Paikallisen kylmähoidon ja ShotBlockerin käytön vaikutus ihonalaisessa injektiossa injektiokipuun ja potilastyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin yksisokkoisena, satunnaistettuna, kontrolloiduna kokeellisena tutkimuksena, jolla määritettiin ShotBlockerin ja paikallisen kylmähoidon vaikutus kipuun ja potilastyytyväisyyteen ihonalaisessa hepariiniinjektiossa. Tutkimus suoritettiin 208 potilaalla, jotka oli sairaalahoidossa Izmir Atatürkin koulutus- ja tutkimussairaalan kardiologian ja sisätautien klinikoilla huhtikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana. Potilaat jaettiin neljään ryhmään: ShotBlocker (n = 52), ShotBlocker lumelääke (n = 52), paikallinen kylmähoito (n = 52) ja kontrolliryhmä (n = 52) satunnaistusalgoritmia käyttäen.
ShotBlocker-ryhmän potilaiden käsivarteen asetettiin injektion aikana ShotBlocker, ja injektio suoritettiin siitä kohdasta, jossa aukko sijaitsi, painamalla kevyesti sormenpäillä koko injektion ajan. Injektion aikana ShotBlockerin takapuoli asetettiin ShotBlocker-plaseboryhmän potilaiden käsivarteen ja injektio suoritettiin painamalla kevyesti sormenpäillä koko injektion ajan. Paikallista kylmähoitoa levitettiin paikallisen kylmähoitoryhmän potilaiden käsivarteen viiden minuutin ajan kylmäpakkauksella, minkä jälkeen injektio suoritettiin. Kontrolliryhmän potilaat injektoitiin rutiininomaisella ihonalaisen injektiotoimenpiteellä. Kaikissa ryhmissä injektio kesti 30 sekuntia ja sen suoritti tutkija. Ensimmäisellä minuutilla injektion jälkeen eri tutkija arvioi potilaiden injektion aikana tunteman kivun ja heidän tyytyväisyytensä injektioon. Tiedot kerättiin kasvokkain haastattelutekniikalla tietoisen suostumuslomakkeen, yksilöllisen tunnistuslomakkeen, visuaalisen analogisen asteikon ja visuaalisen potilastyytyväisyysasteikon avulla. Tutkimuksen toteuttamiseen hankittiin eettisen toimikunnan lupa, laitoksen lupa sekä potilaiden kirjallinen lupa. Aineiston analysoinnissa käytettiin luku-, prosentti-, mediaani-, keskiarvo- ja standardipoikkeamaa, Mann Whitneyn U-testiä, Kolmogorov-Smirnov-testiä, Kruskal Wallisin H-testiä, Bonferroni- ja khin neliötestiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35360
- Ege University Nursing Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Enoksapariininatrium 1x1 0,6 ml. SC-hoito
- Yli 18-vuotias
- Ei näkö- tai kuuloongelmia
- Ei arpikudosta, viiltoa, lipodystrofiaa tai infektiota pistoskohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tehtiin rinnanpoisto
- Ei olla vapaaehtoistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ShotBlocker-ryhmä
ShotBlocker-ryhmän potilaiden käsivarteen asetettiin injektion aikana ShotBlocker, ja injektio suoritettiin siitä kohdasta, jossa aukko sijaitsi, painamalla kevyesti sormenpäillä koko injektion ajan.
|
ShotBlocker-ryhmän potilaiden käsivarteen asetettiin injektion aikana ShotBlocker, ja injektio suoritettiin siitä kohdasta, jossa aukko sijaitsi, painamalla kevyesti sormenpäillä koko injektion ajan.
|
|
Kokeellinen: ShotBlocker lumelääkeryhmä
Injektion aikana ShotBlockerin takapuoli asetettiin ShotBlocker-plaseboryhmän potilaiden käsivarteen ja injektio suoritettiin painamalla kevyesti sormenpäillä koko injektion ajan.
|
Injektion aikana ShotBlockerin takapuoli asetettiin ShotBlocker-plaseboryhmän potilaiden käsivarteen ja injektio suoritettiin painamalla kevyesti sormenpäillä koko injektion ajan.
|
|
Kokeellinen: Paikallinen kylmäsovellusryhmä
Paikallista kylmähoitoa levitettiin paikallisen kylmähoitoryhmän potilaiden käsivarteen viiden minuutin ajan kylmäpakkauksella, minkä jälkeen injektio suoritettiin.
|
Paikallista kylmähoitoa levitettiin paikallisen kylmähoitoryhmän potilaiden käsivarteen viiden minuutin ajan kylmäpakkauksella, minkä jälkeen injektio suoritettiin.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat injektoitiin rutiininomaisella ihonalaisen injektiotoimenpiteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisellä minuutilla injektion jälkeen toinen tutkija arvioi potilaiden kipua, jota he tunsivat injektion aikana.
|
VAS:ta käytetään akuutin kivun vakavuuden arvioimiseen.
Se on enimmäkseen vaaka- tai pystysuora 100 mm pitkä viiva, joka alkaa sanoilla "ei kipua" ja päättyy "siettömään kipuun".
Sitä käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisesti käyttökelpoiseen muotoon
|
Ensimmäisellä minuutilla injektion jälkeen toinen tutkija arvioi potilaiden kipua, jota he tunsivat injektion aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisellä minuutilla injektion jälkeen eri tutkija arvioi potilaiden tyytyväisyyden injektioon.
|
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko yhdistää tunnetun VAS:n ominaisuudet.
Asteikon toisessa päässä on lause "en ole ollenkaan tyytyväinen" ja toisessa päässä "olen erittäin tyytyväinen".
Se on enimmäkseen vaaka- tai pystysuora 100 mm pitkä viiva.
|
Ensimmäisellä minuutilla injektion jälkeen eri tutkija arvioi potilaiden tyytyväisyyden injektioon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Usach I, Martinez R, Festini T, Peris JE. Subcutaneous Injection of Drugs: Literature Review of Factors Influencing Pain Sensation at the Injection Site. Adv Ther. 2019 Nov;36(11):2986-2996. doi: 10.1007/s12325-019-01101-6. Epub 2019 Oct 5.
- Wang H, Guan J, Zhang X, Wang X, Ji T, Hou D, Wang G, Sun J. Effect of Cold Application on Pain and Bruising in Patients With Subcutaneous Injection of Low-Molecular-Weight Heparin: A Meta-Analysis. Clin Appl Thromb Hemost. 2020 Jan-Dec;26:1076029620905349. doi: 10.1177/1076029620905349.
- Woodley WD, Morel DR, Sutter DE, Pettis RJ, Bolick NG. Clinical evaluation of large volume subcutaneous injection tissue effects, pain, and acceptability in healthy adults. Clin Transl Sci. 2022 Jan;15(1):92-104. doi: 10.1111/cts.13109. Epub 2021 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ege (Muu tunniste: ege)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .