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Die Auswirkung lokaler Kälteanwendung und ShotBlocker-Einsatz bei subkutaner Injektion auf Injektionsschmerzen und Patientenzufriedenheit

19. August 2024 aktualisiert von: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
Die Forschung wurde als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte, experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von ShotBlocker und lokaler Kälteanwendung auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit bei subkutaner Heparin-Injektion zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte, experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von ShotBlocker und lokaler Kälteanwendung auf Schmerzen und Patientenzufriedenheit bei subkutaner Heparin-Injektion zu bestimmen. Die Studie wurde mit 208 Patienten durchgeführt, die zwischen April 2022 und April 2024 in den Kliniken für Kardiologie und Innere Medizin des Izmir Atatürk Training and Research Hospital stationär behandelt wurden. Die Patienten wurden anhand des Randomisierungsalgorithmus in vier Gruppen eingeteilt: ShotBlocker-Gruppe (n=52), ShotBlocker-Placebo-Gruppe (n=52), lokale Kälteanwendungsgruppe (n=52) und Kontrollgruppe (n=52).

Den Patienten der ShotBlocker-Gruppe wurde während der Injektion ein ShotBlocker auf den Arm gelegt und die Injektion erfolgte an der Stelle, an der sich die Öffnung befand, durch leichten Druck mit den Fingerspitzen während der gesamten Injektion. Während der Injektion wurde die Rückseite des ShotBlocker auf den Arm der Patienten in der ShotBlocker-Placebo-Gruppe gelegt und die Injektion wurde durch sanftes Drücken mit den Fingerspitzen während der gesamten Injektion durchgeführt. Den Patienten der lokalen Kälteanwendungsgruppe wurde mit einer Kühlpackung fünf Minuten lang eine lokale Kälteanwendung auf den Arm aufgetragen und anschließend die Injektion durchgeführt. Den Patienten der Kontrollgruppe wurde eine routinemäßige subkutane Injektion verabreicht. In allen Gruppen dauerte die Injektion 30 Sekunden und wurde vom Forscher durchgeführt. In der ersten Minute nach der Injektion wurden die Patienten von einem anderen Forscher hinsichtlich der Schmerzen, die sie während der Injektion verspürten, und ihrer Zufriedenheit mit der Injektion beurteilt. Die Daten wurden durch persönliche Interviewtechnik unter Verwendung eines Einverständnisformulars, eines Formulars zur individuellen Identifizierung, einer visuellen Analogskala und einer visuellen Patientenzufriedenheitsskala gesammelt. Für die Durchführung der Forschung wurden die Genehmigung der Ethikkommission, die institutionelle Genehmigung und die schriftliche Genehmigung der Patienten eingeholt. Bei der Analyse der Daten wurden Anzahl, Prozentsatz, Median, Mittelwert und Standardabweichung, Mann-Whitney-U-Test, Kolmogorov-Smirnov-Test, Kruskal-Wallis-H-Test, Bonferroni und Chi-Quadrat-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35360
        • Ege University Nursing Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Enoxaparin-Natrium 1x1 0,6 ml. SC-Behandlung
  • Über 18 Jahre alt
  • Keine Seh- oder Hörprobleme
  • Kein Narbengewebe, Schnitt, Lipodystrophie oder Infektion an der Injektionsstelle

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine Mastektomie
  • Nicht ehrenamtlich sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ShotBlocker-Gruppe
Den Patienten der ShotBlocker-Gruppe wurde während der Injektion ein ShotBlocker auf den Arm gelegt und die Injektion erfolgte an der Stelle, an der sich die Öffnung befand, durch leichten Druck mit den Fingerspitzen während der gesamten Injektion.
Den Patienten der ShotBlocker-Gruppe wurde während der Injektion ein ShotBlocker auf den Arm gelegt und die Injektion erfolgte an der Stelle, an der sich die Öffnung befand, durch leichten Druck mit den Fingerspitzen während der gesamten Injektion.
Experimental: ShotBlocker-Placebogruppe
Während der Injektion wurde die Rückseite des ShotBlocker auf den Arm der Patienten in der ShotBlocker-Placebo-Gruppe gelegt und die Injektion wurde durch sanftes Drücken mit den Fingerspitzen während der gesamten Injektion durchgeführt.
Während der Injektion wurde die Rückseite des ShotBlocker auf den Arm der Patienten in der ShotBlocker-Placebo-Gruppe gelegt und die Injektion wurde durch sanftes Drücken mit den Fingerspitzen während der gesamten Injektion durchgeführt.
Experimental: Lokale Kaltanwendungsgruppe
Den Patienten der lokalen Kälteanwendungsgruppe wurde mit einer Kühlpackung fünf Minuten lang eine lokale Kälteanwendung auf den Arm aufgetragen und anschließend die Injektion durchgeführt.
Den Patienten der lokalen Kälteanwendungsgruppe wurde mit einer Kühlpackung fünf Minuten lang eine lokale Kälteanwendung auf den Arm aufgetragen und anschließend die Injektion durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Patienten der Kontrollgruppe wurde eine routinemäßige subkutane Injektion verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: In der ersten Minute nach der Injektion wurden die Patienten von einem anderen Forscher hinsichtlich der Schmerzen untersucht, die sie während der Injektion verspürten.
Das VAS dient der Beurteilung der Schwere akuter Schmerzen. Meist handelt es sich dabei um eine horizontale oder vertikale Linie von 100 mm Länge, die mit „kein Schmerz“ beginnt und mit „unerträglicher Schmerz“ endet. Es wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in eine numerisch verwendbare Form umzuwandeln
In der ersten Minute nach der Injektion wurden die Patienten von einem anderen Forscher hinsichtlich der Schmerzen untersucht, die sie während der Injektion verspürten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Patientenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: In der ersten Minute nach der Injektion wurde die Zufriedenheit der Patienten mit der Injektion von einem anderen Forscher beurteilt.
Die visuelle Patientenzufriedenheitsskala vereint die Eigenschaften des bekannten VAS. Am einen Ende der Skala steht die Aussage „Ich bin überhaupt nicht zufrieden“ und am anderen Ende die Aussage „Ich bin sehr zufrieden“. Es handelt sich meist um eine horizontale oder vertikale Linie von 100 mm Länge.
In der ersten Minute nach der Injektion wurde die Zufriedenheit der Patienten mit der Injektion von einem anderen Forscher beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ege (Andere Kennung: ege)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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