Programma di stili di vita sani basato sull’accettazione per pazienti affetti da pneumoconiosi
9 aprile 2025 aggiornato da: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Programma di stili di vita sani basato sull’accettazione condotto da infermieri per pazienti affetti da pneumoconiosi residenti in comunità: uno studio pilota randomizzato e controllato in lista d’attesa
Sintomi, come tosse e mancanza di respiro, sono comuni tra i pazienti affetti da pneumoconiosi.
Depressione e ansia possono essere provocate dai sintomi, mentre si ritiene che l'evitamento delle attività quotidiane riduca l'innesco dei sintomi.
La funzione polmonare diminuisce quindi e aumenta il rischio di ictus e insufficienza cardiaca.
Gli obiettivi di questo studio pilota randomizzato e controllato in lista d'attesa a 2 bracci sono testare gli effetti e la fattibilità di un programma educativo basato sull'accettazione tra i pazienti affetti da pneumoconiosi.
80 partecipanti verranno reclutati dai centri comunitari e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo in lista d'attesa in un rapporto di 1:1.
Il programma educativo di gruppo di 6 settimane verrà fornito prima al gruppo di intervento, quindi al gruppo di controllo in lista d'attesa.
Il programma è composto da 4 sessioni integrate con componenti di accettazione e cura della pneumoconiosi.
La loro salute psicologica, gli stili di vita sani e i profili cardiometabolici saranno valutati al basale, alla settimana 6 e alla settimana 14.
I dati verranno analizzati utilizzando un pacchetto statistico.
La fattibilità del programma sarà valutata tramite colloquio.
I risultati di questo studio possono fornire informazioni sull’integrazione dell’intervento basato sull’accettazione nella gestione della pneumoconiosi a Hong Kong e sullo studio futuro sulle malattie polmonari croniche progressive.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hon Lon Tam, PhD
- Numero di telefono: 39439306
- Email: hltam@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- PMAA
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Contatto:
- Mr. Tsang
- Numero di telefono: 853 23861666
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cinese etnico in grado di leggere e parlare cinese.
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Richiedere un risarcimento per pneumoconiosi.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno disturbi mentali, visivi, uditivi o cognitivi con regolari controlli e cure mediche.
- Coloro che non sono in grado di prestare il consenso scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllare
I partecipanti riceveranno il programma di stili di vita sani basato sull'accettazione tra la settimana 8 e 14.
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Il programma di stili di vita sani basato sull'accettazione consiste in 4 workshop interattivi faccia a faccia bisettimanali di 60 minuti per coprire la conoscenza della pneumoconiosi, l'esercizio fisico per mantenere la funzione polmonare, la dieta sana e la sicurezza domestica.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno il programma di stili di vita sani basato sull'accettazione tra la settimana 1-6.
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Il programma di stili di vita sani basato sull'accettazione consiste in 4 workshop interattivi faccia a faccia bisettimanali di 60 minuti per coprire la conoscenza della pneumoconiosi, l'esercizio fisico per mantenere la funzione polmonare, la dieta sana e la sicurezza domestica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Misurato mediante il questionario di accettazione e azione-II versione cinese.
È una scala Likert a 7 punti composta da 7 item.
Il punteggio varia da 7 a 49 e un punteggio totale più alto indica una minore flessibilità.
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Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato correlato all'esercizio
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Misurazione dell'autoefficacia per la scala dell'esercizio Versione cinese La scala cinese ha 9 elementi, scala Likert a 11 punti.
Un punteggio totale più alto indica che le persone hanno più autoefficacia nello svolgere esercizio, compreso tra 0 e 90.
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Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Pratica di una dieta sana
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Misurata mediante la sottoscala dieta della versione cinese del Profilo II dello stile di vita che promuove la salute. La sottoscala è composta da 8 elementi per valutare la pratica di una dieta sana.
È una scala Likert a 4 punti dove un punteggio più alto indica la maggiore pratica di una dieta sana (range da 8 a 32).
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Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Misurato mediante un sistema automatizzato convalidato e affidabile per la parte superiore del braccio dopo un riposo di 20 minuti
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Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Circonferenza vita
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Misurato nello 0,1 centimetro più vicino
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Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Misurato da un monitor digitale calibrato con partecipanti che indossavano abiti leggeri simili senza scarpe e calzini
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Riferimento, settimana 6 e settimana 14
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Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 14
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esame del sangue
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Riferimento e settimana 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- temp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Disponibile su richiesta e approvazione da parte dell'ente finanziatore.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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