- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06563674
Acceptansbaserat program för hälsosam livsstil för patienter med pneumokonios
9 april 2025 uppdaterad av: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Sjuksköterskeledd acceptansbaserat program för hälsosam livsstil för patienter som bor i samhället med pneumokonios: en väntelista, randomiserad kontrollerad studie
Symtom, såsom hosta och andnöd, är vanliga bland patienter med pneumokonios.
Depression och ångest kan framkallas av symtomen, medan undvikande av dagliga aktiviteter tros minska utlösande av symtom.
Lungfunktionen försämras då och risken för stroke och hjärtsvikt ökar.
Målen för denna randomiserade, kontrollerade pilotstudie med två armars väntelista är att testa effekterna och genomförbarheten av ett acceptansbaserat utbildningsprogram bland patienter med pneumokonios.
80 deltagare kommer att rekryteras från samhällscentra och slumpmässigt fördelas till interventionsgrupp eller väntelista-kontrollgrupp i förhållandet 1:1.
Det 6-veckors gruppbaserade utbildningsprogrammet kommer att ges till interventionsgruppen först, sedan väntelistan-kontrollgruppen.
Programmet består av 4 sessioner integrerade med acceptanskomponenter och vård av pneumokonios.
Deras psykologiska hälsa, hälsosamma livsstilar och kardiometabola profiler kommer att bedömas vid baslinjen, vecka 6 och vecka 14.
Data kommer att analyseras med hjälp av ett statistiskt paket.
Genomförbarheten av programmet kommer att utvärderas genom intervju.
Resultaten av denna studie kan informera om integrationen av acceptansbaserad intervention i hantering av pneumokonios i Hongkong, och framtida studie om kroniska progressiva lungsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hon Lon Tam, PhD
- Telefonnummer: 39439306
- E-post: hltam@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- PMAA
-
Kontakt:
- Mr. Tsang
- Telefonnummer: 853 23861666
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Etnisk kines som kan läsa och tala kinesiska.
- Vuxna som är 18 år eller äldre.
- Ta ersättning för pneumokonios.
Uteslutningskriterier:
- De som har psykiska, syn-, hörsel- eller kognitiva funktionsnedsättningar med regelbunden medicinsk uppföljning och behandling.
- De som inte kan ge skriftligt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få det acceptansbaserade hälsosamma livsstilsprogrammet mellan vecka 8-14.
|
Det acceptansbaserade hälsosamma livsstilsprogrammet består av 4 varannan vecka 60-minuters interaktiva workshops öga mot öga för att täcka kunskapen om pneumokonios, träning för att upprätthålla lungfunktion, hälsokost och säkerhet i hemmet.
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få det acceptansbaserade hälsosamma livsstilsprogrammet mellan vecka 1-6.
|
Det acceptansbaserade hälsosamma livsstilsprogrammet består av 4 varannan vecka 60-minuters interaktiva workshops öga mot öga för att täcka kunskapen om pneumokonios, träning för att upprätthålla lungfunktion, hälsokost och säkerhet i hemmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
Mätt enligt Acceptance and Action Questionnaire-II kinesisk version.
Det är en 7-gradig Likert-skala med 7 poster.
Poängen sträcker sig från 7 till 49 och en högre totalpoäng indikerar mindre flexibilitet.
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsrelaterat resultat
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
Mätt med själveffektivitet för träningsskala Kinesisk version Den kinesiska skalan har 9 punkter, 11-gradig Likert-skala.
En högre totalpoäng indikerar att människor har mer själveffektivitet att träna, varierar från 0 till 90.
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
|
Övning av hälsosam kost
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
Mätt med dietunderskalan i den kinesiska versionen av Health Promoting Lifestyle Profile II. Underskalan består av 8 punkter för att bedöma hur hälsosam kost används.
Det är en 4-punkts Likert-skala som ett högre poängtal indikerar mer utövande av hälsosam kost (intervall 8 till 32).
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
Uppmätt med validerat och pålitligt överarmsautomatiskt system efter vila i 20 min
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
|
Midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
Mätt i närmaste 0,1 centimeter
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
Mäts av en kalibrerad digital kroppsmonitor med deltagare som bär liknande lätta kläder utan skor och strumpor
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
|
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje och vecka 14
|
blodprov
|
Baslinje och vecka 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- temp (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Vermont Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig på begäran och godkännande från finansiären.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .