Programme de modes de vie sains basé sur l'acceptation pour les patients atteints de pneumoconiose
9 avril 2025 mis à jour par: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Programme de modes de vie sains basé sur l'acceptation dirigé par une infirmière pour les patients vivant dans la communauté atteints de pneumoconiose : un essai pilote randomisé contrôlé sur liste d'attente
Les symptômes, tels que la toux et l'essoufflement, sont fréquents chez les patients atteints de pneumoconiose.
La dépression et l'anxiété peuvent être provoquées par les symptômes, tandis que l'on pense que le fait d'éviter les activités quotidiennes réduit le déclenchement des symptômes.
La fonction pulmonaire est alors diminuée et le risque d’accident vasculaire cérébral et d’insuffisance cardiaque est augmenté.
Les objectifs de cet essai contrôlé randomisé pilote sur liste d'attente à 2 bras sont de tester les effets et la faisabilité d'un programme éducatif basé sur l'acceptation chez les patients atteints de pneumoconiose.
80 participants seront recrutés dans les centres communautaires et assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin sur liste d'attente dans un rapport de 1:1.
Le programme éducatif en groupe de 6 semaines sera d'abord proposé au groupe d'intervention, puis au groupe témoin sur liste d'attente.
Le programme comprend 4 séances intégrées avec des composantes d'acceptation et de prise en charge de la pneumoconiose.
Leur santé psychologique, leurs modes de vie sains et leurs profils cardiométaboliques seront évalués au départ, à la semaine 6 et à la semaine 14.
Les données seront analysées à l'aide d'un progiciel statistique.
La faisabilité du programme sera évaluée par entretien.
Les résultats de cette étude peuvent éclairer l'intégration d'une intervention basée sur l'acceptation dans la gestion de la pneumoconiose à Hong Kong et les futures études sur les maladies pulmonaires chroniques évolutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hon Lon Tam, PhD
- Numéro de téléphone: 39439306
- E-mail: hltam@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- PMAA
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Contact:
- Mr. Tsang
- Numéro de téléphone: 853 23861666
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Chinois de souche capable de lire et de parler chinois.
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Prise en charge d'une indemnisation pour pneumoconiose.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont des déficiences mentales, visuelles, auditives ou cognitives avec des suivis et des traitements médicaux réguliers.
- Ceux qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants recevront le programme de modes de vie sains basé sur l'acceptation entre la semaine 8 et 14.
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Le programme de modes de vie sains basé sur l'acceptation comprend 4 ateliers interactifs bihebdomadaires de 60 minutes en face-à-face pour couvrir les connaissances sur la pneumoconiose, l'exercice pour maintenir la fonction pulmonaire, l'alimentation saine et la sécurité à domicile.
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront le programme de modes de vie sains basé sur l'acceptation entre la semaine 1 et la 6.
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Le programme de modes de vie sains basé sur l'acceptation comprend 4 ateliers interactifs bihebdomadaires de 60 minutes en face-à-face pour couvrir les connaissances sur la pneumoconiose, l'exercice pour maintenir la fonction pulmonaire, l'alimentation saine et la sécurité à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité psychologique
Délai: Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Mesuré par le questionnaire d'acceptation et d'action-II version chinoise.
Il s’agit d’une échelle de Likert en 7 points comportant 7 items.
Le score varie de 7 à 49 et un score total plus élevé indique moins de flexibilité.
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Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat lié à l'exercice
Délai: Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Mesuré par l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice Version chinoise L'échelle chinoise comprend 9 éléments, une échelle de Likert de 11 points.
Un score total plus élevé indique que les personnes ont une plus grande efficacité personnelle pour faire de l'exercice, allant de 0 à 90.
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Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Pratique d'une alimentation saine
Délai: Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Mesuré par la sous-échelle de régime alimentaire de la version chinoise du Health Promoting Lifestyle Profile II. La sous-échelle se compose de 8 éléments pour évaluer la pratique d'une alimentation saine.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points selon laquelle un score plus élevé indique une plus grande pratique d'une alimentation saine (plage de 8 à 32).
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Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Mesuré par un système automatisé du haut du bras validé et fiable après 20 minutes de repos
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Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Tour de taille
Délai: Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Mesuré au 0,1 centimètre le plus proche
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Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Poids corporel
Délai: Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Mesuré par un moniteur corporel numérique calibré avec des participants portant des vêtements légers similaires, sans chaussures ni chaussettes.
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Base de référence, semaine 6 et semaine 14
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Base de référence et semaine 14
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analyse de sang
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Base de référence et semaine 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
21 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- temp (Autre subvention/numéro de financement: University of Vermont Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Disponible sur demande et approbation de l’organisme de financement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .