Program zdrowego stylu życia oparty na akceptacji dla pacjentów chorych na pylicę płuc
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Prowadzony przez pielęgniarki, oparty na akceptacji program zdrowego stylu życia dla pacjentów cierpiących na pylicę płuc zamieszkujących społeczności lokalne: pilotażowe badanie z randomizacją i grupą oczekujących na liście oczekujących
Objawy, takie jak kaszel i duszność, są częste u pacjentów z pylicą płuc.
Objawy mogą wywołać depresję i stany lękowe, natomiast uważa się, że unikanie codziennych czynności zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów.
Pogarsza się wówczas czynność płuc i zwiększa się ryzyko udaru i niewydolności serca.
Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania obejmującego dwie grupy oczekujących jest sprawdzenie efektów i wykonalności programu edukacyjnego opartego na akceptacji wśród pacjentów z pylicą płuc.
80 uczestników zostanie rekrutowanych z domów kultury i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listą oczekujących w stosunku 1:1.
6-tygodniowy grupowy program edukacyjny zostanie przekazany najpierw grupie interwencyjnej, a następnie grupie kontrolnej z listy oczekujących.
Program składa się z 4 sesji zintegrowanych z elementami akceptacji i pielęgnacji pylicy płuc.
Ich zdrowie psychiczne, zdrowy tryb życia i profile kardiometaboliczne zostaną ocenione na początku badania, w 6. i 14. tygodniu.
Dane będą analizowane przy użyciu pakietu statystycznego.
Wykonalność programu zostanie oceniona w drodze rozmowy kwalifikacyjnej.
Wyniki tego badania mogą pomóc w włączeniu interwencji opartej na akceptacji do leczenia pylicy płuc w Hongkongu oraz w przyszłych badaniach nad przewlekłymi postępującymi chorobami płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hon Lon Tam, PhD
- Numer telefonu: 39439306
- E-mail: hltam@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- PMAA
-
Kontakt:
- Mr. Tsang
- Numer telefonu: 853 23861666
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Etniczny Chińczyk, który potrafi czytać i mówić po chińsku.
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
- Uzyskanie odszkodowania za pylicę płuc.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z upośledzeniami umysłowymi, wzrokowymi, słuchowymi lub poznawczymi, które podlegają regularnym badaniom lekarskim i leczeniu.
- Osoby, które nie mogą wyrazić pisemnej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają oparty na akceptacji program zdrowego stylu życia w okresie od 8 do 14 tygodni.
|
Program zdrowego stylu życia oparty na akceptacji składa się z 4 interaktywnych warsztatów odbywających się co dwa tygodnie po 60 minut, prowadzonych twarzą w twarz, obejmujących wiedzę na temat pylicy płuc, ćwiczenia mające na celu utrzymanie funkcji płuc, zdrową dietę i bezpieczeństwo w domu.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają oparty na akceptacji program zdrowego stylu życia w okresie od 1 do 6 tygodni.
|
Program zdrowego stylu życia oparty na akceptacji składa się z 4 interaktywnych warsztatów odbywających się co dwa tygodnie po 60 minut, prowadzonych twarzą w twarz, obejmujących wiedzę na temat pylicy płuc, ćwiczenia mające na celu utrzymanie funkcji płuc, zdrową dietę i bezpieczeństwo w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania – wersja chińska – II.
Jest to 7-punktowa skala Likerta zawierająca 7 pozycji.
Wynik waha się od 7 do 49, a wyższy wynik całkowity wskazuje na mniejszą elastyczność.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik związany z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
Mierzona poczuciem własnej skuteczności w skali ćwiczeń Wersja chińska Skala chińska składa się z 9 pozycji i jest 11-punktowa skala Likerta.
Wyższy wynik całkowity wskazuje, że ludzie mają większą pewność siebie w wykonywaniu ćwiczeń (zakres od 0 do 90).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
|
Praktyka zdrowej diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
Mierzona podskalą diety chińskiej wersji Profilu II Promującego Zdrowie Stylu Życia. Podskala składa się z 8 pozycji oceniających praktykowanie zdrowego odżywiania.
Jest to 4-punktowa skala Likerta, w której wyższy wynik oznacza częstsze stosowanie zdrowej diety (zakres od 8 do 32).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
Mierzone za pomocą sprawdzonego i niezawodnego automatycznego systemu na ramieniu po 20 minutach odpoczynku
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
Mierzone z dokładnością do 0,1 centymetra
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
Mierzone za pomocą skalibrowanego cyfrowego monitora ciała, podczas gdy uczestnicy mieli na sobie podobne lekkie ubrania, bez butów i skarpetek
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 14
|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 14
|
badanie krwi
|
Wartość wyjściowa i tydzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- temp (Inny numer grantu/finansowania: University of Vermont Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dostępne na żądanie i za zgodą organu finansującego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .