eller hörselproblem
  • Ingen ärrvävnad, snitt, lipodystrofi eller infektion på injektionsstället

Uteslutningskriterier:

  • Genomgick mastektomi
  • Att inte vara frivillig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ShotBlocker-grupp
En ShotBlocker placerades på armen på patienterna i ShotBlocker-gruppen under injektionen, och injektionen utfördes från den del där öppningen var placerad genom att lätt trycka med fingertopparna under hela injektionen.
En ShotBlocker placerades på armen på patienterna i ShotBlocker-gruppen under injektionen, och injektionen utfördes från den del där öppningen var placerad genom att lätt trycka med fingertopparna under hela injektionen.
Experimentell: ShotBlocker placebogrupp
Under injektionen placerades baksidan av ShotBlocker på armen på patienterna i ShotBlocker-placebogruppen och injektionen utfördes genom att försiktigt trycka med fingertopparna under hela injektionen.
Under injektionen placerades baksidan av ShotBlocker på armen på patienterna i ShotBlocker-placebogruppen och injektionen utfördes genom att försiktigt trycka med fingertopparna under hela injektionen.
Experimentell: Lokal kallapplikationsgrupp
Lokal kall applicering applicerades på armen på patienterna i den lokala kallappliceringsgruppen under fem minuter med en kall förpackning, och sedan utfördes injektionen.
Lokal kall applicering applicerades på armen på patienterna i den lokala kallappliceringsgruppen under fem minuter med hjälp av en kall packning, och sedan utfördes injektionen.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen injicerades med en rutinmässig subkutan injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Under den första minuten efter injektionen utvärderades patienterna om smärtan de kände under injektionen av en annan forskare.
VAS används för att bedöma svårighetsgraden av akut smärta. Det är mestadels en horisontell eller vertikal linje 100 mm lång, som börjar med "ingen smärta" och slutar med "olidlig smärta". Den används för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt till en numeriskt användbar form
Under den första minuten efter injektionen utvärderades patienterna om smärtan de kände under injektionen av en annan forskare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell patientnöjdhetsskala
Tidsram: Vid den första minuten efter injektionen utvärderades patienterna hur nöjda de var med injektionen av en annan forskare.
Den visuella patientnöjdhetsskalan kombinerar egenskaperna hos det välkända VAS. I ena änden av skalan står frasen "Jag är inte alls nöjd", och i andra änden står frasen "Jag är väldigt nöjd". Det är mestadels en horisontell eller vertikal linje 100 mm lång.
Vid den första minuten efter injektionen utvärderades patienterna hur nöjda de var med injektionen av en annan forskare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ege (Annan identifierare: ege)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera