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El efecto de la aplicación local de frío y el uso de ShotBlocker en inyección subcutánea sobre el dolor por inyección y la satisfacción del paciente

19 de agosto de 2024 actualizado por: Merve Ince, Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
La investigación se llevó a cabo como un estudio experimental, aleatorio, controlado, simple ciego, para determinar el efecto de ShotBlocker y la aplicación local de frío sobre el dolor y la satisfacción del paciente con la inyección subcutánea de heparina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación se llevó a cabo como un estudio experimental, aleatorio, controlado, simple ciego, para determinar el efecto de ShotBlocker y la aplicación local de frío sobre el dolor y la satisfacción del paciente con la inyección subcutánea de heparina. La investigación se realizó con 208 pacientes hospitalizados en las clínicas de Cardiología y Medicina Interna del Hospital de Formación e Investigación Atatürk de Izmir entre abril de 2022 y abril de 2024. Los pacientes fueron asignados a cuatro grupos: ShotBlocker (n=52), ShotBlocker placebo (n=52), aplicación local de frío (n=52) y grupo control (n=52) utilizando el algoritmo de aleatorización.

Se colocó un ShotBlocker en el brazo de los pacientes del grupo ShotBlocker durante la inyección, y la inyección se realizó desde la parte donde se encontraba la abertura presionando ligeramente con las yemas de los dedos durante toda la inyección. Durante la inyección, la parte posterior del ShotBlocker se colocó en el brazo de los pacientes del grupo placebo de ShotBlocker y la inyección se realizó presionando suavemente con las yemas de los dedos durante toda la inyección. Se aplicó una aplicación de frío local en el brazo de los pacientes del grupo de aplicación de frío local durante cinco minutos utilizando una compresa fría y luego se realizó la inyección. A los pacientes del grupo de control se les inyectó un procedimiento de inyección subcutánea de rutina. En todos los grupos, la inyección duró 30 segundos y fue realizada por el investigador. En el primer minuto después de la inyección, un investigador diferente evaluó a los pacientes sobre el dolor que sintieron durante la inyección y su satisfacción con la inyección. Los datos se recolectaron mediante la técnica de entrevista cara a cara utilizando un formulario de consentimiento informado, formulario de identificación individual, escala visual analógica y escala visual de satisfacción del paciente. Para la implementación de la investigación se obtuvo el permiso del comité de ética, el permiso institucional y el permiso escrito de los pacientes. En el análisis de los datos se utilizaron número, porcentaje, mediana, media y desviación estándar, prueba U de Mann Whitney, prueba de Kolmogorov-Smirnov, prueba H de Kruskal Wallis, prueba de Bonferroni y chi-cuadrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pavo, 35360
        • Ege University Nursing Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enoxaparina sódica 1x1 0,6 ml. tratamiento SC
  • Mayores de 18 años
  • Sin problemas de visión o audición.
  • Sin tejido cicatricial, incisión, lipodistrofia o infección en el lugar de la inyección.

Criterios de exclusión:

  • Se sometió a una mastectomía
  • no ser voluntario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ShotBlocker
Se colocó un ShotBlocker en el brazo de los pacientes del grupo ShotBlocker durante la inyección, y la inyección se realizó desde la parte donde se encontraba la abertura presionando ligeramente con las yemas de los dedos durante toda la inyección.
Se colocó un ShotBlocker en el brazo de los pacientes del grupo ShotBlocker durante la inyección, y la inyección se realizó desde la parte donde se encontraba la abertura presionando ligeramente con las yemas de los dedos durante toda la inyección.
Experimental: Grupo placebo de ShotBlocker
Durante la inyección, la parte posterior del ShotBlocker se colocó en el brazo de los pacientes del grupo placebo de ShotBlocker y la inyección se realizó presionando suavemente con las yemas de los dedos durante toda la inyección.
Durante la inyección, la parte posterior del ShotBlocker se colocó en el brazo de los pacientes del grupo placebo de ShotBlocker y la inyección se realizó presionando suavemente con las yemas de los dedos durante toda la inyección.
Experimental: Grupo local de aplicación de frío.
Se aplicó una aplicación de frío local en el brazo de los pacientes del grupo de aplicación de frío local durante cinco minutos utilizando una compresa fría y luego se realizó la inyección.
Se aplicó una aplicación de frío local en el brazo de los pacientes del grupo de aplicación de frío local durante cinco minutos utilizando una compresa fría y luego se realizó la inyección.
Sin intervención: grupo de control
A los pacientes del grupo de control se les inyectó un procedimiento de inyección subcutánea de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: En el primer minuto después de la inyección, un investigador diferente evaluó a los pacientes sobre el dolor que sintieron durante la inyección.
La EVA se utiliza para evaluar la gravedad del dolor agudo. Es principalmente una línea horizontal o vertical de 100 mm de largo, que comienza con "sin dolor" y termina con "dolor insoportable". Se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente a una forma numéricamente utilizable.
En el primer minuto después de la inyección, un investigador diferente evaluó a los pacientes sobre el dolor que sintieron durante la inyección.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual de satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: En el primer minuto después de la inyección, un investigador diferente evaluó a los pacientes sobre su satisfacción con la inyección.
La escala visual de satisfacción del paciente combina las características de la conocida VAS. En un extremo de la escala está la frase “no estoy nada satisfecho”, y en el otro extremo está la frase “estoy muy satisfecho”. Se trata principalmente de una línea horizontal o vertical de 100 mm de largo.
En el primer minuto después de la inyección, un investigador diferente evaluó a los pacientes sobre su satisfacción con la inyección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ege (Otro identificador: ege)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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