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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06563674
진폐증 환자를 위한 수용 기반 건강한 생활 습관 프로그램
2025년 4월 9일 업데이트: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
지역사회에 거주하는 진폐증 환자를 위한 간호사 주도 수용 기반 건강한 생활 방식 프로그램: 대기자 명단 파일럿 무작위 대조 시험
기침, 호흡곤란 등의 증상은 진폐증 환자에게 흔히 나타납니다.
우울증과 불안은 증상에 의해 유발될 수 있으며, 일상 활동을 피하면 증상의 유발을 줄이는 것으로 여겨집니다.
그러면 폐 기능이 저하되고 뇌졸중 및 심부전 발병 위험이 증가합니다.
이 2군 대기자 명단 파일럿 무작위 대조 시험의 목적은 진폐증 환자를 대상으로 수용 기반 교육 프로그램의 효과와 타당성을 테스트하는 것입니다.
80명의 참가자는 커뮤니티 센터에서 모집되어 중재 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다.
6주간의 그룹 기반 교육 프로그램은 먼저 중재 그룹에 제공되고 그 다음 대기자 명단 제어 그룹에 제공됩니다.
이 프로그램은 수용 요소와 진폐증 관리가 통합된 4개의 세션으로 구성됩니다.
이들의 심리적 건강, 건강한 생활방식, 심장 대사 프로필은 기준선, 6주차, 14주차에 평가됩니다.
데이터는 통계 패키지를 사용하여 분석됩니다.
프로그램의 타당성은 인터뷰를 통해 평가됩니다.
이 연구 결과는 홍콩의 진폐증 관리에 대한 수용 기반 개입의 통합과 만성 진행성 폐질환에 대한 향후 연구에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hon Lon Tam, PhD
- 전화번호: 39439306
- 이메일: hltam@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- PMAA
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연락하다:
- Mr. Tsang
- 전화번호: 853 23861666
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중국어를 읽고 말할 수 있는 중국인.
- 18세 이상 성인.
- 진폐증에 대한 보상을 받습니다.
제외 기준:
- 정신적, 시각적, 청각적, 인지적 장애가 있는 사람으로 정기적인 의학적 추적 관찰과 치료를 받습니다.
- 서면동의가 불가능한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
참가자는 8~14주 사이에 수용 기반의 건강한 라이프스타일 프로그램을 받게 됩니다.
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수용 기반 건강한 라이프스타일 프로그램은 진폐증, 폐 기능 유지를 위한 운동, 건강 식단 및 가정 안전에 대한 지식을 다루는 격주 4회 60분 대면 대화형 워크숍으로 구성됩니다.
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실험적: 간섭
참가자는 1~6주 사이에 수용 기반의 건강한 라이프스타일 프로그램을 받게 됩니다.
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수용 기반 건강한 라이프스타일 프로그램은 진폐증, 폐 기능 유지를 위한 운동, 건강 식단 및 가정 안전에 대한 지식을 다루는 격주 4회 60분 대면 대화형 워크숍으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 유연성
기간: 기준선, 6주차 및 14주차
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Acceptance and Action Questionnaire-II 중국어 버전으로 측정되었습니다.
7개 항목으로 구성된 7점 리커트 척도이다.
점수 범위는 7~49점이며, 총점이 높을수록 유연성이 떨어지는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주차 및 14주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 관련 결과
기간: 기준선, 6주차 및 14주차
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운동척도 중국어판 자기효능감 측정 중국척도는 9개 항목, 11점 리커트 척도로 구성되어 있습니다.
총점이 높을수록 사람들이 운동에 대한 자기 효능감이 더 높다는 것을 의미하며 범위는 0~90입니다.
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기준선, 6주차 및 14주차
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건강한 다이어트 실천
기간: 기준선, 6주차 및 14주차
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중국판 건강증진 생활방식 프로필 II의 다이어트 하위척도에 의해 측정됩니다. 하위척도는 건강한 식습관 실천을 평가하기 위한 8개 항목으로 구성됩니다.
4점 Likert 척도로 점수가 높을수록 건강한 식습관을 많이 실천하는 것을 의미한다(범위 8~32).
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기준선, 6주차 및 14주차
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혈압
기간: 기준선, 6주차 및 14주차
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검증되고 신뢰할 수 있는 상완 자동화 시스템으로 20분 휴식 후 측정
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기준선, 6주차 및 14주차
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허리둘레
기간: 기준선, 6주차 및 14주차
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0.1cm 단위로 측정
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기준선, 6주차 및 14주차
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체중
기간: 기준선, 6주차 및 14주차
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신발과 양말 없이 유사한 가벼운 옷을 입은 참가자를 대상으로 보정된 디지털 신체 모니터로 측정
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기준선, 6주차 및 14주차
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 기준선 및 14주차
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혈액검사
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기준선 및 14주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- temp (기타 보조금/기금 번호: University of Vermont Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
자금 지원 기관의 요청 및 승인에 따라 이용 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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