Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zdravého životního stylu založený na přijetí pro pacienty s pneumokoniózou

9. dubna 2025 aktualizováno: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong

Program zdravého životního stylu vedený zdravotní sestrou pro pacienty žijící v komunitě s pneumokoniózou: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie na čekací listině

Příznaky, jako je kašel a dušnost, jsou u pacientů s pneumokoniózou běžné. Deprese a úzkost mohou být vyvolány symptomy, zatímco se předpokládá, že vyhýbání se každodenním aktivitám snižuje spouštění symptomů. Funkce plic je pak snížena a riziko mrtvice a srdečního selhání se zvyšuje. Cílem této dvouramenné pilotní randomizované kontrolované studie je otestovat účinky a proveditelnost vzdělávacího programu založeného na přijetí u pacientů s pneumokoniózou. 80 účastníků bude rekrutováno z komunitních center a náhodně přiděleno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny na pořadníku v poměru 1:1. 6týdenní skupinový vzdělávací program bude poskytnut nejprve intervenční skupině a poté kontrolní skupině na pořadníku. Program se skládá ze 4 sezení integrovaných s akceptačními komponentami a péčí o pneumokoniózu. Jejich psychické zdraví, zdravý životní styl a kardiometabolické profily budou hodnoceny na začátku, v 6. a 14. týdnu. Data budou analyzována pomocí statistického balíčku. Proveditelnost programu bude posouzena pohovorem. Zjištění této studie mohou poskytnout informace o integraci intervence založené na přijetí do léčby pneumokoniózy v Hongkongu a budoucí studii o chronických progresivních plicních onemocněních.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • PMAA
        • Kontakt:
          • Mr. Tsang
          • Telefonní číslo: 853 23861666

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Etnický Číňan, který umí číst a mluvit čínsky.
  2. Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
  3. Příjem náhrady za pneumokoniózu.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří mají mentální, zrakové, sluchové nebo kognitivní poruchy s pravidelnými lékařskými kontrolami a léčbou.
  2. Ti, kteří nejsou schopni dát písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci obdrží program zdravého životního stylu založený na přijetí mezi týdnem 8-14.
Jiný: Program zdravého životního stylu založený na přijetí (kontrolní skupina)
Program zdravého životního stylu založený na přijetí se skládá ze 4 60minutových osobních interaktivních workshopů, které se konají jednou za dva týdny, aby pokryly znalosti o pneumokonióze, cvičení pro udržení funkce plic, zdravé stravě a domácí bezpečnosti.
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží akceptační program zdravého životního stylu mezi týdnem 1-6.
Jiný: Program zdravého životního stylu založený na přijetí (intervenční skupina)
Program zdravého životního stylu založený na přijetí se skládá ze 4 60minutových osobních interaktivních workshopů, které se konají jednou za dva týdny, aby pokryly znalosti o pneumokonióze, cvičení pro udržení funkce plic, zdravé stravě a domácí bezpečnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická flexibilita
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Měřeno akceptačním a akčním dotazníkem II v čínské verzi. Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu se 7 položkami. Skóre se pohybuje od 7 do 49 a vyšší celkové skóre znamená menší flexibilitu.
Výchozí stav, týden 6 a týden 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek související s cvičením
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Měřeno škálou vlastní účinnosti pro cvičení Čínská verze Čínská škála má 9 položek, 11bodovou Likertovu škálu. Vyšší celkové skóre naznačuje, že lidé mají větší sebevědomí při cvičení, v rozmezí od 0 do 90.
Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Praxe zdravé výživy
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Měřeno dietní subškálou čínské verze Health Promoting Lifestyle Profile II Subškála se skládá z 8 položek k posouzení praxe zdravé výživy. Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu, která znamená, že vyšší skóre ukazuje na více praktikování zdravé výživy (rozmezí 8 až 32).
Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Měřeno ověřeným a spolehlivým automatizovaným systémem pro nadloktí po 20 minutách odpočinku
Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Měřeno v nejbližších 0,1 centimetru
Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Měřeno kalibrovaným digitálním tělesným monitorem s účastníky v podobně lehkém oblečení bez bot a ponožek
Výchozí stav, týden 6 a týden 14
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Základní stav a týden 14
krevní test
Základní stav a týden 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • temp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dostupné na vyžádání a schválení financujícím orgánem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zdravého životního stylu založený na přijetí (kontrolní skupina)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit