Hyväksyntäpohjainen terveellisen elämäntavan ohjelma pneumokonioosipotilaille
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Sairaanhoitajan johtama hyväksyntäpohjainen terveellisten elämäntapojen ohjelma yhteisössä asuville pneumokonioosipotilaille: jonotuslista pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Oireet, kuten yskä ja hengenahdistus, ovat yleisiä pneumokonioosipotilailla.
Oireet voivat aiheuttaa masennusta ja ahdistusta, kun taas päivittäisten toimintojen välttämisen uskotaan vähentävän oireiden laukaisemista.
Keuhkojen toiminta heikkenee ja aivohalvauksen ja sydämen vajaatoiminnan riski kasvaa.
Tämän 2-haaraisen jonotuslistan pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata hyväksyntään perustuvan koulutusohjelman vaikutuksia ja toteutettavuutta pneumokonioosipotilaiden keskuudessa.
80 osallistujaa rekrytoidaan yhteisökeskuksista ja jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
6 viikon ryhmäpohjainen koulutusohjelma tarjotaan ensin interventioryhmälle, sitten jonotuslista-kontrolliryhmälle.
Ohjelma koostuu 4 istunnosta integroituna vastaanottokomponentteihin ja pneumokonioosin hoitoon.
Heidän psykologinen terveys, terveet elämäntavat ja kardiometaboliset profiilit arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 14.
Tiedot analysoidaan tilastopaketin avulla.
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan haastattelulla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa hyväksymään perustuvien interventioiden integroimista pneumokonioosin hoitoon Hongkongissa ja tulevaa kroonista etenevää keuhkosairauksia koskevaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hon Lon Tam, PhD
- Puhelinnumero: 39439306
- Sähköposti: hltam@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- PMAA
-
Ottaa yhteyttä:
- Mr. Tsang
- Puhelinnumero: 853 23861666
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Etninen kiinalainen, joka osaa lukea ja puhua kiinaa.
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Korvauksen ottaminen pneumokonioosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on psyykkisiä, näkö-, kuulo- tai kognitiivisia vajaatoimintaa, säännöllisen lääketieteellisen seurannan ja hoidon kanssa.
- Ne, jotka eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat hyväksymisperusteisen terveiden elämäntapojen ohjelman viikolla 8-14.
|
Hyväksyntäpohjainen terveellisten elämäntapojen ohjelma koostuu neljästä kahdesti viikossa 60 minuutin vuorovaikutteisesta työpajasta, joissa käsitellään pneumokonioosia, keuhkojen toimintaa ylläpitävää liikuntaa, terveellistä ruokavaliota ja kodin turvallisuutta.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat hyväksymisperusteisen terveiden elämäntapojen ohjelman viikolla 1-6.
|
Hyväksyntäpohjainen terveellisten elämäntapojen ohjelma koostuu neljästä kahdesti viikossa 60 minuutin vuorovaikutteisesta työpajasta, joissa käsitellään pneumokonioosia, keuhkojen toimintaa ylläpitävää liikuntaa, terveellistä ruokavaliota ja kodin turvallisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
Mitattu hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella II -kiinalainen versio.
Se on 7-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 7 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vähemmän joustavuutta.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitukseen liittyvä tulos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
Mitattu harjoitusasteikolla Self-Efficacy for Exercise asteikko Kiinalainen versio Kiinalainen asteikko on 9 kohtaa, 11-pisteinen Likert-asteikko.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että ihmisillä on enemmän itsetehokkuutta harjoitella, vaihteluväli 0–90.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
|
Terveellisen ruokavalion harjoittelua
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
Mitattu Health Promoting Lifestyle Profile II:n kiinankielisen version ruokavalion ala-asteikolla. Alaasteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat terveellisen ruokavalion noudattamista.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka mukaan korkeampi pistemäärä ilmaisee enemmän terveellisen ruokavalion harjoittamista (alue 8-32).
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
Mitattu validoidulla ja luotettavalla olkavarren automatisoidulla järjestelmällä 20 minuutin levon jälkeen
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
Mitattu lähimmältä 0,1 senttimetriltä
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
Mitattu kalibroidulla digitaalisella vartalomonitorilla, ja osallistujilla oli yllään samanlainen kevyt vaatteet ilman kenkiä ja sukkia
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 14
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 14
|
verikoe
|
Lähtötilanne ja viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- temp (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Vermont Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla pyynnöstä ja rahoittajan suostumuksella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .