Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptbasert sunn livsstilsprogram for pasienter med pneumokoniose

9. april 2025 oppdatert av: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong

Sykepleierledet akseptbasert program for sunn livsstil for pasienter i lokalsamfunnet med pneumokoniose: En ventelistepilot randomisert kontrollert prøvelse

Symptomer, som hoste og kortpustethet, er vanlige blant pasienter med pneumokoniose. Depresjon og angst kan utløses av symptomene, mens unngåelse av daglige aktiviteter antas å redusere trigger av symptomer. Lungefunksjonen blir da nedsatt og risikoen for å få hjerneslag og hjertesvikt øker. Målet med denne randomiserte, kontrollerte pilotstudien med to armer på venteliste er å teste effekten og gjennomførbarheten av et akseptbasert utdanningsprogram blant pasienter med pneumokoniose. 80 deltakere vil bli rekruttert fra samfunnshus og tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppe eller venteliste-kontrollgruppe i forholdet 1:1. Det 6-ukers gruppebaserte utdanningsprogrammet vil bli gitt til intervensjonsgruppen først, deretter venteliste-kontrollgruppen. Programmet består av 4 økter integrert med akseptkomponenter og pleie av pneumokoniose. Deres psykologiske helse, sunne livsstil og kardiometabolske profiler vil bli vurdert ved baseline, uke 6 og uke 14. Data vil bli analysert ved hjelp av en statistisk pakke. Gjennomførbarheten av programmet vil bli evaluert ved intervju. Funnene fra denne studien kan informere om integreringen av akseptbasert intervensjon i pneumokoniosebehandling i Hong Kong, og fremtidig studie om kroniske progressive lungesykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • PMAA
        • Ta kontakt med:
          • Mr. Tsang
          • Telefonnummer: 853 23861666

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Etnisk kineser som kan lese og snakke kinesisk.
  2. Voksne på 18 år eller eldre.
  3. Tar erstatning for pneumokoniose.

Ekskluderingskriterier:

  1. De som har psykiske, visuelle, hørsels- eller kognitive svikt med regelmessig medisinsk oppfølging og behandling.
  2. De som ikke kan gi skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta det akseptbaserte sunne livsstilsprogrammet mellom uke 8-14.
Det akseptbaserte sunne livsstilsprogrammet består av 4 ukentlige 60-minutters interaktive verksteder ansikt til ansikt for å dekke kunnskapen om pneumokoniose, trening for å opprettholde lungefunksjonen, helsekosthold og hjemmesikkerhet.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta det akseptbaserte sunne livsstilsprogrammet mellom uke 1-6.
Det akseptbaserte sunne livsstilsprogrammet består av 4 ukentlige 60-minutters interaktive verksteder ansikt til ansikt for å dekke kunnskapen om pneumokoniose, trening for å opprettholde lungefunksjonen, helsekosthold og hjemmesikkerhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 14
Målt ved Acceptance and Action Questionnaire-II kinesisk versjon. Det er en 7-punkts Likert-skala med 7 elementer. Poengsummen varierer fra 7 til 49 og en høyere totalscore indikerer mindre fleksibilitet.
Baseline, uke 6 og uke 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsrelatert utfall
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 14
Målt ved egeneffektivitet for treningsskala Kinesisk versjon Den kinesiske skalaen har 9 elementer, 11-punkts Likert-skala. En høyere totalscore indikerer at folk har mer selveffektivitet til å trene, varierer fra 0 til 90.
Baseline, uke 6 og uke 14
Praksis med sunt kosthold
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 14
Målt etter diettunderskalaen til den kinesiske versjonen av Health Promoting Lifestyle Profile II Underskalaen består av 8 elementer for å vurdere praktiseringen av sunt kosthold. Det er en 4-punkts Likert-skala at en høyere poengsum indikerer mer praktisering av sunt kosthold (område 8 til 32).
Baseline, uke 6 og uke 14
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 14
Målt med validert og pålitelig overarmsautomatisert system etter hvile i 20 min
Baseline, uke 6 og uke 14
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 14
Målt i nærmeste 0,1 centimeter
Baseline, uke 6 og uke 14
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 14
Målt med en kalibrert digital kroppsmonitor med deltakere iført lignende lette klær uten sko og sokker
Baseline, uke 6 og uke 14
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 14
blodprøve
Utgangspunkt og uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • temp (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Vermont Cancer Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på forespørsel og godkjenning fra finansieringsorganet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere