Op acceptatie gebaseerd programma voor een gezonde levensstijl voor patiënten met pneumoconiose
9 april 2025 bijgewerkt door: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Door verpleegkundigen geleid, op acceptatie gebaseerd programma voor een gezonde levensstijl voor thuiswonende patiënten met pneumoconiose: een gerandomiseerde gecontroleerde proef op de wachtlijst
Symptomen, zoals hoesten en kortademigheid, komen vaak voor bij patiënten met pneumoconiose.
Depressie en angst kunnen worden uitgelokt door de symptomen, terwijl wordt aangenomen dat het vermijden van dagelijkse activiteiten de trigger van symptomen vermindert.
De longfunctie gaat dan achteruit en het risico op een beroerte en hartfalen neemt toe.
De doelstellingen van deze gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie met twee armen op de wachtlijst zijn het testen van de effecten en haalbaarheid van een op acceptatie gebaseerd educatief programma bij patiënten met pneumoconiose.
Er zullen 80 deelnemers worden gerekruteerd uit gemeenschapscentra en willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep in een verhouding van 1:1.
Het zes weken durende groepsgerichte educatieprogramma wordt eerst aan de interventiegroep gegeven en daarna aan de wachtlijstcontrolegroep.
Het programma bestaat uit 4 sessies geïntegreerd met acceptatiecomponenten en zorg voor pneumoconiose.
Hun psychologische gezondheid, gezonde levensstijl en cardiometabolische profielen zullen worden beoordeeld bij aanvang, week 6 en week 14.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een statistisch pakket.
De haalbaarheid van het programma zal worden beoordeeld door middel van een interview.
De bevindingen van deze studie kunnen informatie opleveren voor de integratie van op acceptatie gebaseerde interventies in de behandeling van pneumoconiose in Hong Kong, en voor toekomstig onderzoek naar chronische progressieve longziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hon Lon Tam, PhD
- Telefoonnummer: 39439306
- E-mail: hltam@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- PMAA
-
Contact:
- Mr. Tsang
- Telefoonnummer: 853 23861666
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Etnische Chinezen die Chinees kunnen lezen en spreken.
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Schadevergoeding nemen voor pneumoconiose.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met mentale, visuele, gehoor- of cognitieve beperkingen met regelmatige medische follow-ups en behandeling.
- Degenen die geen schriftelijke toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers ontvangen tussen week 8 en 14 het acceptatiegebaseerde programma voor een gezonde levensstijl.
|
Het op acceptatie gebaseerde programma voor een gezonde levensstijl bestaat uit 4 tweewekelijkse face-to-face interactieve workshops van 60 minuten waarin de kennis van pneumoconiose, oefeningen om de longfunctie op peil te houden, gezonde voeding en veiligheid in huis worden besproken.
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen tussen week 1-6 het acceptatiegebaseerde gezonde levensstijlprogramma.
|
Het op acceptatie gebaseerde programma voor een gezonde levensstijl bestaat uit 4 tweewekelijkse face-to-face interactieve workshops van 60 minuten waarin de kennis van pneumoconiose, oefeningen om de longfunctie op peil te houden, gezonde voeding en veiligheid in huis worden besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 14
|
Gemeten aan de hand van Acceptance and Action Questionnaire-II Chinese versie.
Het is een 7-punts Likertschaal met 7 items.
De score varieert van 7 tot 49 en een hogere totaalscore duidt op minder flexibiliteit.
|
Basislijn, week 6 en week 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefeningsgerelateerde uitkomst
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 14
|
Gemeten op basis van zelfeffectiviteit voor inspanningsschaal Chinese versie De Chinese schaal heeft 9 items, een Likert-schaal van 11 punten.
Een hogere totaalscore geeft aan dat mensen meer zelfeffectiviteit hebben om aan lichaamsbeweging te doen, variërend van 0 tot 90.
|
Basislijn, week 6 en week 14
|
|
Praktijk voor gezonde voeding
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 14
|
Gemeten aan de hand van de voedingssubschaal van de Chinese versie van Health Promoting Lifestyle Profile II. De subschaal bestaat uit 8 items om de praktijk van gezonde voeding te beoordelen.
Het is een 4-punts Likert-schaal waarbij een hogere score aangeeft dat er meer aan gezonde voeding wordt gedaan (bereik 8 tot 32).
|
Basislijn, week 6 en week 14
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 14
|
Gemeten door een gevalideerd en betrouwbaar geautomatiseerd systeem voor de bovenarm na 20 minuten rusten
|
Basislijn, week 6 en week 14
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 14
|
Gemeten in de dichtstbijzijnde 0,1 centimeter
|
Basislijn, week 6 en week 14
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 14
|
Gemeten door een gekalibreerde digitale lichaamsmonitor waarbij deelnemers vergelijkbare lichte kleding droegen zonder schoenen en sokken
|
Basislijn, week 6 en week 14
|
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn en week 14
|
bloedonderzoek
|
Basislijn en week 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- temp (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Vermont Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Beschikbaar op aanvraag en met goedkeuring van de financieringsinstantie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .