Программа здорового образа жизни для пациентов с пневмокониозом, основанная на приеме
9 апреля 2025 г. обновлено: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Программа здорового образа жизни под руководством медсестры для местных пациентов с пневмокониозом: пилотное рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания
Такие симптомы, как кашель и одышка, часто встречаются у пациентов с пневмокониозом.
Симптомы могут вызывать депрессию и тревогу, тогда как считается, что избегание повседневной деятельности снижает вероятность возникновения симптомов.
В результате функция легких ухудшается, и увеличивается риск инсульта и сердечной недостаточности.
Целями этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования с участием двух групп ожидания является проверка эффективности и осуществимости образовательной программы, основанной на приеме пациентов с пневмокониозом.
80 участников будут набраны из общественных центров и случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу списка ожидания в соотношении 1:1.
6-недельная групповая образовательная программа будет предоставлена сначала интервенционной группе, а затем контрольной группе списка ожидания.
Программа состоит из 4 занятий, интегрированных с компонентами приема и лечения пневмокониоза.
Их психологическое здоровье, здоровый образ жизни и кардиометаболические профили будут оцениваться на исходном уровне, на 6-й и 14-й неделе.
Данные будут проанализированы с использованием статистического пакета.
Осуществимость программы будет оценена в ходе собеседования.
Результаты этого исследования могут помочь в интеграции вмешательств, основанных на принятии, в лечение пневмокониоза в Гонконге, а также в будущих исследованиях хронических прогрессирующих заболеваний легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hon Lon Tam, PhD
- Номер телефона: 39439306
- Электронная почта: hltam@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- PMAA
-
Контакт:
- Mr. Tsang
- Номер телефона: 853 23861666
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Этнический китаец, умеющий читать и говорить по-китайски.
- Взрослые от 18 лет и старше.
- Получение компенсации за пневмокониоз.
Критерии исключения:
- Те, у кого есть умственные, зрительные, слуховые или когнитивные нарушения, подлежат регулярному медицинскому наблюдению и лечению.
- Те, кто не может дать письменное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники получат программу здорового образа жизни, основанную на принятии, в период с 8 по 14 неделю.
|
Программа здорового образа жизни, основанная на приеме, состоит из 4 очных интерактивных семинаров по 60 минут, проводимых раз в две недели, на которых раскрываются знания о пневмокониозе, упражнениях для поддержания функции легких, здоровом питании и безопасности дома.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат программу здорового образа жизни, основанную на принятии, в период с 1 по 6 неделю.
|
Программа здорового образа жизни, основанная на приеме, состоит из 4 очных интерактивных семинаров по 60 минут, проводимых раз в две недели, на которых раскрываются знания о пневмокониозе, упражнениях для поддержания функции легких, здоровом питании и безопасности дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическая гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
Измеряется с помощью Анкеты принятия и действий-II, китайская версия.
Это 7-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 7 пунктов.
Оценка варьируется от 7 до 49, и более высокий общий балл указывает на меньшую гибкость.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат, связанный с упражнениями
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
Измеряется по шкале самоэффективности для упражнений. Китайская версия. Китайская шкала состоит из 9 пунктов, 11-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокий общий балл указывает на то, что у людей более высокая самоэффективность при выполнении упражнений (от 0 до 90).
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
|
Практика здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
Измеряется по подшкале диеты китайской версии профиля здорового образа жизни II. Подшкала состоит из 8 пунктов для оценки практики здорового питания.
Это 4-балльная шкала Лайкерта, по которой более высокий балл указывает на более широкое соблюдение здорового питания (диапазон от 8 до 32).
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
Измеряется проверенной и надежной автоматизированной системой на плече после 20-минутного отдыха.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
Измеряется с точностью до 0,1 сантиметра
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
Измерено калиброванным цифровым монитором тела участников, одетых в аналогичную легкую одежду без обуви и носков.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 14
|
|
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-я неделя
|
анализ крови
|
Исходный уровень и 14-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- temp (Другой номер гранта/финансирования: University of Vermont Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступно по запросу и одобрению финансирующего органа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .