Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokal forkølelsesapplikation og anvendelse af ShotBlocker ved subkutan injektion på injektionssmerte og patienttilfredshed

19. august 2024 opdateret af: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
Forskningen blev udført som en enkelt-blind, randomiseret kontrolleret, eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​ShotBlocker og lokal forkølelsesapplikation på smerte og patienttilfredshed ved subkutan heparininjektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningen blev udført som en enkelt-blind, randomiseret kontrolleret, eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​ShotBlocker og lokal forkølelsesapplikation på smerte og patienttilfredshed ved subkutan heparininjektion. Forskningen blev udført med 208 patienter indlagt i kardiologiske og internmedicinske klinikker på Izmir Atatürk Training and Research Hospital mellem april 2022 og april 2024. Patienterne blev tildelt fire grupper: ShotBlocker (n=52), ShotBlocker placebo (n=52), lokal kold applikation (n=52) og kontrol (n=52) grupper ved hjælp af randomiseringsalgoritmen.

En ShotBlocker blev placeret på armen på patienterne i ShotBlocker-gruppen under injektionen, og injektionen blev udført fra den del, hvor åbningen var placeret, ved let at trykke med fingerspidserne under hele injektionen. Under injektionen blev bagsiden af ​​ShotBlocker placeret på armen af ​​patienterne i ShotBlocker placebogruppen, og injektionen blev udført ved forsigtigt at trykke med fingerspidserne under hele injektionen. Lokal koldpåføring blev påført armen på patienterne i den lokale koldepåføringsgruppe i fem minutter ved hjælp af en koldpakning, og derefter blev injektionen udført. Patienter i kontrolgruppen blev injiceret med en rutinemæssig subkutan injektionsprocedure. I alle grupper tog injektionen 30 sekunder og blev udført af forsker. I det første minut efter injektionen blev patienterne vurderet om den smerte, de følte under injektionen, og deres tilfredshed med injektionen af ​​en anden forsker. Data blev indsamlet ved ansigt-til-ansigt interviewteknik ved hjælp af en informeret samtykkeformular, individuel identifikationsformular, visuel analog skala og visuel patienttilfredshedsskala. Der blev indhentet tilladelse fra etisk udvalg, institutionstilladelse og skriftlig tilladelse fra patienterne til gennemførelse af forskningen. Antal, procent, median, middelværdi og standardafvigelse, Mann Whitney U-test, Kolmogorov-Smirnov-test, Kruskal Wallis H-test, Bonferroni og chi-square test blev brugt i analysen af ​​dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35360
        • Ege University Nursing Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enoxaparin natrium 1x1 0,6 ml. SC behandling
  • Over 18 år
  • Ingen syns- eller høreproblemer
  • Intet arvæv, snit, lipodystrofi eller infektion på injektionsstedet

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgik mastektomi
  • Ikke at være frivillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ShotBlocker gruppe
En ShotBlocker blev placeret på armen på patienterne i ShotBlocker-gruppen under injektionen, og injektionen blev udført fra den del, hvor åbningen var placeret, ved let at trykke med fingerspidserne under hele injektionen.
En ShotBlocker blev placeret på armen på patienterne i ShotBlocker-gruppen under injektionen, og injektionen blev udført fra den del, hvor åbningen var placeret, ved let at trykke med fingerspidserne under hele injektionen.
Eksperimentel: ShotBlocker placebo gruppe
Under injektionen blev bagsiden af ​​ShotBlocker placeret på armen af ​​patienterne i ShotBlocker placebogruppen, og injektionen blev udført ved forsigtigt at trykke med fingerspidserne under hele injektionen.
Under injektionen blev bagsiden af ​​ShotBlocker placeret på armen af ​​patienterne i ShotBlocker placebogruppen, og injektionen blev udført ved forsigtigt at trykke med fingerspidserne under hele injektionen.
Eksperimentel: Lokal kold applikationsgruppe
Lokal kold påføring blev påført armen på patienterne i den lokale kolde påføringsgruppe i fem minutter ved hjælp af en kold pakke, og derefter blev injektionen udført.
Lokal koldpåføring blev påført armen på patienterne i den lokale koldepåføringsgruppe i fem minutter ved hjælp af en koldpakning, og derefter blev injektionen udført.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen blev injiceret med en rutinemæssig subkutan injektionsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: I det første minut efter injektionen blev patienterne vurderet med hensyn til den smerte, de følte under injektionen, af en anden forsker.
VAS bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​akutte smerter. Det er for det meste en vandret eller lodret linje 100 mm lang, der starter med "ingen smerte" og slutter med "uudholdelig smerte". Det bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til en numerisk brugbar form
I det første minut efter injektionen blev patienterne vurderet med hensyn til den smerte, de følte under injektionen, af en anden forsker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel patienttilfredshedsskala
Tidsramme: I det første minut efter injektionen blev patienterne vurderet deres tilfredshed med injektionen af ​​en anden forsker.
Den visuelle patienttilfredshedsskala kombinerer egenskaberne fra det velkendte VAS. I den ene ende af skalaen er sætningen "Jeg er slet ikke tilfreds", og i den anden ende er sætningen "Jeg er meget tilfreds". Det er for det meste en vandret eller lodret linje 100 mm lang.
I det første minut efter injektionen blev patienterne vurderet deres tilfredshed med injektionen af ​​en anden forsker.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ege (Anden identifikator: ege)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner