じん肺患者のための受容型健康生活プログラム
2025年4月9日 更新者：Hon Lon Tam、Chinese University of Hong Kong
地域在住のじん肺患者を対象とした看護師主導の受け入れベースの健康的なライフスタイル プログラム: 待機リストのパイロットランダム化比較試験
咳や息切れなどの症状はじん肺患者によく見られます。
症状によってうつ病や不安が引き起こされる可能性がありますが、日常生活を避けることで症状の引き金を減らすことができると考えられています。
すると肺の機能が低下し、脳卒中や心不全を起こすリスクが高まります。
この 2 群待機リストパイロットランダム化比較試験の目的は、じん肺患者に対する受け入れベースの教育プログラムの効果と実現可能性をテストすることです。
80 人の参加者がコミュニティ センターから募集され、介入グループまたは待機リスト対照グループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
6週間のグループベースの教育プログラムは、最初に介入グループに提供され、次に待機リスト対照グループに提供されます。
このプログラムは、受け入れコンポーネントとじん肺のケアを統合した 4 つのセッションで構成されています。
彼らの心理的健康、健康的なライフスタイル、心臓代謝プロファイルは、ベースライン、6週目、14週目に評価されます。
データは統計パッケージを使用して分析されます。
プログラムの実現可能性は面接により評価されます。
この研究の結果は、香港におけるじん肺管理への受容に基づく介入の統合、および慢性進行性肺疾患に関する将来の研究に役立つ可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hon Lon Tam, PhD
- 電話番号：39439306
- メール：hltam@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- PMAA
-
コンタクト：
- Mr. Tsang
- 電話番号：853 23861666
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中国語の読み書きができる華僑。
- 18歳以上の大人。
- じん肺に対する補償を行っています。
除外基準:
- 精神的、視覚的、聴覚的、または認知的障害を持ち、定期的な医学的フォローアップと治療を受けている人。
- 書面による同意をいただけない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、第 8 週から第 14 週まで、受け入れベースの健康的なライフスタイル プログラムを受けます。
|
受け入れベースの健康的なライフスタイル プログラムは、塵肺、肺機能を維持するための運動、健康的な食事、家の安全に関する知識をカバーする、隔週 4 回の 60 分間の対面式の対話型ワークショップで構成されています。
|
|
実験的：介入
参加者は、第 1 週から第 6 週まで、受け入れベースの健康的なライフスタイル プログラムを受けます。
|
受け入れベースの健康的なライフスタイル プログラムは、塵肺、肺機能を維持するための運動、健康的な食事、家の安全に関する知識をカバーする、隔週 4 回の 60 分間の対面式の対話型ワークショップで構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心理的な柔軟性
時間枠：ベースライン、6 週目、14 週目
|
Acceptance and Action Questionnaire-II 中国語版によって測定されます。
7 項目からなる 7 点リッカート尺度です。
スコアの範囲は 7 ～ 49 で、合計スコアが高いほど柔軟性が低いことを示します。
|
ベースライン、6 週目、14 週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動関連の成果
時間枠：ベースライン、6 週目、14 週目
|
運動尺度の自己効力感で測定 中国版 中国版の尺度は 9 項目、11 ポイントのリッカート尺度で構成されています。
合計スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が高いことを示します (範囲は 0 ～ 90)。
|
ベースライン、6 週目、14 週目
|
|
健康的な食生活の実践
時間枠：ベースライン、6 週目、14 週目
|
中国版健康増進ライフスタイルプロファイル II の食事サブスケールで測定 このサブスケールは、健康的な食事の実践を評価する 8 項目で構成されています。
これは 4 段階のリッカート スケールであり、スコアが高いほど健康的な食事をより多く実践していることを示します (範囲 8 ～ 32)。
|
ベースライン、6 週目、14 週目
|
|
血圧
時間枠：ベースライン、6 週目、14 週目
|
20 分間の安静後に、検証済みの信頼できる上腕自動システムによって測定
|
ベースライン、6 週目、14 週目
|
|
胴囲
時間枠：ベースライン、6 週目、14 週目
|
0.1センチメートル単位で測定
|
ベースライン、6 週目、14 週目
|
|
体重
時間枠：ベースライン、6 週目、14 週目
|
靴や靴下を履かずに同様の薄着を着た参加者を対象に、校正済みデジタルボディモニターで測定
|
ベースライン、6 週目、14 週目
|
|
糖化ヘモグロビン（HbA1c）
時間枠：ベースラインと 14 週目
|
血液検査
|
ベースラインと 14 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- temp (その他の助成金/資金番号：University of Vermont Cancer Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
リクエストと資金提供団体の承認があれば利用可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。