Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptansbaserat program för hälsosam livsstil för patienter med pneumokonios

9 april 2025 uppdaterad av: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong

Sjuksköterskeledd acceptansbaserat program för hälsosam livsstil för patienter som bor i samhället med pneumokonios: en väntelista, randomiserad kontrollerad studie

Symtom, såsom hosta och andnöd, är vanliga bland patienter med pneumokonios. Depression och ångest kan framkallas av symtomen, medan undvikande av dagliga aktiviteter tros minska utlösande av symtom. Lungfunktionen försämras då och risken för stroke och hjärtsvikt ökar. Målen för denna randomiserade, kontrollerade pilotstudie med två armars väntelista är att testa effekterna och genomförbarheten av ett acceptansbaserat utbildningsprogram bland patienter med pneumokonios. 80 deltagare kommer att rekryteras från samhällscentra och slumpmässigt fördelas till interventionsgrupp eller väntelista-kontrollgrupp i förhållandet 1:1. Det 6-veckors gruppbaserade utbildningsprogrammet kommer att ges till interventionsgruppen först, sedan väntelistan-kontrollgruppen. Programmet består av 4 sessioner integrerade med acceptanskomponenter och vård av pneumokonios. Deras psykologiska hälsa, hälsosamma livsstilar och kardiometabola profiler kommer att bedömas vid baslinjen, vecka 6 och vecka 14. Data kommer att analyseras med hjälp av ett statistiskt paket. Genomförbarheten av programmet kommer att utvärderas genom intervju. Resultaten av denna studie kan informera om integrationen av acceptansbaserad intervention i hantering av pneumokonios i Hongkong, och framtida studie om kroniska progressiva lungsjukdomar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • PMAA
        • Kontakt:
          • Mr. Tsang
          • Telefonnummer: 853 23861666

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Etnisk kines som kan läsa och tala kinesiska.
  2. Vuxna som är 18 år eller äldre.
  3. Ta ersättning för pneumokonios.

Uteslutningskriterier:

  1. De som har psykiska, syn-, hörsel- eller kognitiva funktionsnedsättningar med regelbunden medicinsk uppföljning och behandling.
  2. De som inte kan ge skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få det acceptansbaserade hälsosamma livsstilsprogrammet mellan vecka 8-14.
Det acceptansbaserade hälsosamma livsstilsprogrammet består av 4 varannan vecka 60-minuters interaktiva workshops öga mot öga för att täcka kunskapen om pneumokonios, träning för att upprätthålla lungfunktion, hälsokost och säkerhet i hemmet.
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få det acceptansbaserade hälsosamma livsstilsprogrammet mellan vecka 1-6.
Det acceptansbaserade hälsosamma livsstilsprogrammet består av 4 varannan vecka 60-minuters interaktiva workshops öga mot öga för att täcka kunskapen om pneumokonios, träning för att upprätthålla lungfunktion, hälsokost och säkerhet i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Mätt enligt Acceptance and Action Questionnaire-II kinesisk version. Det är en 7-gradig Likert-skala med 7 poster. Poängen sträcker sig från 7 till 49 och en högre totalpoäng indikerar mindre flexibilitet.
Baslinje, vecka 6 och vecka 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsrelaterat resultat
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Mätt med själveffektivitet för träningsskala Kinesisk version Den kinesiska skalan har 9 punkter, 11-gradig Likert-skala. En högre totalpoäng indikerar att människor har mer själveffektivitet att träna, varierar från 0 till 90.
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Övning av hälsosam kost
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Mätt med dietunderskalan i den kinesiska versionen av Health Promoting Lifestyle Profile II. Underskalan består av 8 punkter för att bedöma hur hälsosam kost används. Det är en 4-punkts Likert-skala som ett högre poängtal indikerar mer utövande av hälsosam kost (intervall 8 till 32).
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Uppmätt med validerat och pålitligt överarmsautomatiskt system efter vila i 20 min
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Mätt i närmaste 0,1 centimeter
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Mäts av en kalibrerad digital kroppsmonitor med deltagare som bär liknande lätta kläder utan skor och strumpor
Baslinje, vecka 6 och vecka 14
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje och vecka 14
blodprov
Baslinje och vecka 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • temp (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Vermont Cancer Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig på begäran och godkännande från finansiären.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera