Akzeptanzbasiertes Programm für einen gesunden Lebensstil für Patienten mit Pneumokoniose
9. April 2025 aktualisiert von: Hon Lon Tam, Chinese University of Hong Kong
Von Krankenschwestern geleitetes, akzeptanzbasiertes Programm für einen gesunden Lebensstil für in Wohngemeinschaften lebende Patienten mit Pneumokoniose: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie auf der Warteliste
Bei Patienten mit Pneumokoniose treten häufig Symptome wie Husten und Atemnot auf.
Depressionen und Angstzustände können durch die Symptome hervorgerufen werden, während man davon ausgeht, dass die Vermeidung täglicher Aktivitäten den Auslöser der Symptome verringert.
Die Lungenfunktion nimmt dann ab und das Risiko für einen Schlaganfall und eine Herzinsuffizienz steigt.
Die Ziele dieser zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Wartelisten-Pilotstudie bestehen darin, die Auswirkungen und die Durchführbarkeit eines akzeptanzbasierten Aufklärungsprogramms bei Patienten mit Pneumokoniose zu testen.
80 Teilnehmer werden aus Gemeindezentren rekrutiert und im Verhältnis 1:1 zufällig einer Interventionsgruppe oder Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet.
Das 6-wöchige gruppenbasierte Bildungsprogramm wird zuerst der Interventionsgruppe und dann der Wartelisten-Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt.
Das Programm besteht aus 4 Sitzungen mit integrierten Akzeptanzkomponenten und der Behandlung von Pneumokoniose.
Ihre psychische Gesundheit, ihr gesunder Lebensstil und ihr kardiometabolisches Profil werden zu Studienbeginn, in Woche 6 und Woche 14 beurteilt.
Die Daten werden mithilfe eines Statistikpakets analysiert.
Die Machbarkeit des Programms wird durch ein Interview beurteilt.
Die Ergebnisse dieser Studie können die Integration akzeptanzbasierter Interventionen in das Pneumokoniose-Management in Hongkong und zukünftige Studien zu chronisch fortschreitenden Lungenerkrankungen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hon Lon Tam, PhD
- Telefonnummer: 39439306
- E-Mail: hltam@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- PMAA
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Kontakt:
- Mr. Tsang
- Telefonnummer: 853 23861666
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ethnischer Chinese, der Chinesisch lesen und sprechen kann.
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Entschädigung bei Pneumokoniose.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit geistigen, Seh-, Hör- oder kognitiven Beeinträchtigungen mit regelmäßiger medizinischer Nachsorge und Behandlung.
- Diejenigen, die keine schriftliche Einwilligung erteilen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten zwischen Woche 8 und 14 das akzeptanzbasierte Programm für einen gesunden Lebensstil.
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Das akzeptanzbasierte Programm für einen gesunden Lebensstil besteht aus vier zweiwöchentlichen 60-minütigen interaktiven Präsenzworkshops, in denen das Wissen über Pneumokoniose, Bewegung zur Aufrechterhaltung der Lungenfunktion, gesunde Ernährung und Sicherheit zu Hause vermittelt wird.
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten zwischen Woche 1 und 6 das akzeptanzbasierte Programm für einen gesunden Lebensstil.
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Das akzeptanzbasierte Programm für einen gesunden Lebensstil besteht aus vier zweiwöchentlichen 60-minütigen interaktiven Präsenzworkshops, in denen das Wissen über Pneumokoniose, Bewegung zur Aufrechterhaltung der Lungenfunktion, gesunde Ernährung und Sicherheit zu Hause vermittelt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Gemessen anhand des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens II in chinesischer Version.
Es handelt sich um eine 7-stufige Likert-Skala mit 7 Items.
Die Punktzahl reicht von 7 bis 49 und eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine geringere Flexibilität hin.
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Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungsbezogenes Ergebnis
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Gemessen anhand der Selbstwirksamkeitsskala für Übungen. Chinesische Version. Die chinesische Skala besteht aus 9 Elementen und einer 11-stufigen Likert-Skala.
Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt an, dass Menschen eine höhere Selbstwirksamkeit beim Sporttreiben haben; der Wert liegt zwischen 0 und 90.
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Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Praxis der gesunden Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Gemessen anhand der Unterskala „Ernährung“ der chinesischen Version des Gesundheitsfördernden Lebensstilprofils II. Die Unterskala besteht aus 8 Elementen zur Beurteilung der Praxis einer gesunden Ernährung.
Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, bei der ein höherer Wert auf mehr Praxis einer gesunden Ernährung hinweist (Bereich 8 bis 32).
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Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Gemessen mit einem validierten und zuverlässigen automatisierten Oberarmsystem nach 20-minütiger Ruhe
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Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Gemessen in 0,1 Zentimetern
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Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Gemessen mit einem kalibrierten digitalen Körpermonitor, wobei die Teilnehmer ähnlich leichte Kleidung ohne Schuhe und Socken trugen
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Ausgangswert, Woche 6 und Woche 14
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Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 14
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Blutprobe
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Ausgangswert und Woche 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- temp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Verfügbar auf Anfrage und nach Genehmigung durch die Fördereinrichtung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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