Programa de estilos de vida saludables basado en la aceptación para pacientes con neumoconiosis
9 de abril de 2025 actualizado por: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Programa de estilos de vida saludables basado en la aceptación dirigido por enfermeras para pacientes con neumoconiosis que viven en la comunidad: un ensayo piloto controlado aleatorio en lista de espera
Los síntomas, como tos y dificultad para respirar, son comunes entre los pacientes con neumoconiosis.
Los síntomas pueden provocar depresión y ansiedad, mientras que se cree que evitar las actividades diarias reduce el desencadenante de los síntomas.
Entonces la función pulmonar disminuye y aumenta el riesgo de sufrir un derrame cerebral y una insuficiencia cardíaca.
Los objetivos de este ensayo controlado aleatorio piloto de lista de espera de 2 brazos son probar los efectos y la viabilidad de un programa educativo basado en la aceptación entre pacientes con neumoconiosis.
Se reclutarán 80 participantes de centros comunitarios y se les asignará aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera en una proporción de 1:1.
El programa educativo grupal de 6 semanas se proporcionará primero al grupo de intervención y luego al grupo de control en lista de espera.
El programa consta de 4 sesiones integradas con componentes de aceptación y atención de la neumoconiosis.
Su salud psicológica, estilos de vida saludables y perfiles cardiometabólicos se evaluarán al inicio, en la semana 6 y en la semana 14.
Los datos se analizarán mediante un paquete estadístico.
La viabilidad del programa se evaluará mediante entrevista.
Los hallazgos de este estudio pueden informar la integración de la intervención basada en la aceptación en el tratamiento de la neumoconiosis en Hong Kong y estudios futuros sobre enfermedades pulmonares crónicas progresivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hon Lon Tam, PhD
- Número de teléfono: 39439306
- Correo electrónico: hltam@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- PMAA
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Contacto:
- Mr. Tsang
- Número de teléfono: 853 23861666
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chino étnico que sabe leer y hablar chino.
- Adultos mayores de 18 años.
- Recibir una indemnización por neumoconiosis.
Criterios de exclusión:
- Quienes tengan deficiencias mentales, visuales, auditivas o cognitivas con seguimiento y tratamiento médico periódico.
- Quienes no puedan dar su consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes recibirán el programa de estilos de vida saludable basado en la aceptación entre las semanas 8 y 14.
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El programa de estilos de vida saludable basado en la aceptación consta de 4 talleres interactivos presenciales quincenales de 60 minutos para cubrir los conocimientos sobre neumoconiosis, ejercicio para mantener la función pulmonar, dieta saludable y seguridad en el hogar.
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán el programa de estilos de vida saludable basado en la aceptación entre las semanas 1 a 6.
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El programa de estilos de vida saludable basado en la aceptación consta de 4 talleres interactivos presenciales quincenales de 60 minutos para cubrir los conocimientos sobre neumoconiosis, ejercicio para mantener la función pulmonar, dieta saludable y seguridad en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 14
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Medido mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción-II versión china.
Es una escala Likert de 7 puntos con 7 ítems.
La puntuación oscila entre 7 y 49 y una puntuación total más alta indica menos flexibilidad.
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Línea de base, semana 6 y semana 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado relacionado con el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 14
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Medido mediante la escala de autoeficacia para el ejercicio Versión china La escala china tiene 9 ítems, escala Likert de 11 puntos.
Una puntuación total más alta indica que las personas tienen más autoeficacia para hacer ejercicio, con un rango de 0 a 90.
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Línea de base, semana 6 y semana 14
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Práctica de una dieta saludable.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 14
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Medido mediante la subescala de dieta de la versión china de Health Promoting Lifestyle Profile II. La subescala consta de 8 ítems para evaluar la práctica de una dieta saludable.
Es una escala Likert de 4 puntos que a mayor puntuación indica mayor práctica de una dieta saludable (rango de 8 a 32).
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Línea de base, semana 6 y semana 14
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 14
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Medido mediante un sistema automatizado validado y confiable para la parte superior del brazo después de descansar durante 20 minutos
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Línea de base, semana 6 y semana 14
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 14
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Medido en el 0,1 centímetro más cercano
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Línea de base, semana 6 y semana 14
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 14
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Medido mediante un monitor corporal digital calibrado con participantes que vestían ropa ligera similar sin zapatos ni calcetines.
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Línea de base, semana 6 y semana 14
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 14
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análisis de sangre
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Línea de base y semana 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- temp (Otro número de subvención/financiamiento: University of Vermont Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Disponible previa solicitud y aprobación del organismo financiador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .