BEYOND DISCO 近視進行用レンズトライアル

包含基準:

中国語/英語を読み理解でき、インフォームドコンセント/同意の記録に署名できる親または保護者の同伴が必要です。ベースラインでは、7 歳から 13 歳までの年齢範囲内であること。 -0.75 ジオプター (D) と -5.00 ジオプター (D) の間の調節麻痺球相当値を有する近視と診断される。乱視 ≤1.50D; 1.50D以下の不同視。研究者の指示に従って、臨床試験用眼鏡の着用および臨床試験訪問スケジュールに喜んで従うこと。正常と思われる眼所見がある。眼鏡をかけた両眼の視力が少なくとも0.8以上に矯正できること。

除外基準:

視力や屈折異常に影響を与える可能性のある感染症や疾患を含む、既存の全身疾患または眼疾患。目の健康に悪影響を与える全身性疾患。 糖尿病、バセドウ病、強直性脊椎炎、多発性硬化症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患。 全身性高血圧や関節炎などの症状があれば、自動的に参加者が除外されるわけではありません。

正常な眼の所見を変える可能性がある、または登録時および/または臨床試験中に、参加者の眼の健康/生理機能に悪影響または有益な影響を与えることが知られている全身薬または局所薬の使用またはその必要性。

眼外傷の病歴 弱視斜視 オルソケラトロジー、アトロピンまたは眼科手術などの近視制御介入の使用歴 この試験開始の6か月前。

調節麻痺点眼薬の成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性。 現在、別の臨床試験に参加中。