Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptbaseret program for sund livsstil for patienter med pneumokoniose

9. april 2025 opdateret af: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong

Sygeplejerske-ledet Accept-baseret Sund Livsstil-program for fællesskabsboende patienter med Pneumokoniose: En ventelistepilot randomiseret kontrolleret forsøg

Symptomer, såsom hoste og åndenød, er almindelige blandt patienter med pneumokoniose. Depression og angst kan fremkaldes af symptomerne, mens undgåelse af daglige aktiviteter menes at reducere udløsning af symptomer. Lungefunktionen er da nedsat, og risikoen for at få slagtilfælde og hjertesvigt øges. Formålet med dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg med 2 arme på venteliste er at teste virkningerne og gennemførligheden af ​​et acceptbaseret uddannelsesprogram blandt patienter med pneumokoniose. 80 deltagere vil blive rekrutteret fra samfundscentre og tilfældigt fordelt til interventionsgruppe eller venteliste-kontrolgruppe i forholdet 1:1. Det 6-ugers gruppebaserede uddannelsesprogram vil blive leveret til interventionsgruppen først, derefter venteliste-kontrolgruppen. Programmet består af 4 sessioner integreret med acceptkomponenter og pleje af pneumokoniose. Deres psykologiske helbred, sunde livsstil og kardiometaboliske profiler vil blive vurderet ved baseline, uge ​​6 og uge 14. Data vil blive analyseret ved hjælp af en statistisk pakke. Gennemførligheden af ​​programmet vil blive evalueret ved samtale. Resultaterne af denne undersøgelse kan informere om integrationen af ​​acceptbaseret intervention i pneumokoniosebehandling i Hong Kong og fremtidig undersøgelse af kroniske progressive lungesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • PMAA
        • Kontakt:
          • Mr. Tsang
          • Telefonnummer: 853 23861666

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Etnisk kineser, der kan læse og tale kinesisk.
  2. Voksne på 18 år eller derover.
  3. Modtager erstatning for pneumokoniose.

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der har psykiske, syns-, høre- eller kognitive svækkelser med regelmæssige medicinske opfølgninger og behandling.
  2. De, der ikke er i stand til at give skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollere
Deltagerne vil modtage det acceptbaserede sunde livsstilsprogram mellem uge 8-14.
Andet: Acceptbaseret sund livsstilsprogram (kontrolgruppe)
Det acceptbaserede sunde livsstilsprogram består af 4 60-minutters interaktive ansigt-til-ansigt workshops hver anden uge, der dækker viden om pneumokoniose, motion for at opretholde lungefunktionen, sundhedskost og sikkerhed i hjemmet.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage det acceptbaserede sunde livsstilsprogram mellem uge 1-6.
Andet: Acceptbaseret sund livsstilsprogram (interventionsgruppe)
Det acceptbaserede sunde livsstilsprogram består af 4 60-minutters interaktive ansigt-til-ansigt workshops hver anden uge, der dækker viden om pneumokoniose, motion for at opretholde lungefunktionen, sundhedskost og sikkerhed i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 14
Målt ved Accept and Action Questionnaire-II kinesisk version. Det er en 7-punkts Likert-skala med 7 punkter. Scoren spænder fra 7 til 49, og en højere samlet score indikerer mindre fleksibilitet.
Baseline, uge ​​6 og uge 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsrelateret resultat
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 14
Målt ved selveffektivitet for træningsskala Kinesisk version Den kinesiske skala har 9 punkter, 11-punkts Likert-skala. En højere samlet score indikerer, at folk har mere selveffektivitet til at dyrke motion, spænder fra 0 til 90.
Baseline, uge ​​6 og uge 14
Øvelse af sund kost
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 14
Målt ved diætunderskalaen i den kinesiske version af Health Promoting Lifestyle Profile II Underskalaen består af 8 punkter til vurdering af praktiseringen af ​​sund kost. Det er en 4-punkts Likert-skala, at en højere score indikerer, at sund kost praktiseres mere (interval 8 til 32).
Baseline, uge ​​6 og uge 14
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 14
Målt ved valideret og pålideligt automatisk overarmssystem efter hvile i 20 min
Baseline, uge ​​6 og uge 14
Taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 14
Målt i nærmeste 0,1 centimeter
Baseline, uge ​​6 og uge 14
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 14
Målt af en kalibreret digital kropsmonitor med deltagere iført lignende let tøj uden sko og sokker
Baseline, uge ​​6 og uge 14
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og uge 14
blodprøve
Baseline og uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • temp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter anmodning og godkendelse fra finansieringsorganet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acceptbaseret sund livsstilsprogram (kontrolgruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner