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皮下注射中局部冷敷和 ShotBlocker 使用对注射疼痛和患者满意度的影响

2024年8月19日 更新者:Merve Ince、Bornova No. 25 Mevlana Family Health Center
该研究是一项单盲、随机对照实验研究,旨在确定 ShotBlocker 和局部冷敷对皮下肝素注射疼痛和患者满意度的影响。

研究概览

详细说明

该研究是一项单盲、随机对照实验研究,旨在确定 ShotBlocker 和局部冷敷对皮下肝素注射疼痛和患者满意度的影响。 这项研究是对 2022 年 4 月至 2024 年 4 月期间在伊兹密尔阿塔图尔克培训研究医院的心脏病和内科诊所住院的 208 名患者进行的。 使用随机化算法将患者分为四组:ShotBlocker (n=52)、ShotBlocker 安慰剂组 (n=52)、局部冷敷组 (n=52) 和对照组 (n=52)。

ShotBlocker组患者注射时将ShotBlocker置于手臂上,全程用指尖轻压,从开口所在部位进行注射。 注射时,将 ShotBlocker 的背面放置在 ShotBlocker 安慰剂组患者的手臂上,并在整个注射过程中用指尖轻轻按压进行注射。 局部冷敷组患者采用冷敷袋对患者手臂进行局部冷敷5分钟,然后进行注射。 对照组患者采用常规皮下注射程序进行注射。 在所有组中,注射均由研究人员进行,耗时 30 秒。 在注射后的第一分钟,另一位研究人员对患者在注射过程中感受到的疼痛以及对注射的满意度进行了评估。 使用知情同意书、个人身份表、视觉模拟量表和视觉患者满意度量表通过面对面访谈技术收集数据。 研究的实施已获得伦理委员会许可、机构许可和患者的书面许可。 数据分析中使用了数量、百分比、中位数、平均值和标准差、M​​ann Whitney U 检验、Kolmogorov-Smirnov 检验、Kruskal Wallis H 检验、Bonferroni 和卡方检验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

208

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bornova
      • Izmir、Bornova、火鸡、35360
        • Ege University Nursing Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 依诺肝素钠 1x1 0.6 ml。 SC治疗
  • 18岁以上
  • 没有视力或听力问题
  • 注射部位无疤痕组织、切口、脂肪营养不良或感染

排除标准:

  • 接受乳房切除术
  • 不做志愿者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:射击格挡组
ShotBlocker组患者注射时将ShotBlocker置于手臂上,全程用指尖轻压,从开口所在部位进行注射。
ShotBlocker组患者注射时将ShotBlocker置于手臂上,全程用指尖轻压,从开口所在部位进行注射。
实验性的:ShotBlocker 安慰剂组
注射时,将 ShotBlocker 的背面放置在 ShotBlocker 安慰剂组患者的手臂上,并在整个注射过程中用指尖轻轻按压进行注射。
注射时,将 ShotBlocker 的背面放置在 ShotBlocker 安慰剂组患者的手臂上,并在整个注射过程中用指尖轻轻按压进行注射。
实验性的:局部冷敷组
局部冷敷组患者采用冷敷袋对患者手臂进行局部冷敷5分钟,然后进行注射。
局部冷敷组患者采用冷敷袋对患者手臂进行局部冷敷5分钟,然后进行注射。
无干预:对照组
对照组患者采用常规皮下注射程序进行注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:在注射后的第一分钟,另一位研究人员对患者在注射过程中感受到的疼痛进行了评估。
VAS 用于评估急性疼痛的严重程度。 多为一条100毫米长的横线或竖线,以“不痛”开头,以“痛难忍”结尾。 它用于将一些无法用数值测量的值转换为可用数值形式
在注射后的第一分钟,另一位研究人员对患者在注射过程中感受到的疼痛进行了评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉患者满意度量表
大体时间:在注射后的第一分钟,由不同的研究人员评估患者对注射的满意度。
视觉患者满意度量表结合了众所周知的VAS的特点。 天平的一端是“我一点也不满意”,另一端是“我非常满意”。 它大多是一条100毫米长的水平或垂直线。
在注射后的第一分钟,由不同的研究人员评估患者对注射的满意度。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月19日

首次发布 (实际的)

2024年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ege (其他标识符:ege)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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