Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego podawania zimna i stosowania ShotBlockera we wstrzyknięciach podskórnych na ból związany z iniekcją i satysfakcję pacjenta

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu określenie wpływu ShotBlockera i miejscowego stosowania zimnego na ból i satysfakcję pacjenta po podskórnym wstrzyknięciu heparyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu określenie wpływu ShotBlockera i miejscowego stosowania zimnego na ból i satysfakcję pacjenta po podskórnym wstrzyknięciu heparyny. Badanie przeprowadzono wśród 208 pacjentów hospitalizowanych w klinikach kardiologii i chorób wewnętrznych w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym im. Atatürka w Izmirze w okresie od kwietnia 2022 r. do kwietnia 2024 r. Pacjentów przydzielono do czterech grup: ShotBlocker (n=52), ShotBlocker placebo (n=52), grupa stosująca miejscowe zimno (n=52) i grupa kontrolna (n=52) przy użyciu algorytmu randomizacji.

Podczas wstrzykiwania na ramię pacjentów z grupy ShotBlocker umieszczano ShotBlocker, a iniekcję wykonywano od części, w której znajdował się otwór, poprzez lekkie naciśnięcie opuszkami palców podczas wstrzyknięcia. Podczas wstrzyknięcia tylną część ShotBlockera umieszczano na ramieniu pacjentów w grupie placebo ShotBlocker, a wstrzyknięcie wykonywano poprzez delikatne naciśnięcie opuszkami palców przez cały czas wstrzyknięcia. Miejscowo stosowano zimno na ramię pacjentów z grupy stosującej miejscowe zimno przez pięć minut przy użyciu zimnego okładu, a następnie wykonano zastrzyk. Pacjentom z grupy kontrolnej wstrzyknięto rutynową procedurę wstrzyknięcia podskórnego. We wszystkich grupach wstrzyknięcie trwało 30 sekund i zostało wykonane przez badacza. W pierwszej minucie po wstrzyknięciu pacjenci byli oceniani pod kątem bólu odczuwanego podczas wstrzyknięcia i zadowolenia z wstrzyknięcia przez innego badacza. Dane zebrano techniką wywiadu twarzą w twarz, wykorzystując formularz świadomej zgody, formularz indywidualnej identyfikacji, wizualną skalę analogową i wizualną skalę satysfakcji pacjenta. Na realizację badania uzyskano zgodę komisji etycznej, zgodę instytucjonalną oraz pisemną zgodę pacjentów. Do analizy danych wykorzystano liczbę, procent, medianę, średnią i odchylenie standardowe, test U Manna Whitneya, test Kołmogorowa-Smirnowa, test H Kruskala Wallisa, test Bonferroniego i test chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Indyk, 35360
        • Ege University Nursing Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Enoksaparyna sodowa 1x1 0,6 ml. Leczenie SC
  • Ponad 18 lat
  • Żadnych problemów ze wzrokiem i słuchem
  • Brak tkanki bliznowatej, nacięcia, lipodystrofii lub infekcji w miejscu wstrzyknięcia

Kryteria wykluczenia:

  • Przeszedł mastektomię
  • Nie bycie wolontariatem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ShotBlockera
Podczas wstrzykiwania na ramię pacjentów z grupy ShotBlocker umieszczano ShotBlocker, a iniekcję wykonywano od części, w której znajdował się otwór, poprzez lekkie naciśnięcie opuszkami palców podczas wstrzyknięcia.
Inny: shotblocker
Podczas wstrzykiwania na ramię pacjentów z grupy ShotBlocker umieszczano ShotBlocker, a iniekcję wykonywano od części, w której znajdował się otwór, poprzez lekkie naciśnięcie opuszkami palców podczas wstrzyknięcia.
Eksperymentalny: Grupa placebo ShotBlocker
Podczas wstrzyknięcia tylną część ShotBlockera umieszczano na ramieniu pacjentów w grupie placebo ShotBlocker, a wstrzyknięcie wykonywano poprzez delikatne naciśnięcie opuszkami palców przez cały czas wstrzyknięcia.
Inny: Grupa placebo ShotBlocker
Podczas wstrzyknięcia tylną część ShotBlockera umieszczano na ramieniu pacjentów w grupie placebo ShotBlocker, a wstrzyknięcie wykonywano poprzez delikatne naciśnięcie opuszkami palców przez cały czas wstrzyknięcia.
Eksperymentalny: Lokalna grupa zastosowań zimnych
Miejscowo stosowano zimno na ramię pacjentów z grupy stosującej miejscowe zimno przez pięć minut przy użyciu zimnego okładu, a następnie wykonano zastrzyk.
Inny: miejscowe zastosowanie na zimno
Miejscowo stosowano zimno na ramię pacjentów z grupy stosującej miejscowe zimno przez pięć minut przy użyciu zimnego okładu, a następnie wykonano zastrzyk.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjentom z grupy kontrolnej wstrzyknięto rutynową procedurę wstrzyknięcia podskórnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: W pierwszej minucie po wstrzyknięciu pacjenci byli oceniani przez innego badacza pod kątem bólu odczuwanego podczas wstrzyknięcia.
Skala VAS służy do oceny nasilenia ostrego bólu. Jest to najczęściej pozioma lub pionowa linia o długości 100 mm, rozpoczynająca się od „brak bólu” i kończąca się na „ból nie do zniesienia”. Służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na postać liczbową
W pierwszej minucie po wstrzyknięciu pacjenci byli oceniani przez innego badacza pod kątem bólu odczuwanego podczas wstrzyknięcia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: W pierwszej minucie po wstrzyknięciu pacjenci byli oceniani przez innego badacza pod kątem zadowolenia z wstrzyknięcia.
Wizualna skala satysfakcji pacjenta łączy w sobie cechy znanego VAS. Na jednym końcu skali znajduje się stwierdzenie „w ogóle nie jestem zadowolony”, na drugim zaś zdanie „jestem bardzo zadowolony”. Jest to najczęściej pozioma lub pionowa linia o długości 100 mm.
W pierwszej minucie po wstrzyknięciu pacjenci byli oceniani przez innego badacza pod kątem zadowolenia z wstrzyknięcia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center

Współpracownicy

Ataturk Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ege (Inny identyfikator: ege)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na shotblocker

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj