Programa de estilos de vida saudáveis com base na aceitação para pacientes com pneumoconiose
9 de abril de 2025 atualizado por: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Programa de estilo de vida saudável baseado na aceitação, liderado por enfermeiras, para pacientes com pneumoconiose residentes na comunidade: um ensaio piloto randomizado e controlado em lista de espera
Sintomas como tosse e falta de ar são comuns entre pacientes com pneumoconiose.
A depressão e a ansiedade podem ser provocadas pelos sintomas, enquanto se acredita que evitar atividades diárias reduz o desencadeamento dos sintomas.
A função pulmonar diminui e o risco de acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca aumenta.
Os objetivos deste ensaio piloto randomizado e controlado de lista de espera de 2 braços são testar os efeitos e a viabilidade de um programa educacional baseado na aceitação entre pacientes com pneumoconiose.
80 participantes serão recrutados em centros comunitários e designados aleatoriamente para grupo de intervenção ou grupo de controle de lista de espera em uma proporção de 1:1.
O programa educacional baseado em grupo de 6 semanas será fornecido primeiro ao grupo de intervenção e, em seguida, ao grupo de controle em lista de espera.
O programa consiste em 4 sessões integradas com componentes de aceitação e cuidados da pneumoconiose.
Sua saúde psicológica, estilos de vida saudáveis e perfis cardiometabólicos serão avaliados no início do estudo, na semana 6 e na semana 14.
Os dados serão analisados por meio de um pacote estatístico.
A viabilidade do programa será avaliada por meio de entrevista.
As descobertas deste estudo podem informar a integração da intervenção baseada na aceitação no manejo da pneumoconiose em Hong Kong e em estudos futuros sobre doenças pulmonares crônicas progressivas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hon Lon Tam, PhD
- Número de telefone: 39439306
- E-mail: hltam@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- PMAA
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Contato:
- Mr. Tsang
- Número de telefone: 853 23861666
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Chinês étnico que sabe ler e falar chinês.
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Recebendo indenização por pneumoconiose.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que têm deficiências mentais, visuais, auditivas ou cognitivas com acompanhamento e tratamento médico regular.
- Aqueles que não conseguem dar consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlar
Os participantes receberão o programa de estilos de vida saudáveis com base na aceitação entre as semanas 8 a 14.
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O programa de estilos de vida saudáveis baseado na aceitação consiste em 4 workshops interativos presenciais quinzenais de 60 minutos para cobrir o conhecimento sobre pneumoconiose, exercícios para manter a função pulmonar, dieta saudável e segurança doméstica.
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão o programa de estilos de vida saudáveis com base na aceitação entre as semanas 1-6.
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O programa de estilos de vida saudáveis baseado na aceitação consiste em 4 workshops interativos presenciais quinzenais de 60 minutos para cobrir o conhecimento sobre pneumoconiose, exercícios para manter a função pulmonar, dieta saudável e segurança doméstica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexibilidade psicológica
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 14
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Medido pelo Questionário de Aceitação e Ação-II versão chinesa.
É uma escala Likert de 7 pontos com 7 itens.
A pontuação varia de 7 a 49 e uma pontuação total mais alta indica menos flexibilidade.
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Linha de base, semana 6 e semana 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado relacionado ao exercício
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 14
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Medido pela escala de autoeficácia para exercícios Versão chinesa A escala chinesa possui 9 itens, escala Likert de 11 pontos.
Uma pontuação total mais alta indica que as pessoas têm mais autoeficácia para praticar exercícios, variando de 0 a 90.
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Linha de base, semana 6 e semana 14
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Prática de alimentação saudável
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 14
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Medido pela subescala dieta da versão chinesa do Health Promoting Lifestyle Profile II. A subescala é composta por 8 itens para avaliar a prática de alimentação saudável.
É uma escala Likert de 4 pontos em que uma pontuação mais alta indica maior prática de alimentação saudável (variação de 8 a 32).
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Linha de base, semana 6 e semana 14
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 14
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Medido por sistema automatizado validado e confiável para o braço após repouso por 20 min
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Linha de base, semana 6 e semana 14
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 14
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Medido no 0,1 centímetro mais próximo
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Linha de base, semana 6 e semana 14
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Peso corporal
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 14
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Medido por um monitor corporal digital calibrado com participantes vestindo roupas leves semelhantes, sem sapatos e meias
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Linha de base, semana 6 e semana 14
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base e semana 14
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exame de sangue
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Linha de base e semana 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- temp (Número de outro subsídio/financiamento: University of Vermont Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação e aprovação do órgão financiador.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .