Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokální aplikace chladu a použití ShotBlockeru při subkutánní injekci na bolestivost injekce a spokojenost pacienta

19. srpna 2024 aktualizováno: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
Výzkum byl proveden jako jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, experimentální studie ke stanovení účinku ShotBlockeru a lokální aplikace chladu na bolest a spokojenost pacienta při subkutánní injekci heparinu.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum byl proveden jako jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, experimentální studie ke stanovení účinku ShotBlockeru a lokální aplikace chladu na bolest a spokojenost pacienta při subkutánní injekci heparinu. Výzkum byl proveden s 208 pacienty hospitalizovanými na kardiologických a interních klinikách v Izmir Atatürk Training and Research Hospital mezi dubnem 2022 a dubnem 2024. Pacienti byli rozděleni do čtyř skupin: ShotBlocker (n=52), ShotBlocker placebo (n=52), lokální aplikace chladu (n=52) a kontrolní (n=52) skupiny pomocí randomizačního algoritmu.

Během injekce byl pacientům ve skupině ShotBlocker umístěn na paži ShotBlocker a injekce byla provedena z části, kde se nacházel otvor, lehkým tlakem konečky prstů po celou dobu vpichu. Během injekce byla zadní strana ShotBlockeru umístěna na paži pacientů ve skupině s placebem ShotBlocker a injekce byla prováděna jemným tlakem konečky prstů během injekce. Lokální aplikace chladu byla aplikována na paži pacientů ve skupině lokální aplikace chladu po dobu pěti minut pomocí studeného zábalu a poté byla provedena injekce. Pacientům v kontrolní skupině byla aplikována rutinní podkožní injekce. Ve všech skupinách trvala injekce 30 sekund a byla provedena výzkumníkem. V první minutě po injekci byla u pacientů hodnocena bolest, kterou pociťovali během injekce, a jejich spokojenost s injekcí jiným výzkumníkem. Data byla shromážděna technikou osobního rozhovoru s použitím formuláře informovaného souhlasu, individuálního identifikačního formuláře, vizuální analogové škály a vizuální škály spokojenosti pacientů. K realizaci výzkumu bylo získáno povolení etické komise, institucionální povolení a písemné povolení od pacientů. Při analýze dat byly použity počet, procento, medián, průměr a směrodatná odchylka, Mann Whitney U test, Kolmogorov-Smirnovův test, Kruskal Wallisův H test, Bonferroniho a chí-kvadrát test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Krocan, 35360
        • Ege University Nursing Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Enoxaparin sodný 1x1 0,6 ml. SC léčba
  • Starší 18 let
  • Žádné problémy se zrakem nebo sluchem
  • Žádná jizva, incize, lipodystrofie nebo infekce v místě vpichu

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil mastektomii
  • Nebýt dobrovolný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ShotBlocker
Během injekce byl pacientům ve skupině ShotBlocker umístěn na paži ShotBlocker a injekce byla provedena z části, kde se nacházel otvor, lehkým tlakem konečky prstů po celou dobu vpichu.
Během injekce byl pacientům ve skupině ShotBlocker umístěn na paži ShotBlocker a injekce byla provedena z části, kde se nacházel otvor, lehkým tlakem konečky prstů po celou dobu vpichu.
Experimentální: Skupina s placebem ShotBlocker
Během injekce byla zadní strana ShotBlockeru umístěna na paži pacientů ve skupině s placebem ShotBlocker a injekce byla prováděna jemným tlakem konečky prstů během injekce.
Během injekce byla zadní strana ShotBlockeru umístěna na paži pacientů ve skupině s placebem ShotBlocker a injekce byla prováděna jemným tlakem konečky prstů během injekce.
Experimentální: Místní aplikační skupina za studena
Lokální aplikace chladu byla aplikována na paži pacientů ve skupině lokální aplikace chladu po dobu pěti minut pomocí studeného zábalu a poté byla provedena injekce.
Lokální aplikace chladu byla aplikována na paži pacientů ve skupině lokální aplikace chladu po dobu pěti minut pomocí studeného zábalu a poté byla provedena injekce.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byla aplikována rutinní podkožní injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: V první minutě po injekci byli pacienti hodnoceni o bolesti, kterou cítili během injekce, jiným výzkumným pracovníkem.
VAS se používá k posouzení závažnosti akutní bolesti. Většinou jde o horizontální nebo vertikální čáru o délce 100 mm, začínající „bez bolesti“ a končící „nesnesitelnou bolestí“. Slouží k převodu některých hodnot, které nelze numericky změřit, do numericky použitelné podoby
V první minutě po injekci byli pacienti hodnoceni o bolesti, kterou cítili během injekce, jiným výzkumným pracovníkem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální stupnice spokojenosti pacientů
Časové okno: V první minutě po injekci byla u pacientů hodnocena spokojenost s injekcí jiným výzkumníkem.
Vizuální škála spokojenosti pacientů kombinuje vlastnosti známého VAS. Na jednom konci stupnice je věta „Nejsem vůbec spokojen“ a na druhém konci věta „Jsem velmi spokojen“. Většinou se jedná o vodorovnou nebo svislou čáru dlouhou 100 mm.
V první minutě po injekci byla u pacientů hodnocena spokojenost s injekcí jiným výzkumníkem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ege (Jiný identifikátor: ege)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit