尘肺病患者基于接受的健康生活方式计划
2025年4月9日 更新者：Hon Lon Tam、Chinese University of Hong Kong
护士主导的社区尘肺病患者基于接受的健康生活方式计划：候补试点随机对照试验
咳嗽和气短等症状在尘肺患者中很常见。
这些症状可能会引发抑郁和焦虑，而避免日常活动被认为可以减少症状的触发。
肺功能随之下降，中风和心力衰竭的风险增加。
这项 2 组候补试点随机对照试验的目的是测试尘肺病患者基于接受的教育计划的效果和可行性。
将从社区中心招募 80 名参与者，并按 1:1 的比例随机分配到干预组或候补对照组。
为期 6 周的小组教育计划将首先提供给干预组，然后是候补对照组。
该计划由 4 个课程组成，其中包括接受部分和尘肺病护理。
他们的心理健康、健康生活方式和心脏代谢特征将在基线、第 6 周和第 14 周进行评估。
将使用统计包分析数据。
该计划的可行性将通过访谈进行评估。
这项研究的结果可以为将基于接受的干预措施纳入香港尘肺病管理以及未来慢性进行性肺病的研究提供参考。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hon Lon Tam, PhD
- 电话号码：39439306
- 邮箱：hltam@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- PMAA
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接触：
- Mr. Tsang
- 电话号码：853 23861666
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能读、说汉语的华裔。
- 18 岁或以上的成年人。
- 领取尘肺补偿金。
排除标准：
- 那些有精神、视觉、听觉或认知障碍并需要定期进行医疗随访和治疗的人。
- 无法书面同意者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
参与者将在第 8 周至第 14 周期间接受基于接受的健康生活方式计划。
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以接受为基础的健康生活方式计划包括4场每两周一次、每次60分钟的面对面互动工作坊，内容涵盖尘肺病知识、维持肺功能的运动、健康饮食和家庭安全。
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实验性的：干涉
参与者将在第 1-6 周期间接受基于接受的健康生活方式计划。
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以接受为基础的健康生活方式计划包括4场每两周一次、每次60分钟的面对面互动工作坊，内容涵盖尘肺病知识、维持肺功能的运动、健康饮食和家庭安全。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理灵活性
大体时间：基线、第 6 周和第 14 周
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采用接受与行动问卷-II中文版进行测量。
这是一个7点李克特量表，有7个项目。
分数范围为 7 至 49，总分越高，灵活性越差。
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基线、第 6 周和第 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动相关结果
大体时间：基线、第 6 周和第 14 周
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运动自我效能感量表中文版 中文量表有9个项目，11点李克特量表。
总分越高表明人们锻炼的自我效能感越高，范围从0到90。
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基线、第 6 周和第 14 周
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健康饮食的实践
大体时间：基线、第 6 周和第 14 周
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采用中国版《健康促进生活方式概况II》的饮食分量表进行测量。该分量表由8个项目组成，用于评估健康饮食的实践。
这是一个4点李克特量表，分数越高表明健康饮食的实践越多（范围8至32）。
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基线、第 6 周和第 14 周
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血压
大体时间：基线、第 6 周和第 14 周
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通过经过验证且可靠的上臂自动化系统在休息 20 分钟后进行测量
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基线、第 6 周和第 14 周
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腰围
大体时间：基线、第 6 周和第 14 周
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测量精确到 0.1 厘米
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基线、第 6 周和第 14 周
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体重
大体时间：基线、第 6 周和第 14 周
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通过校准的数字身体监测仪进行测量，参与者穿着类似的轻便衣服，不穿鞋和袜子
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基线、第 6 周和第 14 周
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糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：基线和第 14 周
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验血
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基线和第 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月20日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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